Vergelijking van posterieure oculaire veranderingen tussen eenlingzwangerschap en multifoetale zwangerschap.
2 september 2021 bijgewerkt door: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Het is bekend dat een zwangere vrouw aanzienlijke anatomische en fysiologische veranderingen ondergaat die voornamelijk worden veroorzaakt door hormonale en hematologische veranderingen tijdens de zwangerschap. Door vooruitgang in de reproductieve geneeskunde is de incidentie van meerlingzwangerschappen verhoogd tot 3% van de levendgeborenen. Meerlingzwangerschappen veroorzaken veel meer fysiologische veranderingen in het lichaam in vergelijking met eenlingzwangerschappen.
Fysiologische oculaire veranderingen tijdens de zwangerschap zijn de volgende
- Melanogenese van ooglid en gezichtshuid
- Cellulaire verandering van de traanklier en de klier van Meibom
- Verhoogde dikte van het hoornvlies en kromming van het hoornvlies
- Verhoogde lensdikte
- Verhoogde vasculaire dichtheid van het netvlies
- Verhoogde choroïdale dikte Verminderde intraoculaire druk -
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uit het literatuuroverzicht was er alleen onderzoek naar oculaire veranderingen bij tweelingzwangerschappen.
Alim et al evalueerden de choroïdale en retinale dikte bij eenling- versus tweelingzwangerschappen.
Ze omvatten 20 alleenstaande en 20 tweelingzwangere vrouwen in hun derde trimester met 20 gezonde, niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd als controlegroep.
Ze ontdekten dat er een toename was in de dikte van de choroïden in het derde trimester van de zwangerschappen en dat dit prominent aanwezig was bij tweelingzwangerschappen.
Er was een statistisch significant verschil in choroïdale dikte tussen zwangere en niet-zwangere vrouwen, maar geen significant verschil tussen eenling- en tweelingzwangerschappen.
De gemiddelde dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies was significant hoger in de tweelingzwangerschapsgroep dan in de eenlingzwangerschapsgroep.
Er is echter nog geen onderzoek gepubliceerd naar de vasculaire dichtheid van het netvlies bij tweelingzwangerschappen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefoonnummer: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Studie Locaties
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Werving
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Contact:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Telefoonnummer: 043363010
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 37 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 24-37 jaar
- 30-36 weken zwangerschapsduur
- heldere oculaire media
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- risicovolle zwangerschappen zoals pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetische mellitus en astma
- geschiedenis van brekingsfout, sferisch equivalent > 3 dioptrieën
- geschiedenis van netvliesaandoeningen zoals centrale sereuze chorioretinopathie en retinale vasculaire occlusie
- voorgeschiedenis van intraoculaire ontsteking of endoftalmitis
- geschiedenis van intraoculaire laserbehandeling
- geschiedenis van intraoculaire chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: multifoetale zwangerschap in het 3e trimester
Corneale tomografie, optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie werden uitgevoerd in het derde trimester, 30-36 weken zwangerschapsduur.
|
Oculaire onderzoeken werden in één keer uitgevoerd gedurende een zwangerschapsduur van 30-36 weken.
Om dagelijkse variatie te vermijden, werden alle onderzoeken gedaan tussen 10.00 en 12.00 uur.
|
|
Actieve vergelijker: eenlingzwangerschap in het 3e trimester
Corneale tomografie, optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie werden uitgevoerd in het derde trimester, 30-36 weken zwangerschapsduur.
|
Oculaire onderzoeken werden in één keer uitgevoerd gedurende een zwangerschapsduur van 30-36 weken.
Om dagelijkse variatie te vermijden, werden alle onderzoeken gedaan tussen 10.00 en 12.00 uur.
|
|
Actieve vergelijker: leeftijd gestratificeerde gezonde niet-zwangere vrouwen
Corneale tomografie, optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie werden uitgevoerd.
|
Oculaire onderzoeken werden in één keer uitgevoerd gedurende een zwangerschapsduur van 30-36 weken.
Om dagelijkse variatie te vermijden, werden alle onderzoeken gedaan tussen 10.00 en 12.00 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 30-36 weken zwangerschapsduur
|
Choroïdale dikte werd gemeten met optische coherentietomografie.
|
30-36 weken zwangerschapsduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 30-36 weken zwangerschapsduur
|
De dikte van de retinale zenuwvezellaag werd gemeten met optische coherentietomografie
|
30-36 weken zwangerschapsduur
|
|
Retinale vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 30-36 weken zwangerschapsduur
|
Percentage van de vasculaire dichtheid van het netvlies werd gemeten door angiografie met optische coherentietomografie
|
30-36 weken zwangerschapsduur
|
|
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: 30-36 weken zwangerschapsduur
|
De dikte van het hoornvlies werd gemeten door corneale topografie
|
30-36 weken zwangerschapsduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
3 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE631549
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoornvliestomografie, optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten