Instrumentaalisten ja manipulatiivisten tekniikoiden vaikutukset suboccipitaal-alueelle potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Juan José Arjona Retamal
Instrumentaalisten, manipulatiivisten ja pehmytkudosten vaikutukset suboccipital-alueelle potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on verrata suboccipitaalisen estotekniikan, INYBI-instrumentilla suoritetun suboccipitaalisen eston ja INYBI:n ja ylemmän kohdunkaulan manipuloinnin tehokkuutta, kaikki potilailla, joilla on krooninen mekaaninen kohdunkaulan kipu, ja määrittää, mikä Näistä tekniikoista on tehokkain tutkituissa muuttujissa.
Tätä varten tutkimukseen osallistui 96 koehenkilöä, jotka jaettiin kolmeen interventioryhmään.
Odotimme yhdistelmähoidon (INYBI-instrumentti + kohdunkaulan yläosan manipulointi) tuottavan parhaat tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28022
- Ofistema
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla 18–40-vuotiailla osallistujilla on diagnosoitu krooninen mekaaninen kohdunkaulan kipu, jonka kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta ja joilla on kipua, joka lisääntyy asennon säilyessä, liikkeen aikana ja selkärangan lihasten tunnustelun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka eivät osaa lukea ja/tai täyttää tietoista suostumusta joko kielen ja/tai kognition muutoksen tai ikään liittyvien tekijöiden vuoksi.
- henkilöt, joilla on psykologisia patologioita, kuten hysteriaa, masennusta tai ahdistusta.
- koehenkilöt, jotka ovat saaneet manuaalista hoitoa kaksi kuukautta ennen kliinisen tutkimuksen alkua.
- henkilöt, joille lääkäri tai anestesialääkäri on suositellut minkä tahansa tyyppisten kipu-, tulehdus- tai neuromodulaattorilääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden, epilepsialääkkeiden ja bentsodiatsepiinien, saamista. Jos potilas otti tämäntyyppisiä lääkkeitä satunnaisesti 72 tuntia ennen tutkimuksen alkua, hän voisi osallistua.
- hoito- ja arviointimenetelmiä vältetään, jos: nikamamanipulaatioiden pelko ylemmällä kohdunkaulan alueella tai positiivinen Klein-testi ja muu nikamavaltimon eheystesti, positiivinen kohdunkaulan epävakaustesti ja positiivinen Spurling-testi (foraminaalinen kompressiotesti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suboccipital estotekniikkaryhmä
|
Terapeutti istuu potilaan pään korkeudelle ja asettaa toisen, kolmannen, neljännen ja viidennen sormenpäänsä potilaan suboccipitaal-alueen päälle 10 minuutin ajan.
|
|
KOKEELLISTA: INYBI ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat hoidetaan INYBI-laitteella, joka on suunniteltu suboccipitaal-alueen hoitoon manuaalista tekniikkaa tarkemmalla tavalla.
|
Terapeutti asettaa INYBI:n suboccipitaal-alueelle, erityisesti sijoittamalla instrumentin sormet niskaluun alareunalle.
Tarvittaessa INYBI:n taakse asetetaan kääritty pyyhe fysiologisen lordoosin ylläpitämiseksi ja varmistetaan, ettei potilas tee kohdunkaulan pidennystä.
Sitten terapeutti painaa värinäpainiketta ja sammuttaa sen 10 minuutin kuluttua.
Kaikki potilaat saavat hoidon INYBI:n kovimmalla päällä 50 HZ:n taajuudella.
|
|
KOKEELLISTA: yhdistetty hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat hoidetaan ensin INYBI:lla ja sitten saavat ylemmän kohdunkaulan manipuloinnin
|
Osallistujaa hoidetaan myös INYBI:llä 10 minuutin ajan.
Sen jälkeen terapeutti suorittaa kohdunkaulan yläosan manipulointitekniikan.
Pitämällä potilaan pään ylemmässä kohdunkaulan taivutusasennossa, terapeutti kääntää päänsä mahdollisimman suureen pyörimisasentoon säilyttäen aina sen pituusakselin.
Kun tämä on tehty, suoritetaan suuren nopeuden ja lyhyen nivelamplitudin manipulointi kierrossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaiden kohdunkaulan toiminnassa lähtötilanteen ja seurantajakson välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen.
|
kohdunkaulan toimivuus mitataan kaulan vammaindeksillä
|
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa toisen toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaiden kohdunkaulan liikkuvuudessa perus- ja seurantajaksojen välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen.
|
CROM®:lla mitattavat liikkeet ovat: taivutus, venyminen, kierto oikealle ja vasemmalle, oikealle ja vasemmalle puolelle taivutus.
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset potilaiden paineen kipukynnyksessä perus- ja seurantajaksojen välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen.
|
Painekipukynnys mitataan algometrillä (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) suboccipitaal- ja trapezius-lihaksissa (sekä vasemmalla että oikealla).
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutokset potilaiden kivussa perus- ja seurantajaksojen välisen liikkeen vuoksi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen.
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla mitattavat liikkeet ovat: taivutus, venyminen, kierto oikealle ja vasemmalle, oikealle ja vasemmalle sivutaivuttaminen.
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 10 minuuttia toisen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Berolo S, Wells RP, Amick BC 3rd. Musculoskeletal symptoms among mobile hand-held device users and their relationship to device use: A preliminary study in a Canadian university population. Appl Ergon. 2011 Jan;42(2):371-8. doi: 10.1016/j.apergo.2010.08.010. Epub 2010 Sep 15.
- Espi-Lopez GV, Zurriaga-Llorens R, Monzani L, Falla D. The effect of manipulation plus massage therapy versus massage therapy alone in people with tension-type headache. A randomized controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Oct;52(5):606-617. Epub 2016 Mar 18.
- Field, A. Discovering statistics using IBM SPSS statistics. Fourth Edition. London. Sage; 2013. pp. 473-474.
- Galindez-Ibarbengoetxea X, Setuain I, Ramirez-Velez R, Andersen LL, Gonzalez-Izal M, Jauregi A, Izquierdo M. Short-term effects of manipulative treatment versus a therapeutic home exercise protocol for chronic cervical pain: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):133-145. doi: 10.3233/BMR-169723.
- Jimenez-Sanchez S, Fernandez-de-Las-Penas C, Carrasco-Garrido P, Hernandez-Barrera V, Alonso-Blanco C, Palacios-Cena D, Jimenez-Garcia R. Prevalence of chronic head, neck and low back pain and associated factors in women residing in the Autonomous Region of Madrid (Spain). Gac Sanit. 2012 Nov-Dec;26(6):534-40. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.10.012. Epub 2012 Feb 18.
- Jussila L, Paananen M, Nayha S, Taimela S, Tammelin T, Auvinen J, Karppinen J. Psychosocial and lifestyle correlates of musculoskeletal pain patterns in adolescence: a 2-year follow-up study. Eur J Pain. 2014 Jan;18(1):139-46. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00353.x. Epub 2013 Jul 12.
- Lee SP, Hsu YT, Bair B, Toberman M, Chien LC. Gender and posture are significant risk factors to musculoskeletal symptoms during touchscreen tablet computer use. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):855-861. doi: 10.1589/jpts.30.855. Epub 2018 Jun 12.
- Medina i Mirapeix, F., Mantilla-Herrador, J. and Meseguer-Henajeros, A.B. (2000): "Guía de práctica clínica para el tratamiento y seguimiento fisioterápico de la cervicalgia mecánica", Fisioterapia, 22(S2), pp. 33-46.
- Namwongsa S, Puntumetakul R, Neubert MS, Boucaut R. Factors associated with neck disorders among university student smartphone users. Work. 2018;61(3):367-378. doi: 10.3233/WOR-182819.
- Nestares MT, Salinas M, De Teresa C, Diaz-Castro J, Moreno-Fernandez J, Lopez-Frias M. [Risk factors related with lifestyle in patients with musculoskeletal disorders]. Nutr Hosp. 2017 Mar 30;34(2):444-453. doi: 10.20960/nh.237. Spanish.
- Prushansky T, Dvir Z, Defrin-Assa R. Reproducibility indices applied to cervical pressure pain threshold measurements in healthy subjects. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):341-7. doi: 10.1097/00002508-200409000-00009.
- Shan Z, Deng G, Li J, Li Y, Zhang Y, Zhao Q. Correlational analysis of neck/shoulder pain and low back pain with the use of digital products, physical activity and psychological status among adolescents in Shanghai. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78109. doi: 10.1371/journal.pone.0078109. eCollection 2013.
- Waalen, D., White, P. and Waalen, J. (1994): "Demographic and clinical characteristics of chiropractic patients: A 5-year study of patients trated at the Canadian Memorial Chiropractic College", The journal of the CCA, 38(2), pp. 75-82.
- Xie Y, Szeto GP, Dai J, Madeleine P. A comparison of muscle activity in using touchscreen smartphone among young people with and without chronic neck-shoulder pain. Ergonomics. 2016;59(1):61-72. doi: 10.1080/00140139.2015.1056237. Epub 2015 Jul 28.
- Perez-Martinez C, Gogorza-Arroitaonandia K, Heredia-Rizo AM, Salas-Gonzalez J, Oliva-Pascual-Vaca A. INYBI: A New Tool for Self-Myofascial Release of the Suboccipital Muscles in Patients With Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Nov 1;45(21):E1367-E1375. doi: 10.1097/BRS.0000000000003605.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Rey Juan Carlos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .