Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av helkroppsvibrationer på gångprestanda hos äldre hemodialyspatienter

19 september 2022 uppdaterad av: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av helkroppsvibrationer på gångprestanda hos äldre hemodialyspatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av helkroppsvibrationer under 12 veckor på gångprestanda hos äldre hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Berättigade försökspersoner kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till en helkroppsvibrationsgrupp (WBV) eller kontrollerad grupp. Patienter i en WBV-grupp kommer att få WBV-träning tre gånger i veckan innan dialysen påbörjas under 12 veckor. Det primära resultatet av studien kommer att vara förändringen i gångprestandan som bedöms av testet med time up and go.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår underhållshemodialys tre gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Har svårt att gå själv.
  • Har svårt att få helkroppsvibrationsträning på grund av kognitiv funktionsnedsättning.
  • Historik med fraktur i nedre extremiteten inom 1 år.
  • Historik om total höftprotesplastik.
  • Olämplig för deltagare i prövningen av en behandlande läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Helkroppsvibrationer
Övrig: Helkroppsvibrationer
Får WBV-träning tre gånger i veckan innan dialyssessioner påbörjas under 12 veckor. Försökspersonerna står på en WBV-plattform i 3 minuter i varje träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra i time up and go test
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
12 veckor efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i ettbens stående test
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
12 veckor efter påbörjad intervention
Ändring i 30-sekunders stol-ställningstestet
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
12 veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osaka University

Utredare

  • Huvudutredare: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • WBV-HD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helkroppsvibrationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera