Sammenligning af posteriore øjenforandringer mellem singletongraviditet og multiføtal graviditet.
2. september 2021 opdateret af: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Det har været kendt, at en gravid kvinde gennemgår betydelige anatomiske og fysiologiske ændringer, der hovedsageligt er forårsaget af hormonelle og hæmatologiske ændringer under graviditeten. På grund af fremskridt inden for reproduktionsmedicin var forekomsten af flerføtale graviditet øget til 3 % af levendefødte. Multifetale graviditeter producerer meget flere fysiologiske ændringer i kroppen sammenlignet med singleton-graviditeterne.
Fysiologiske øjenforandringer under graviditeten er følgende
- Melanogenese af øjenlåg og ansigtshud
- Cellulær ændring af lacrimal og meibomisk kirtel
- Øget hornhindetykkelse og hornhindekrumning
- Øget linsetykkelse
- Øget retinal vaskulær tæthed
- Øget koroidal tykkelse Nedsat intraokulært tryk -
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra litteraturgennemgangen var der kun undersøgelse af øjenforandringer i tvillingegraviditeter.
Alim et al evaluerede den koroidale og retinale tykkelse i singleton versus tvillingegraviditeter.
De inkluderede 20 single- og 20 tvillingegravide kvinder i deres 3. trimester med 20-aldersmatchede raske ikke-gravide kvinder som kontrolgruppe.
De fandt, at der var en stigning i choroidal tykkelse i 3. trimester af graviditeter, og det var fremtrædende i tvillingegraviditeter.
Der var en statistisk signifikant forskel i koroidal tykkelse mellem gravide og ikke-gravide kvinder, men ikke signifikant forskel mellem singleton- og tvillingegraviditeter.
Den gennemsnitlige retinale nervefiberlagtykkelse var signifikant højere i tvillingegraviditetsgruppen end i singletongraviditetsgruppen.
Der er dog ikke tidligere publiceret nogen undersøgelse af nethindens vaskulære tæthed i tvillingegraviditeter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
166
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonnummer: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Studiesteder
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Telefonnummer: 043363010
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 37 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 24-37 år
- 30-36 ugers svangerskabsalder
- klare okulære medier
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- højrisikograviditeter såsom præeklampsi, svangerskabsdiabetisk mellitus og astma
- historie med brydningsfejl, sfærisk ækvivalent > 3 dioptrier
- anamnese med retinale sygdomme såsom central serøs chorioretinopati og retinal vaskulær okklusion
- historie med intraokulær betændelse eller endophthalmitis
- historie med intraokulær laserbehandling
- historie med intraokulær kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: flerføtal graviditet i 3. trimester
Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi blev udført i 3. trimester, 30-36 ugers svangerskabsalder.
|
Okulære undersøgelser blev udført på én gang i løbet af 30-36 ugers svangerskabsalder.
På grund af undgåelse af døgnvariation blev alle undersøgelser foretaget mellem kl. 10-12.
|
|
Aktiv komparator: enlig graviditet i 3. trimester
Hornhindetomografi, optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografi blev udført i 3. trimester, 30-36 ugers svangerskabsalder.
|
Okulære undersøgelser blev udført på én gang i løbet af 30-36 ugers svangerskabsalder.
På grund af undgåelse af døgnvariation blev alle undersøgelser foretaget mellem kl. 10-12.
|
|
Aktiv komparator: aldersstratificerede raske ikke-gravide kvinder
Corneal tomografi, optisk kohærens tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi blev udført.
|
Okulære undersøgelser blev udført på én gang i løbet af 30-36 ugers svangerskabsalder.
På grund af undgåelse af døgnvariation blev alle undersøgelser foretaget mellem kl. 10-12.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
|
Choroidal tykkelse blev målt ved optisk kohærenstomografi.
|
30-36 ugers svangerskabsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
|
Tykkelsen af nethindens nervefiber blev målt ved optisk kohærenstomografi
|
30-36 ugers svangerskabsalder
|
|
Nethindens vaskulære tæthed
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
|
Procentdel af retinal vaskulær tæthed blev målt ved optisk kohærens tomografi angiografi
|
30-36 ugers svangerskabsalder
|
|
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: 30-36 ugers svangerskabsalder
|
Hornhindens tykkelse blev målt ved hornhindens topografi
|
30-36 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
3. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE631549
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .