Efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el rendimiento de la marcha en pacientes ancianos en hemodiálisis
19 de septiembre de 2022 actualizado por: Yusuke Sakaguchi, Osaka University
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la vibración de todo el cuerpo en el rendimiento de la marcha en pacientes ancianos en hemodiálisis
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la vibración de todo el cuerpo durante 12 semanas sobre el rendimiento de la marcha en pacientes ancianos en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, multicéntrico.
Los sujetos elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a un grupo de vibración de cuerpo completo (WBV) o un grupo controlado.
Los pacientes en un grupo de WBV recibirán capacitación en WBV tres veces por semana antes del inicio de las sesiones de diálisis durante 12 semanas.
El resultado principal del estudio será el cambio en el rendimiento de la marcha evaluado por la prueba de cronometraje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osaka
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Suita, Osaka, Japón, 5650871
- Osaka University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En hemodiálisis de mantenimiento tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Tener dificultad para caminar solo.
- Tener dificultad para recibir entrenamiento de vibración de todo el cuerpo debido al deterioro cognitivo.
- Antecedentes de fractura de miembro inferior en el último año.
- Historia de la artroplastia total de cadera.
- No apto para participantes en el ensayo por un médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Vibración de todo el cuerpo
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Recibir entrenamiento WBV tres veces por semana antes del inicio de las sesiones de diálisis durante 12 semanas.
Los sujetos se paran en una plataforma de WBV durante 3 minutos en cada sesión de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la prueba timed up and go
Periodo de tiempo: 12 semanas después de iniciar la intervención
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12 semanas después de iniciar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la prueba de bipedestación con una sola pierna
Periodo de tiempo: 12 semanas después de iniciar la intervención
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12 semanas después de iniciar la intervención
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Cambio en la prueba de pie de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de iniciar la intervención
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12 semanas después de iniciar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WBV-HD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .