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전신진동이 노인 혈액투석 환자의 보행능력에 미치는 영향

2022년 9월 19일 업데이트: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

고령 혈액투석 환자의 보행능력에 대한 전신진동의 효과를 평가하기 위한 무작위대조시험

본 연구의 목적은 노인 혈액투석 환자의 보행능력에 대한 12주간의 전신진동의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 다기관, 전향적, 무작위 통제 시험입니다. 적격 피험자는 전신 진동(WBV) 그룹 또는 통제 그룹과 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. WBV 그룹의 환자는 12주 동안 투석 세션을 시작하기 전에 일주일에 세 번 WBV 훈련을 받게 됩니다. 연구의 주요 결과는 타임업 앤 고 테스트에 의해 평가된 걷기 성능의 변화일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Osaka
      • Suita, Osaka, 일본, 5650871
        • Osaka University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일주일에 세 번 유지 관리 혈액 투석을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 스스로 걷는 데 어려움이 있다.
  • 인지 장애로 인해 전신진동 훈련을 받기 어렵다.
  • 1년 이내 하지 골절의 병력.
  • 고관절 전치환술의 역사.
  • 주치의에 의한 시험 참가자에게는 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 전신진동
다른: 전신진동
12주 동안 투석 세션을 시작하기 전에 일주일에 세 번 WBV 교육을 받습니다. 피험자는 모든 교육 세션에서 3분 동안 WBV 플랫폼에 서 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타임업 변경 및 테스트 진행
기간: 중재 시작 후 12주
중재 시작 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
한쪽 다리 서기 테스트의 변경
기간: 중재 시작 후 12주
중재 시작 후 12주
30초 체어-스탠드 테스트의 변화
기간: 중재 시작 후 12주
중재 시작 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osaka University

수사관

  • 수석 연구원: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WBV-HD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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