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Effetto delle vibrazioni di tutto il corpo sulla deambulazione nei pazienti anziani in emodialisi

19 settembre 2022 aggiornato da: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia delle vibrazioni di tutto il corpo sulla deambulazione nei pazienti anziani in emodialisi

Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia della vibrazione del corpo intero per 12 settimane sulle prestazioni di deambulazione nei pazienti anziani in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato controllato. I soggetti idonei saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 a un gruppo di vibrazione del corpo intero (WBV) o gruppo controllato. I pazienti in un gruppo WBV riceveranno formazione WBV tre volte a settimana prima dell'inizio delle sessioni di dialisi per 12 settimane. L'esito principale dello studio sarà il cambiamento nelle prestazioni di camminata valutate dal test timed up and go.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 5650871
        • Osaka University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a emodialisi di mantenimento tre volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a camminare da soli.
  • Difficoltà a ricevere l'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo a causa del deterioramento cognitivo.
  • Storia di frattura dell'arto inferiore entro 1 anno.
  • Storia di artroplastica totale dell'anca.
  • Non adatto per il partecipante alla sperimentazione da parte di un medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo
Altro: Vibrazione di tutto il corpo
Ricevere formazione WBV tre volte alla settimana prima dell'inizio delle sessioni di dialisi per 12 settimane. I soggetti stanno in piedi su una piattaforma di WBV per 3 minuti in ogni sessione di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambia il cronometraggio e vai al test
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nel test in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nel test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osaka University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WBV-HD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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