Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamstrillingen op loopprestaties bij oudere hemodialysepatiënten

19 september 2022 bijgewerkt door: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van lichaamstrillingen op loopprestaties bij oudere hemodialysepatiënten te evalueren

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van lichaamstrillingen gedurende 12 weken op het loopvermogen van oudere hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. In aanmerking komende proefpersonen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar een groep met lichaamstrillingen (WBV) of een gecontroleerde groep. Patiënten in een WBV-groep krijgen gedurende 12 weken drie keer per week WBV-training voordat de dialysesessies beginnen. Het primaire resultaat van het onderzoek is de verandering in loopprestaties die wordt beoordeeld door de timed up and go-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Driemaal per week onderhoudshemodialyse ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite hebben met zelfstandig lopen.
  • Moeite hebben met het volgen van lichaamstrillingstraining vanwege cognitieve stoornissen.
  • Geschiedenis van fractuur van de onderste extremiteit binnen 1 jaar.
  • Geschiedenis van totale heupartroplastiek.
  • Niet geschikt voor deelnemer aan het onderzoek door een behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Trillingen van het hele lichaam
Ander: Trillingen van het hele lichaam
Drie keer per week WBV-training ontvangen vóór aanvang van dialysesessies gedurende 12 weken. Bij elke trainingssessie staan ​​proefpersonen 3 minuten op een platform van WBV.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de getimede up and go-test
Tijdsspanne: 12 weken na start interventie
12 weken na start interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de eenbenige sta-test
Tijdsspanne: 12 weken na start interventie
12 weken na start interventie
Verandering in de 30 seconden stoel-sta test
Tijdsspanne: 12 weken na start interventie
12 weken na start interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osaka University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yusuke Sakaguchi, MD, PhD, Department of Nephrology, Osaka University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WBV-HD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trillingen van het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren