Efeito da Vibração de Corpo Inteiro no Desempenho da Caminhada em Pacientes Idosos em Hemodiálise
19 de setembro de 2022 atualizado por: Yusuke Sakaguchi, Osaka University
Um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia da vibração de corpo inteiro no desempenho da marcha em pacientes idosos em hemodiálise
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da vibração de corpo inteiro durante 12 semanas no desempenho da caminhada em idosos em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um grupo de vibração de corpo inteiro (WBV) ou grupo controlado.
Os pacientes em um grupo WBV receberão treinamento WBV três vezes por semana antes do início das sessões de diálise por 12 semanas.
O resultado primário do estudo será a mudança no desempenho da caminhada avaliada pelo timed up and go test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka
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Suita, Osaka, Japão, 5650871
- Osaka University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazer hemodiálise de manutenção três vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Ter dificuldade em andar sozinho.
- Tendo dificuldade em receber treinamento de vibração de corpo inteiro devido ao comprometimento cognitivo.
- História de fratura de membro inferior há 1 ano.
- História da artroplastia total do quadril.
- Inadequado para participante no estudo por um médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Vibração de corpo inteiro
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Receber treinamento WBV três vezes por semana antes do início das sessões de diálise por 12 semanas.
Os sujeitos ficam em uma plataforma de WBV por 3 minutos em cada sessão de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mude no timed up e vá testar
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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12 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no teste de pé unipodal
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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12 semanas após o início da intervenção
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Alteração no teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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12 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WBV-HD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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