Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf die Gehleistung bei älteren Hämodialysepatienten

19. September 2022 aktualisiert von: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen auf die Gehleistung bei älteren Hämodialysepatienten

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen über 12 Wochen auf die Gehleistung bei älteren Hämodialysepatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Geeignete Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer Ganzkörpervibrationsgruppe (WBV) oder einer kontrollierten Gruppe zugeteilt. Patienten in einer WBV-Gruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein WBV-Training vor Beginn der Dialysesitzungen. Das primäre Ergebnis der Studie wird die Veränderung der Gehleistung sein, die durch den Timed-up-and-Go-Test bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dreimal wöchentlich eine Erhaltungs-Hämodialyse.

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten haben, alleine zu gehen.
  • Aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung Schwierigkeiten haben, ein Ganzkörper-Vibrationstraining zu erhalten.
  • Geschichte der Fraktur der unteren Extremität innerhalb von 1 Jahr.
  • Geschichte der totalen Hüftendoprothetik.
  • Nicht geeignet für die Teilnahme an der Studie durch einen behandelnden Arzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Ganzkörper-Vibration
Sonstiges: Ganzkörper-Vibration
Erhalt von WBV-Training dreimal pro Woche vor Beginn der Dialysesitzungen für 12 Wochen. Die Probanden stehen in jeder Trainingseinheit 3 ​​Minuten lang auf einer WBV-Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ändern Sie die Zeit abgelaufen und gehen Sie zum Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Intervention
12 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel im Einbeinstandtest
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Intervention
12 Wochen nach Beginn der Intervention
Änderung im 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Intervention
12 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osaka University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WBV-HD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ganzkörper-Vibration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren