Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av helkroppsvibrasjoner på gangytelse hos eldre hemodialysepasienter

19. september 2022 oppdatert av: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

En randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av helkroppsvibrasjoner på gangytelse hos eldre hemodialysepasienter

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av helkroppsvibrasjoner i 12 uker på gangytelse hos eldre hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert i forholdet 1:1 til en helkroppsvibrasjonsgruppe (WBV) eller kontrollert gruppe. Pasienter i en WBV-gruppe vil få WBV-trening tre ganger i uken før oppstart av dialyseøkter i 12 uker. Det primære resultatet av studien vil være endringen i gangytelse vurdert av time-up and go-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår vedlikeholdshemodialyse tre ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Har problemer med å gå alene.
  • Har problemer med å få helkroppsvibrasjonstrening på grunn av kognitiv svikt.
  • Anamnese med brudd i underekstremiteten innen 1 år.
  • Historie om total hofteprotese.
  • Uegnet for deltaker i utprøvingen av behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Vibrasjon av hele kroppen
Annen: Vibrasjon av hele kroppen
Får WBV-trening tre ganger i uken før oppstart av dialyseøkter i 12 uker. Forsøkspersonene står på en WBV-plattform i 3 minutter på hver treningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre i tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
12 uker etter start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i stående test med ett ben
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
12 uker etter start av intervensjon
Endring i 30-sekunders stol-stativ-test
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
12 uker etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osaka University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WBV-HD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vibrasjon av hele kroppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere