Сравнение изменений заднего отдела глаза при одноплодной и многоплодной беременности.
2 сентября 2021 г. обновлено: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Известно, что беременные женщины претерпевают значительные анатомо-физиологические изменения, в основном обусловленные гормональными и гематологическими изменениями во время беременности. Благодаря развитию репродуктивной медицины частота многоплодной беременности увеличилась до 3% живорождений. Многоплодная беременность вызывает гораздо больше физиологических изменений в организме по сравнению с одноплодной беременностью.
Физиологические изменения глаз во время беременности следующие:
- Меланогенез кожи век и лица
- Клеточная альтерация слезной и мейбомиевой желез
- Увеличенная толщина роговицы и кривизна роговицы
- Увеличенная толщина линз
- Повышенная плотность сосудов сетчатки
- Увеличение толщины хориоидеи Снижение внутриглазного давления -
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Из обзора литературы было только исследование глазных изменений при многоплодной беременности.
Alim et al. оценивали толщину хориоидеи и сетчатки при одноплодной и многоплодной беременности.
Они включали 20 одиноких и 20 близнецовых беременных женщин в 3-м триместре беременности с 20 здоровыми небеременными женщинами того же возраста в качестве контрольной группы.
Они обнаружили увеличение толщины хориоидеи в 3-м триместре беременности, и это было заметно при беременности двойней.
Выявлена статистически значимая разница в толщине хориоидеи между беременными и небеременными женщинами, но незначительная разница между одноплодной и многоплодной беременностью.
Средняя толщина слоя нервных волокон сетчатки была значительно выше в группе беременных двойней, чем в группе одноплодной беременности.
Однако ранее не было опубликовано ни одного исследования плотности сосудов сетчатки при многоплодной беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suthasinee Sinawat, MD
- Номер телефона: +66815454594
- Электронная почта: ssuthasinee@kku.ac.th
Места учебы
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Контакт:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Номер телефона: 043363010
- Электронная почта: ssuthasinee@kku.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 24-37 лет
- 30-36 недель гестационного возраста
- прозрачные глазные среды
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременности с высоким риском, такие как преэклампсия, гестационный сахарный диабет и астма
- история аномалий рефракции, сферический эквивалент> 3 диоптрий
- История заболеваний сетчатки, таких как центральная серозная хориоретинопатия и окклюзия сосудов сетчатки.
- История внутриглазного воспаления или эндофтальмита
- история внутриглазного лазерного лечения
- история внутриглазной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: многоплодная беременность в 3 триместре
Томографию роговицы, оптическую когерентную томографию и оптическую когерентную томографию-ангиографию выполняли в 3 триместре, 30-36 нед гестации.
|
Офтальмологические исследования проводились однократно в сроке 30-36 нед гестации.
Чтобы избежать суточных колебаний, все исследования проводились с 10:00 до 12:00.
|
|
Активный компаратор: одноплодная беременность в 3 триместре
Томографию роговицы, оптическую когерентную томографию и оптическую когерентную томографию-ангиографию выполняли в 3 триместре, 30-36 нед гестации.
|
Офтальмологические исследования проводились однократно в сроке 30-36 нед гестации.
Чтобы избежать суточных колебаний, все исследования проводились с 10:00 до 12:00.
|
|
Активный компаратор: стратифицированные по возрасту здоровые небеременные женщины
Выполняли томографию роговицы, оптическую когерентную томографию и оптическую когерентную томографию-ангиографию.
|
Офтальмологические исследования проводились однократно в сроке 30-36 нед гестации.
Чтобы избежать суточных колебаний, все исследования проводились с 10:00 до 12:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 30-36 недель гестационного возраста
|
Толщину хориоидеи измеряли с помощью оптической когерентной томографии.
|
30-36 недель гестационного возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 30-36 недель гестационного возраста
|
Толщину слоя нервных волокон сетчатки измеряли с помощью оптической когерентной томографии.
|
30-36 недель гестационного возраста
|
|
Плотность сосудов сетчатки
Временное ограничение: 30-36 недель гестационного возраста
|
Процент плотности сосудов сетчатки измеряли с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии.
|
30-36 недель гестационного возраста
|
|
Толщина роговицы
Временное ограничение: 30-36 недель гестационного возраста
|
Толщину роговицы измеряли по топографии роговицы.
|
30-36 недель гестационного возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE631549
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .