Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av posteriore okulære endringer mellom singleton-graviditet og multifetal graviditet.

2. september 2021 oppdatert av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Det har vært kjent at en gravid kvinne gjennomgår betydelige anatomiske og fysiologiske endringer som hovedsakelig forårsakes av hormonelle og hematologiske endringer under svangerskapet. På grunn av fremskritt innen reproduksjonsmedisin ble forekomsten av flerføtale graviditet økt til 3 % av levendefødte. Flerføtale svangerskap gir mye flere fysiologiske endringer i kroppen sammenlignet med singleton-svangerskapene.

Fysiologiske øyeforandringer under graviditet er følgende

  • Melanogenese av øyelokk og ansiktshud
  • Cellulær endring av tårekjertel og meibomisk kjertel
  • Økt hornhinnetykkelse og hornhinnekrumning
  • Økt linsetykkelse
  • Økt retinal vaskulær tetthet
  • Økt koroidal tykkelse Redusert intraokulært trykk -

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra litteraturgjennomgangen var det kun studier av øyeforandringer i tvillingsvangerskap. Alim et al evaluerte koroidal og retinal tykkelse i singleton versus tvillingsvangerskap. De inkluderte 20 single og 20 tvillinggravide kvinner i 3. trimester med 20-aldersmatchede friske ikke-gravide kvinner som kontrollgruppe. De fant at det var en økning i koroidal tykkelse i 3. trimester av svangerskapet, og det var fremtredende i tvillingsvangerskap. Det var en statistisk signifikant forskjell i koroidal tykkelse mellom gravide og ikke-gravide kvinner, men ikke signifikant forskjell mellom singleton- og tvillingsvangerskap. Gjennomsnittlig lagtykkelse av retinal nervefiber var signifikant høyere i tvillinggraviditetsgruppen enn i singleton-graviditetsgruppen. Imidlertid har ingen studie av retinal vaskulær tetthet i tvillingsvangerskap blitt publisert tidligere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 24-37 år
  • 30-36 ukers svangerskapsalder
  • klare okulære medier
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • høyrisikosvangerskap som svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetisk mellitus og astma
  • historie med brytningsfeil, sfærisk ekvivalent > 3 dioptrier
  • historie med retinale sykdommer som sentral serøs korioretinopati og retinal vaskulær okklusjon
  • historie med intraokulær betennelse eller endoftalmitt
  • historie med intraokulær laserbehandling
  • historie med intraokulær kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: multifetal graviditet i 3. trimester
Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi ble utført i 3. trimester, 30-36 ukers svangerskapsalder.
Enhet: Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi
Okulære undersøkelser ble utført på én gang i løpet av 30-36 ukers svangerskapsalder. På grunn av unngåelse av døgnvariasjon ble alle undersøkelser gjort mellom kl. 10-12.
Aktiv komparator: enslig graviditet i 3. trimester
Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi ble utført i 3. trimester, 30-36 ukers svangerskapsalder.
Enhet: Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi
Okulære undersøkelser ble utført på én gang i løpet av 30-36 ukers svangerskapsalder. På grunn av unngåelse av døgnvariasjon ble alle undersøkelser gjort mellom kl. 10-12.
Aktiv komparator: aldersstratifiserte friske ikke-gravide kvinner
Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi ble utført.
Enhet: Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi
Okulære undersøkelser ble utført på én gang i løpet av 30-36 ukers svangerskapsalder. På grunn av unngåelse av døgnvariasjon ble alle undersøkelser gjort mellom kl. 10-12.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 30-36 ukers svangerskapsalder
Koroidal tykkelse ble målt ved optisk koherenstomografi.
30-36 ukers svangerskapsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinnenervefiberlagtykkelse
Tidsramme: 30-36 ukers svangerskapsalder
Tykkelsen av retinal nervefiber ble målt ved optisk koherenstomografi
30-36 ukers svangerskapsalder
Retinal vaskulær tetthet
Tidsramme: 30-36 ukers svangerskapsalder
Prosentandel av retinal vaskulær tetthet ble målt ved optisk koherenstomografi angiografi
30-36 ukers svangerskapsalder
Korneal tykkelse
Tidsramme: 30-36 ukers svangerskapsalder
Hornhinnetykkelsen ble målt ved hornhinnetopografi
30-36 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE631549

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal vaskulær

Kliniske studier på Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere