- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04774731
Koko kehon tärinän vaikutus iäkkäiden hemodialyysipotilaiden kävelysuoritukseen
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yusuke Sakaguchi, Osaka University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koko kehon tärinän tehon arvioimiseksi kävelysuorituskykyyn iäkkäillä hemodialyysipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokovartalovärähtelyn tehokkuutta 12 viikon ajan kävelysuorituskykyyn iäkkäillä hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 kokovartalovärähtelyryhmään (WBV) tai kontrolloituun ryhmään.
WBV-ryhmän potilaat saavat WBV-koulutusta kolme kertaa viikossa ennen dialyysijaksojen aloittamista 12 viikon ajan.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kävelysuorituskyvyn muutos, joka on arvioitu ajasta ja mene -testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 5650871
- Osaka University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoidossa kolme kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia kävellä yksin.
- Sinulla on vaikeuksia saada koko kehon tärinäharjoitusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
- Anamneesi alaraajan murtuma 1 vuoden sisällä.
- Lonkkanivelleikkauksen historia.
- Hoitavan lääkärin toimesta ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
|
WBV-koulutus kolme kertaa viikossa ennen dialyysijaksojen aloittamista 12 viikon ajan.
Koehenkilöt seisovat WBV-tasolla 3 minuuttia jokaisessa harjoituskerrassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta kellonaikaa ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos yhden jalan seisomatestissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Muutos 30 sekunnin tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBV-HD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .