Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af helkropsvibrationer på gangpræstationer hos ældre hæmodialysepatienter

19. september 2022 opdateret af: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​helkropsvibrationer på gangpræstationer hos ældre hæmodialysepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​helkropsvibrationer i 12 uger på gangpræstationer hos ældre hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en helkropsvibrationsgruppe (WBV) eller kontrolleret gruppe. Patienter i en WBV-gruppe vil modtage WBV-træning tre gange om ugen før påbegyndelse af dialysesessioner i 12 uger. Det primære resultat af undersøgelsen vil være ændringen i gangpræstation vurderet af time-up and go-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår vedligeholdelseshæmodialyse tre gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har svært ved at gå selv.
  • Har svært ved at modtage helkropsvibrationstræning på grund af kognitiv svækkelse.
  • Anamnese med fraktur af underekstremitet inden for 1 år.
  • Historie om total hoftearthroplastik.
  • Uegnet til deltager i forsøget af en behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen
Andet: Vibration af hele kroppen
Modtagelse af WBV-træning tre gange om ugen før påbegyndelse af dialysesessioner i 12 uger. Forsøgspersonerne står på en WBV-platform i 3 minutter i hver træningssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift i time-up and go-testen
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
12 uger efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i et-bens stående test
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
12 uger efter start af intervention
Ændring i 30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
12 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osaka University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBV-HD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner