Влияние вибрации всего тела на эффективность ходьбы у пожилых пациентов, находящихся на гемодиализе
19 сентября 2022 г. обновлено: Yusuke Sakaguchi, Osaka University
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния вибрации всего тела на эффективность ходьбы у пожилых пациентов, находящихся на гемодиализе
Целью данного исследования является оценка эффективности вибрации всего тела в течение 12 недель при ходьбе у пожилых пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Подходящие субъекты будут рандомизированы в соотношении 1: 1 в группу вибрации всего тела (WBV) или контрольную группу.
Пациенты в группе WBV будут проходить обучение WBV три раза в неделю перед началом сеансов диализа в течение 12 недель.
Первичным результатом исследования будет изменение эффективности ходьбы, оцененное с помощью теста на время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Япония, 5650871
- Osaka University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поддерживающий гемодиализ три раза в неделю.
Критерий исключения:
- С трудом ходит самостоятельно.
- Имеют трудности с тренировкой вибрации всего тела из-за когнитивных нарушений.
- В анамнезе перелом нижней конечности в течение 1 года.
- История тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
- Не подходит для участия в исследовании лечащим врачом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вибрация всего тела
|
Обучение WBV три раза в неделю перед началом сеансов диализа в течение 12 недель.
Субъекты стоят на платформе WBV в течение 3 минут на каждой тренировке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измените время и пройдите тест
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
|
12 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в тесте стоя на одной ноге
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
|
12 недель после начала вмешательства
|
|
Изменения в 30-секундном тесте стул-стоя
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
|
12 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WBV-HD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .