仪器和操作技术对慢性机械性颈痛患者枕下区的影响
2021年6月14日 更新者：Juan José Arjona Retamal
仪器、操作和软组织方法对慢性机械性颈痛患者枕下区的影响。随机对照试验
本研究的目的是比较枕下抑制技术、使用 INYBI 仪器进行的枕下抑制和使用 INYBI 加上颈椎操作的枕下抑制技术在慢性机械性颈椎痛患者中的有效性，并确定哪一种在所研究的变量中，这些技术是最有效的。
为此，96 名受试者参与了这项研究，并被分配到 3 个干预组。
我们预计联合治疗（INYBI 仪器 + 上颈椎操作）将产生最佳效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28022
- Ofistema
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间的参与者都被诊断出患有慢性机械性颈椎疼痛，并且至少持续了 3 个月，并且在运动期间和脊柱肌肉触诊期间表现出随着保持姿势而增加的疼痛。
排除标准：
- 由于语言和/或认知改变或年龄相关因素而无法阅读和/或填写知情同意书的参与者。
- 患有心理疾病的受试者，例如歇斯底里、抑郁或焦虑。
- 在临床试验开始前两个月接受过手动治疗的受试者。
- 被医生或麻醉师推荐接受任何类型的止痛药、抗炎药或神经调节药物的受试者，例如抗抑郁药、抗癫痫药和苯二氮卓类药物。 如果患者在研究开始前 72 小时以偶尔的方式服用此类药物，则他/她可以参加。
- 如果出现以下情况，将避免使用治疗和评估技术：害怕在上颈椎区域进行椎体操作或阳性 Klein 试验和其他椎动脉完整性试验、阳性颈椎不稳试验和阳性 Spurling 试验（椎间孔压缩试验）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：枕下抑制技术组
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治疗师将坐在患者头部的高度，并在 10 分钟内将他的第二、第三、第四和第五指尖放在患者的枕骨下区域。
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实验性的：英尼比集团
该组的参与者将接受 INYBI 治疗，这是一种设计用于治疗枕下区域的仪器，其治疗方式比手动技术更精确。
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治疗师会将 INYBI 放置在枕骨下区域，特别是将仪器的手指放在枕骨下缘。
如果需要，将卷起的毛巾放在 INYBI 后面，以保持生理性前凸，检查患者是否没有进行颈椎伸展。
然后治疗师会按下振动按钮，并在 10 分钟后将其关闭。
所有患者都将接受频率为 50 HZ 的 INYBI 最硬头的治疗。
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实验性的：联合治疗组
该组的参与者将首先接受 INYBI 治疗，然后接受上颈椎手术
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参与者还将在 10 分钟内接受 INYBI 治疗。
之后，治疗师将进行上颈椎推拿技术。
将患者的头部保持在上颈椎屈曲位置，治疗师会将他/她的头部转动到最大可能的旋转，始终保持其纵轴。
一旦完成，将进行高速和短关节振幅的旋转操作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和随访期间患者宫颈功能的变化。
大体时间：第二次干预后的基线和两周。
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颈椎功能是用颈部残疾指数来衡量的
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第二次干预后的基线和两周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和随访期间患者颈椎活动度的变化。
大体时间：基线、第一次干预后 10 分钟、第一次干预后 1 周和第二次干预后 10 分钟。
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使用 CROM® 测量的运动有：屈曲、伸展、左右旋转、左右侧弯。
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基线、第一次干预后 10 分钟、第一次干预后 1 周和第二次干预后 10 分钟。
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基线和随访期间患者压痛阈值的变化。
大体时间：基线、第一次干预后 10 分钟、第一次干预后 1 周和第二次干预后 10 分钟。
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压力痛阈值将通过枕下肌和斜方肌（左侧和右侧）的痛觉计（Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument，美国）测量。
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基线、第一次干预后 10 分钟、第一次干预后 1 周和第二次干预后 10 分钟。
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由于基线和随访期间之间的运动，患者疼痛的变化。
大体时间：基线、第一次干预后 10 分钟、第一次干预后 1 周和第二次干预后 10 分钟。
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量的运动是：屈曲、伸展、左右旋转、左右侧弯。
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基线、第一次干预后 10 分钟、第一次干预后 1 周和第二次干预后 10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月7日
研究完成 (实际的)
2021年6月7日
研究注册日期
首次提交
2021年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月28日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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