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Effets des techniques instrumentales et de manipulation pour la région sous-occipitale chez les sujets souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques

14 juin 2021 mis à jour par: Juan José Arjona Retamal

Effets des approches instrumentales, manipulatrices et des tissus mous pour la région sous-occipitale chez les sujets souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques. Un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité entre la technique d'inhibition sous-occipitale, l'inhibition sous-occipitale réalisée avec l'instrument INYBI et l'inhibition sous-occipitale avec l'INYBI plus la manipulation cervicale supérieure, le tout chez des patients atteints de cervicalgie mécanique chronique, et de déterminer quel de ces techniques est la plus efficace dans les variables étudiées. Pour ce faire, 96 sujets ont participé à l'étude, étant assignés aux 3 groupes d'intervention. Nous nous attendions à ce que le traitement combiné (instrument INYBI + manipulation cervicale supérieure) soit celui qui produise les meilleurs résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28022
        • Ofistema

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 18 à 40 ans tous diagnostiqués avec des douleurs cervicales mécaniques chroniques avec une évolution d'au moins 3 mois et qui présentent des douleurs qui augmentent avec les postures maintenues, lors des mouvements et lors de la palpation des muscles rachidiens.

Critère d'exclusion:

  • les participants qui ne peuvent pas lire et/ou remplir le consentement éclairé, soit en raison d'une altération du langage et/ou de la cognition, soit de facteurs liés à l'âge.
  • sujets souffrant de pathologies psychologiques, telles que l'hystérie, la dépression ou l'anxiété.
  • sujets ayant reçu un traitement manuel deux mois avant le début de l'essai clinique.
  • les sujets qui ont été recommandés par un médecin ou un anesthésiste pour recevoir tout type de médicament analgésique, anti-inflammatoire ou neuromodulateur, comme les antidépresseurs, les antiépileptiques et les benzodiazépines. Si le patient prenait ce type de médicament de manière occasionnelle 72 heures avant le début de l'étude, il pouvait participer.
  • les techniques de traitement et d'évaluation seront évitées si : crainte de manipulation vertébrale dans la région cervicale supérieure ou test de Klein positif et autre test d'intégrité de l'artère vertébrale, test d'instabilité cervicale positif et test de Spurling positif (test de compression foraminale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe technique d'inhibition sous-occipitale
Autre: inhibition sous-occipitale
Le thérapeute s'assiéra à la hauteur de la tête du patient et placera ses deuxième, troisième, quatrième et cinquième doigts sur la région sous-occipitale du patient pendant une période de 10 minutes.
EXPÉRIMENTAL: Groupe INYBI
Les participants de ce groupe seront traités avec l'INYBI, un instrument conçu pour traiter la région sous-occipitale, d'une manière plus précise que la technique manuelle.
Autre: INYBI
Le thérapeute placera l'INYBI dans la région sous-occipitale, en plaçant spécifiquement les doigts de l'instrument au bord inférieur de l'occipital. Si nécessaire, une serviette roulée sera placée derrière l'INYBI, afin de maintenir la lordose physiologique, en vérifiant que le patient ne fait pas d'extension cervicale. Ensuite, le thérapeute appuiera sur le bouton de vibration et l'éteindra après 10 minutes. Tous les patients recevront le traitement avec la tête la plus dure de l'INYBI avec une fréquence de 50 HZ.
EXPÉRIMENTAL: groupe de traitement combiné
Les participants de ce groupe seront d'abord traités avec l'INYBI, puis recevront une manipulation cervicale supérieure
Autre: INYBI + manipulation cervicale supérieure
Le participant sera également traité avec l'INYBI pendant une période de 10 minutes. Après cela, le thérapeute effectuera la technique de manipulation cervicale supérieure. En gardant la tête du patient dans une position de flexion cervicale supérieure, le thérapeute tournera sa tête à la rotation maximale possible, en maintenant toujours son axe longitudinal. Une fois cela fait, une manipulation en rotation à haute vélocité et courte amplitude articulaire sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fonctionnalité cervicale des patients entre la période de référence et la période de suivi.
Délai: Au départ et deux semaines après la deuxième intervention.
la fonctionnalité cervicale est mesurée avec le Neck Disability Index
Au départ et deux semaines après la deuxième intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la mobilité cervicale des patients entre les périodes de référence et de suivi.
Délai: Baseline, 10 minutes après la première intervention, 1 semaine après la première intervention et 10 minutes après la deuxième intervention.
Les mouvements qui seront mesurés avec le CROM® sont : flexion, extension, rotation droite et gauche, flexion latérale droite et gauche.
Baseline, 10 minutes après la première intervention, 1 semaine après la première intervention et 10 minutes après la deuxième intervention.
Changements dans le seuil de douleur à la pression des patients entre les périodes de référence et de suivi.
Délai: Baseline, 10 minutes après la première intervention, 1 semaine après la première intervention et 10 minutes après la deuxième intervention.
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré avec un algomètre (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) dans les muscles sous-occipitaux et trapèzes (gauche et droit).
Baseline, 10 minutes après la première intervention, 1 semaine après la première intervention et 10 minutes après la deuxième intervention.
Changements dans la douleur des patients dus au mouvement entre les périodes de référence et de suivi.
Délai: Baseline, 10 minutes après la première intervention, 1 semaine après la première intervention et 10 minutes après la deuxième intervention.
Les mouvements qui seront mesurés avec l'échelle visuelle analogique (EVA) sont : flexion, extension, rotation droite et gauche, flexion latérale droite et gauche.
Baseline, 10 minutes après la première intervention, 1 semaine après la première intervention et 10 minutes après la deuxième intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Juan José Arjona Retamal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

7 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Première publication (RÉEL)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University Rey Juan Carlos

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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