Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av instrumentella och manipulativa tekniker för den suboccipitala regionen hos personer med kronisk mekanisk nacksmärta

14 juni 2021 uppdaterad av: Juan José Arjona Retamal

Effekter av instrumentella, manipulativa och mjuka vävnader för den suboccipitala regionen hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten mellan den suboccipitala hämningstekniken, den suboccipitala hämningen utförd med INYBI-instrumentet och den suboccipitala hämningen med INYBI plus den övre cervikala manipulationen, allt hos patienter med kronisk mekanisk cervicalgi, och att fastställa vilken av dessa tekniker är den mest effektiva i de studerade variablerna. För att göra det deltog 96 försökspersoner i studien, som tilldelades de tre interventionsgrupperna. Vi förväntade oss att den kombinerade behandlingen (INYBI-instrument + manipulation av övre livmoderhalsen) skulle vara den som ger bäst resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Ofistema

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare mellan 18 och 40 år diagnostiserade alla med kronisk mekanisk cervikal smärta med en evolution på minst 3 månader och som visar smärta som ökar med bibehållna ställningar, under rörelse och under ryggmusklers palpation.

Exklusions kriterier:

  • deltagare som inte kan läsa och/eller fylla i det informerade samtycket, antingen på grund av språk- och/eller kognitionsförändringar eller åldersrelaterade faktorer.
  • personer med psykologiska patologier, såsom hysteri, depression eller ångest.
  • försökspersoner som har fått en manuell behandling två månader före början av den kliniska prövningen.
  • försökspersoner som har rekommenderats av en läkare eller en anestesiläkare att få någon typ av smärtstillande, antiinflammatorisk eller neuromodulerande medicin, såsom antidepressiva medel, antiepileptika och bensodiazepiner. Om patienten tog in denna typ av medicin vid enstaka tillfällen 72 timmar innan studiens början kunde han/hon delta.
  • behandlings- och bedömningsteknikerna kommer att undvikas om: rädsla för vertebral manipulation i det övre cervikala området eller positivt Klein-test och andra integritetstest av vertebrala artären, positivt cervikalt instabilitetstest och positivt Spurling-test (foraminalt kompressionstest).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: suboccipital hämningsteknik grupp
Övrig: suboccipital hämning
Terapeuten kommer att sitta i patientens huvudhöjd och placera sin andra, tredje, fjärde och femte fingertopp över patientens suboccipitalområde under en 10-minutersperiod.
EXPERIMENTELL: INYBI-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att behandlas med INYBI, ett instrument designat för att behandla det suboccipitala området, på ett mer exakt sätt än den manuella tekniken.
Övrig: INYBI
Terapeuten kommer att placera INYBI vid det suboccipitala området, speciellt genom att placera instrumentets fingrar vid den nedre kanten av occipital. Om det behövs, kommer en rullad handduk att placeras bakom INYBI, för att upprätthålla den fysiologiska lordosen, och kontrollera att patienten inte gör en livmoderhalsförlängning. Därefter kommer terapeuten att trycka på vibrationsknappen och stänga av den efter 10 minuter. Alla patienter kommer att få behandlingen med INYBI:s hårdaste huvud med en frekvens på 50 HZ.
EXPERIMENTELL: kombinerad behandlingsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer först att behandlas med INYBI och sedan få en övre cervikal manipulation
Övrig: INYBI + övre cervikal manipulation
Deltagaren kommer också att behandlas med INYBI under en 10-minutersperiod. Efter det kommer terapeuten att utföra den övre cervikala manipulationstekniken. Genom att hålla patientens huvud i en övre cervikal flexionsposition, kommer terapeuten att vrida sitt huvud till maximalt möjliga rotation och alltid behålla sin längdaxel. När detta är gjort kommer en manipulation med hög hastighet och kort artikulär amplitud vid rotation att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patienternas cervikala funktionalitet mellan baslinje och uppföljningsperiod.
Tidsram: Baslinje och två veckor efter den andra interventionen.
cervikal funktionalitet mäts med Neck Disability Index
Baslinje och två veckor efter den andra interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patienternas cervikala rörlighet mellan baslinje- och uppföljningsperioder.
Tidsram: Baslinje, 10 minuter efter den första interventionen, 1 vecka efter den första interventionen och 10 minuter efter den andra interventionen.
Rörelserna som kommer att mätas med CROM® är: flexion, extension, höger och vänster rotation, höger och vänster sidböjning.
Baslinje, 10 minuter efter den första interventionen, 1 vecka efter den första interventionen och 10 minuter efter den andra interventionen.
Förändringar i patienternas trycksmärttröskel mellan baslinje- och uppföljningsperioder.
Tidsram: Baslinje, 10 minuter efter den första interventionen, 1 vecka efter den första interventionen och 10 minuter efter den andra interventionen.
Trycksmärttröskeln kommer att mätas med en algometer (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) i suboccipital- och trapeziusmusklerna (både vänster och höger).
Baslinje, 10 minuter efter den första interventionen, 1 vecka efter den första interventionen och 10 minuter efter den andra interventionen.
Förändringar i patienternas smärta på grund av rörelse mellan baslinje- och uppföljningsperioder.
Tidsram: Baslinje, 10 minuter efter den första interventionen, 1 vecka efter den första interventionen och 10 minuter efter den andra interventionen.
Rörelserna som kommer att mätas med den visuella analoga skalan (VAS) är: flexion, extension, höger och vänster rotation, höger och vänster sidböjning.
Baslinje, 10 minuter efter den första interventionen, 1 vecka efter den första interventionen och 10 minuter efter den andra interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Juan José Arjona Retamal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University Rey Juan Carlos

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på suboccipital hämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera