Wpływ wibracji całego ciała na wydajność chodu u starszych pacjentów poddawanych hemodializie
19 września 2022 zaktualizowane przez: Yusuke Sakaguchi, Osaka University
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność wibracji całego ciała na wydajność chodu u starszych pacjentów poddawanych hemodializie
Celem tego badania jest ocena skuteczności wibracji całego ciała przez 12 tygodni na wydajność chodu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do grupy lub grupy kontrolnej poddanej wibracjom całego ciała (WBV).
Pacjenci w grupie WBV będą przechodzić szkolenie WBV trzy razy w tygodniu przed rozpoczęciem sesji dializy przez 12 tygodni.
Podstawowym wynikiem badania będzie zmiana wydajności chodu oceniana za pomocą testu up and go.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 5650871
- Osaka University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawany hemodializie podtrzymującej trzy razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w samodzielnym chodzeniu.
- Mając trudności z otrzymaniem treningu wibracyjnego całego ciała z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
- Historia złamania kończyny dolnej w ciągu 1 roku.
- Historia całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
- Nie nadaje się do udziału w badaniu przez lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Wibracja całego ciała
|
Odbywanie szkolenia WBV trzy razy w tygodniu przed rozpoczęciem sesji dializy przez 12 tygodni.
Podczas każdej sesji treningowej badani stoją na platformie WBV przez 3 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w teście stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana w 30-sekundowym teście stania na krześle
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBV-HD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .