全身振动对老年血液透析患者步行性能的影响
2022年9月19日 更新者：Yusuke Sakaguchi、Osaka University
一项评估全身振动对老年血液透析患者步行性能影响的随机对照试验
本研究的目的是评估全身振动 12 周对老年血液透析患者步行能力的影响。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、前瞻性、随机对照试验。
符合条件的受试者将以 1:1 的比例随机分配到全身振动 (WBV) 组或对照组。
WBV 组的患者将在透析开始前每周接受 3 次 WBV 训练，持续 12 周。
该研究的主要结果将是通过计时测试评估的步行表现的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Osaka
-
Suita、Osaka、日本、5650871
- Osaka University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周进行3次维持性血液透析。
排除标准：
- 自己走路有困难。
- 由于认知障碍而难以接受全身振动训练。
- 1年内有下肢骨折史。
- 全髋关节置换术的历史。
- 不适合由主治医师参加试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：全身振动
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在透析开始前每周接受 3 次 WBV 培训，持续 12 周。
受试者在每次培训课程中站在 WBV 平台上 3 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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更改定时启动测试
大体时间：开始干预后 12 周
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开始干预后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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单腿站立测试的变化
大体时间：开始干预后 12 周
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开始干预后 12 周
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30 秒椅站测试的变化
大体时间：开始干预后 12 周
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开始干预后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yusuke Sakaguchi, MD, PhD、Department of Nephrology, Osaka University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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