Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av instrumentelle og manipulative teknikker for den suboksipitale regionen hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter

14. juni 2021 oppdatert av: Juan José Arjona Retamal

Effekter av instrumentelle, manipulative og bløtvevstilnærminger for den suboksipitale regionen hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter. En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten mellom den suboksipitale hemmingsteknikken, den subokkipitale hemmingen utført med INYBI-instrumentet og den subokkipitale hemmingen med INYBI pluss den øvre cervikale manipulasjonen, alt hos pasienter med kronisk mekanisk cervicalgi, og å bestemme hvilken av disse teknikkene er den mest effektive i de studerte variablene. For å gjøre dette deltok 96 forsøkspersoner i studien, og ble tildelt de 3 intervensjonsgruppene. Vi forventet at den kombinerte behandlingen (INYBI-instrument + øvre cervikal manipulasjon) skulle gi de beste resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28022
        • Ofistema

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen mellom 18 og 40 år diagnostisert med kroniske mekaniske livmorhalssmerter med en utvikling på minst 3 måneder og som viser smerter som øker med opprettholdte stillinger, under bevegelse og under palpasjon av spinalmuskulaturen.

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere som ikke kan lese og/eller fylle ut det informerte samtykket, enten på grunn av språk- og/eller kognisjonsendring eller aldersrelaterte faktorer.
  • emner med psykologiske patologier, som hysteri, depresjon eller angst.
  • forsøkspersoner som har mottatt manuell behandling to måneder før begynnelsen av den kliniske studien.
  • forsøkspersoner som har blitt anbefalt av en lege eller en anestesilege til å motta noen form for smertestillende, antiinflammatorisk eller nevromodulerende medisin, som antidepressiva, antiepileptika og benzodiazepiner. Dersom pasienten tok inn denne typen medisiner av og til 72 timer før studiestart, kunne han/hun delta.
  • behandlings- og vurderingsteknikkene vil unngås hvis: frykt for vertebral manipulasjon i øvre cervical område eller positiv Klein-test og annen integritetstest av vertebral arterien, positiv cervical ustabilitetstest og positiv Spurling-test (foraminal kompresjonstest).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: suboccipital hemming teknikk gruppe
Annen: subokkipital hemming
Terapeuten vil sitte i pasientens hodehøyde og plassere sin andre, tredje, fjerde og femte fingertupp over pasientens suboccipitale område i løpet av en 10-minutters periode.
EKSPERIMENTELL: INYBI-gruppen
Deltakere i denne gruppen vil bli behandlet med INYBI, et instrument designet for å behandle det suboccipitale området, på en mer presis måte enn den manuelle teknikken.
Annen: INYBI
Terapeuten vil plassere INYBI ved det suboccipitale området, spesielt ved å plassere fingrene på instrumentet ved den nedre kanten av occipital. Om nødvendig vil et sammenrullet håndkle bli plassert bak INYBI, for å opprettholde den fysiologiske lordose, og sjekke at pasienten ikke forlenger livmorhalsen. Deretter vil terapeuten trykke på vibrasjonsknappen og slå den av etter 10 minutter. Alle pasienter vil motta behandlingen med INYBIs hardeste hode med 50 HZ frekvens.
EKSPERIMENTELL: kombinert behandlingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil først bli behandlet med INYBI og deretter få en øvre cervikal manipulasjon
Annen: INYBI + øvre cervical manipulasjon
Deltakeren vil også bli behandlet med INYBI i løpet av en 10-minutters periode. Etter det vil terapeuten utføre den øvre cervikale manipulasjonsteknikken. Ved å holde pasientens hode i en øvre cervikal fleksjonsposisjon, vil terapeuten snu hodet til maksimalt mulig rotasjon, og alltid opprettholde sin lengdeakse. Når dette er gjort, vil en manipulasjon med høy hastighet og kort artikulær amplitude i rotasjon bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pasientenes cervikale funksjonalitet mellom baseline og oppfølgingsperiode.
Tidsramme: Baseline og to uker etter andre intervensjon.
cervikal funksjonalitet måles med Neck Disability Index
Baseline og to uker etter andre intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pasientenes cervical mobilitet mellom baseline og oppfølgingsperioder.
Tidsramme: Baseline, 10 minutter etter første intervensjon, 1 uke etter første intervensjon og 10 minutter etter andre intervensjon.
Bevegelsene som vil bli målt med CROM® er: fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, høyre og venstre sidebøyning.
Baseline, 10 minutter etter første intervensjon, 1 uke etter første intervensjon og 10 minutter etter andre intervensjon.
Endringer i pasientenes trykksmerteterskel mellom baseline og oppfølgingsperioder.
Tidsramme: Baseline, 10 minutter etter første intervensjon, 1 uke etter første intervensjon og 10 minutter etter andre intervensjon.
Trykksmerteterskelen vil bli målt med et algometer (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) i suboccipital og trapezius (både venstre og høyre).
Baseline, 10 minutter etter første intervensjon, 1 uke etter første intervensjon og 10 minutter etter andre intervensjon.
Endringer i pasientenes smerte på grunn av bevegelse mellom baseline og oppfølgingsperioder.
Tidsramme: Baseline, 10 minutter etter første intervensjon, 1 uke etter første intervensjon og 10 minutter etter andre intervensjon.
Bevegelsene som vil bli målt med den visuelle analoge skalaen (VAS) er: fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, høyre og venstre sidebøyning.
Baseline, 10 minutter etter første intervensjon, 1 uke etter første intervensjon og 10 minutter etter andre intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Juan José Arjona Retamal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University Rey Juan Carlos

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere