Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrací celého těla na výkonnost při chůzi u starších hemodialyzovaných pacientů

19. září 2022 aktualizováno: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti vibrací celého těla na výkonnost při chůzi u starších hemodialyzovaných pacientů

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost vibrací celého těla po dobu 12 týdnů na výkonnost při chůzi u starších hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii. Způsobilé subjekty budou randomizovány v poměru 1:1 ke skupině vibrací na celé tělo (WBV) nebo kontrolované skupině. Pacienti ve skupině WBV absolvují trénink WBV třikrát týdně před zahájením dialyzačních sezení po dobu 12 týdnů. Primárním výsledkem studie bude změna ve výkonnosti chůze hodnocená testem timed up and go.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 5650871
        • Osaka University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupování udržovací hemodialýzy třikrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Potíže při samostatné chůzi.
  • Mají potíže s absolvováním tréninku vibrací celého těla kvůli kognitivnímu poškození.
  • Anamnéza zlomeniny dolní končetiny do 1 roku.
  • Totální endoprotéza kyčelního kloubu v anamnéze.
  • Nevhodné pro účastníka hodnocení ošetřujícím lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Vibrace celého těla
Jiný: Vibrace celého těla
Absolvování školení WBV třikrát týdně před zahájením dialýzy po dobu 12 týdnů. Subjekty stojí na platformě WBV po dobu 3 minut v každém tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změňte čas a jděte na test
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
12 týdnů po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v testu stoje na jedné noze
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
12 týdnů po zahájení intervence
Změna v 30sekundovém testu stojanu na židli
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
12 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osaka University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WBV-HD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit