Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af posteriore øjenforandringer mellem singletongraviditet og multiføtal graviditet.

2. september 2021 opdateret af: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Det har været kendt, at en gravid kvinde gennemgår betydelige anatomiske og fysiologiske ændringer, der hovedsageligt er forårsaget af hormonelle og hæmatologiske ændringer under graviditeten. På grund af fremskridt inden for reproduktionsmedicin var forekomsten af ​​flerføtale graviditet øget til 3 % af levendefødte. Multifetale graviditeter producerer meget flere fysiologiske ændringer i kroppen sammenlignet med singleton-graviditeterne.

Fysiologiske øjenforandringer under graviditeten er følgende

  • Melanogenese af øjenlåg og ansigtshud
  • Cellulær ændring af lacrimal og meibomisk kirtel
  • Øget hornhindetykkelse og hornhindekrumning
  • Øget linsetykkelse
  • Øget retinal vaskulær tæthed
  • Øget koroidal tykkelse Nedsat intraokulært tryk -

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra litteraturgennemgangen var der kun undersøgelse af øjenforandringer i tvillingegraviditeter. Alim et al evaluerede den koroidale og retinale tykkelse i singleton versus tvillingegraviditeter. De inkluderede 20 single- og 20 tvillingegravide kvinder i deres 3. trimester med 20-aldersmatchede raske ikke-gravide kvinder som kontrolgruppe. De fandt, at der var en stigning i choroidal tykkelse i 3. trimester af graviditeter, og det var fremtrædende i tvillingegraviditeter. Der var en statistisk signifikant forskel i koroidal tykkelse mellem gravide og ikke-gravide kvinder, men ikke signifikant forskel mellem singleton- og tvillingegraviditeter. Den gennemsnitlige retinale nervefiberlagtykkelse var signifikant højere i tvillingegraviditetsgruppen end i singletongraviditetsgruppen. Der er dog ikke tidligere publiceret nogen undersøgelse af nethindens vaskulære tæthed i tvillingegraviditeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 24-37 år
  • 30-36 ugers svangerskabsalder
  • klare okulære medier
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • højrisikograviditeter såsom præeklampsi, svangerskabsdiabetisk mellitus og astma
  • historie med brydningsfejl, sfærisk ækvivalent > 3 dioptrier
  • anamnese med retinale sygdomme såsom central serøs chorioretinopati og retinal vaskulær okklusion
  • historie med intraokulær betændelse eller endophthalmitis
  • historie med intraokulær laserbehandling
  • historie med intraokulær kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: flerføtal graviditet i 3. trimester
Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi blev udført i 3. trimester, 30-36 ugers svangerskabsalder.
Enhed: Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi
Okulære undersøgelser blev udført på én gang i løbet af 30-36 ugers svangerskabsalder. På grund af undgåelse af døgnvariation blev alle undersøgelser foretaget mellem kl. 10-12.
Aktiv komparator: enlig graviditet i 3. trimester
Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi blev udført i 3. trimester, 30-36 ugers svangerskabsalder.
Enhed: Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi
Okulære undersøgelser blev udført på én gang i løbet af 30-36 ugers svangerskabsalder. På grund af undgåelse af døgnvariation blev alle undersøgelser foretaget mellem kl. 10-12.
Aktiv komparator: aldersstratificerede raske ikke-gravide kvinder
Corneal tomografi, optisk kohærens tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi blev udført.
Enhed: Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi
Okulære undersøgelser blev udført på én gang i løbet af 30-36 ugers svangerskabsalder. På grund af undgåelse af døgnvariation blev alle undersøgelser foretaget mellem kl. 10-12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
Choroidal tykkelse blev målt ved optisk kohærenstomografi.
30-36 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber blev målt ved optisk kohærenstomografi
30-36 ugers svangerskabsalder
Nethindens vaskulære tæthed
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
Procentdel af retinal vaskulær tæthed blev målt ved optisk kohærens tomografi angiografi
30-36 ugers svangerskabsalder
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
Hornhindens tykkelse blev målt ved hornhindens topografi
30-36 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631549

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal vaskulær

Kliniske forsøg med Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner