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Effet des vibrations globales du corps sur les performances de marche des patients âgés en hémodialyse

19 septembre 2022 mis à jour par: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des vibrations globales du corps sur les performances de marche chez les patients âgés hémodialysés

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des vibrations du corps entier pendant 12 semaines sur les performances de marche chez les patients âgés hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé multicentrique, prospectif, randomisé. Les sujets éligibles seront randomisés selon un rapport 1: 1 dans un groupe de vibrations globales du corps (WBV) ou un groupe contrôlé. Les patients d'un groupe WBV recevront une formation WBV trois fois par semaine avant le début des séances de dialyse pendant 12 semaines. Le résultat principal de l'étude sera le changement dans la performance de marche évaluée par le test chronométré et aller.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japon, 5650871
        • Osaka University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une hémodialyse d'entretien trois fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des difficultés à marcher seul.
  • Avoir de la difficulté à recevoir un entraînement aux vibrations du corps entier en raison de troubles cognitifs.
  • Antécédents de fracture du membre inférieur dans un délai d'un an.
  • Antécédents de prothèse totale de hanche.
  • Ne convient pas aux participants à l'essai par un médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Vibrations du corps entier
Autre: Vibrations du corps entier
Recevoir une formation WBV trois fois par semaine avant le début des séances de dialyse pendant 12 semaines. Les sujets se tiennent sur une plate-forme de WBV pendant 3 minutes à chaque session de formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans le chronométré et go test
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
12 semaines après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du test debout sur une jambe
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
12 semaines après le début de l'intervention
Modification du test de 30 secondes sur chaise debout
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
12 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Osaka University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WBV-HD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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