単胎妊娠と多胎妊娠の後眼部の変化の比較。
2021年9月2日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
妊娠中の女性は、主に妊娠中のホルモンおよび血液学的変化によって引き起こされる重大な解剖学的および生理学的変化を受けることが知られています。 生殖医療の進歩により、多胎妊娠の発生率は出生率の3%にまで増加しました。 多胎妊娠は、単胎妊娠と比較して、身体にはるかに多くの生理学的変化を引き起こします。
妊娠中の眼の生理的変化は次のとおりです。
- まぶたおよび顔の皮膚のメラニン生成
- 涙腺およびマイボーム腺の細胞変化
- 角膜の厚さと角膜の曲率の増加
- レンズの厚みが増した
- 網膜血管密度の増加
- 脈絡膜厚の増加 眼圧の低下 -
調査の概要
詳細な説明
文献レビューによると、双子の妊娠における眼の変化に関する研究しかありませんでした。
Alimらは、単胎妊娠と双胎妊娠における脈絡膜と網膜の厚さを評価した。
研究には、妊娠第3期の独身女性と双子妊婦20人が含まれ、対照群として年齢が一致する健康な非妊娠女性20人が含まれた。
彼らは、妊娠第3学期に脈絡膜の厚さの増加があり、それが双胎妊娠で顕著であることを発見しました。
妊娠女性と非妊娠女性の間では脈絡膜の厚さに統計的に有意な差がありましたが、単胎妊娠と双胎妊娠の間には有意差はありませんでした。
網膜神経線維層の平均厚さは、単胎妊娠グループよりも双胎妊娠グループの方が有意に高かった。
しかし、双胎妊娠における網膜血管密度に関する研究はこれまでに発表されていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suthasinee Sinawat, MD
- 電話番号：+66815454594
- メール：ssuthasinee@kku.ac.th
研究場所
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Khon Kaen
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Nai Muang、Khon Kaen、タイ、40002
- 募集
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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コンタクト：
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- 電話番号：043363010
- メール：ssuthasinee@kku.ac.th
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 24～37歳
- 在胎週数30～36週
- 透明な接眼媒体
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 子癇前症、妊娠糖尿病、喘息などのハイリスク妊娠
- 屈折異常の履歴、球面等価 > 3 ジオプトリー
- 中心性漿液性脈絡網膜症や網膜血管閉塞などの網膜疾患の病歴
- 眼内炎症または眼内炎の病歴
- 眼内レーザー治療の歴史
- 眼内手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：妊娠第 3 期の多胎妊娠
角膜断層撮影、光干渉断層撮影および光干渉断層撮影血管造影は、在胎期間 30 ～ 36 週の第 3 学期に実施されました。
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眼の検査は在胎週数 30 ～ 36 週の間に 1 回で実施されました。
日内変動を避けるため、すべての検査は午前10時から午後12時までの間に行われました。
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アクティブコンパレータ：妊娠第3期の単胎妊娠
角膜断層撮影、光干渉断層撮影および光干渉断層撮影血管造影は、在胎期間 30 ～ 36 週の第 3 学期に実施されました。
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眼の検査は在胎週数 30 ～ 36 週の間に 1 回で実施されました。
日内変動を避けるため、すべての検査は午前10時から午後12時までの間に行われました。
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アクティブコンパレータ：年齢階層別の健康な非妊婦
角膜断層撮影、光干渉断層撮影および光干渉断層撮影血管造影を実施した。
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眼の検査は在胎週数 30 ～ 36 週の間に 1 回で実施されました。
日内変動を避けるため、すべての検査は午前10時から午後12時までの間に行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈絡膜の厚さ
時間枠：在胎週数30～36週
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脈絡膜の厚さは光干渉断層撮影法により測定した。
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在胎週数30～36週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：在胎週数30～36週
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網膜神経線維層の厚さを光干渉断層撮影法で測定した
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在胎週数30～36週
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網膜血管密度
時間枠：在胎週数30～36週
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網膜血管密度のパーセンテージは、光干渉断層撮影血管造影法によって測定されました
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在胎週数30～36週
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角膜の厚さ
時間枠：在胎週数30～36週
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角膜の厚さは角膜トポグラフィーによって測定されました
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在胎週数30～36週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月3日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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