Влияние инструментальных и манипулятивных техник на подзатылочную область у субъектов с хронической механической болью в шее
14 июня 2021 г. обновлено: Juan José Arjona Retamal
Эффекты инструментальных, манипулятивных и мягких тканей для подзатылочной области у субъектов с хронической механической болью в шее. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — сравнить эффективность техники подзатылочного торможения, подзатылочного торможения, проводимого с помощью прибора INYBI, и подзатылочного торможения с помощью INYBI плюс манипуляции на верхнем шейном отделе у пациентов с хронической механической цервикалгией, и определить, какие из этих методов является наиболее эффективным в изученных переменных.
Для этого в исследовании приняли участие 96 человек, которые были разделены на 3 группы вмешательства.
Мы ожидали, что комбинированное лечение (инструмент INYBI + манипуляции на верхней части шейки матки) даст наилучшие результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28022
- Ofistema
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У всех участников в возрасте от 18 до 40 лет была диагностирована хроническая механическая боль в шейном отделе с течением не менее 3 месяцев, и у них наблюдалась боль, усиливающаяся при сохранении позы, во время движения и при пальпации мышц позвоночника.
Критерий исключения:
- участники, которые не могут прочитать и/или заполнить информированное согласие либо из-за изменения языка и/или познания, либо из-за возрастных факторов.
- субъекты с психологическими патологиями, такими как истерия, депрессия или тревога.
- субъекты, получившие мануальное лечение за два месяца до начала клинического испытания.
- субъекты, которым врач или анестезиолог рекомендовал прием любого типа обезболивающих, противовоспалительных или нейромодуляторных препаратов, таких как антидепрессанты, противоэпилептические средства и бензодиазепины. Если пациент время от времени принимал этот тип лекарств за 72 часа до начала исследования, он мог участвовать.
- методов лечения и оценки следует избегать, если: боязнь манипуляций с позвонками в верхней шейной области или положительный тест Кляйна и другие тесты на целостность позвоночной артерии, положительный тест на нестабильность шейного отдела позвоночника и положительный тест Сперлинга (фораминальная компрессионная проба).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа техники подзатылочного торможения
|
Терапевт сядет на уровне головы пациента и поместит кончики второго, третьего, четвертого и пятого пальцев на подзатылочную область пациента в течение 10 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ИНИБИ
Участники этой группы будут лечиться с помощью INYBI, инструмента, предназначенного для лечения подзатылочной области более точным способом, чем мануальная техника.
|
Терапевт поместит INYBI в подзатылочную область, в частности, поместив пальцы инструмента на нижнюю границу затылочной кости.
При необходимости за INYBI будет помещено свернутое полотенце, чтобы поддерживать физиологический лордоз и следить за тем, чтобы пациент не вытягивал шейку матки.
Затем терапевт нажмет кнопку вибрации и выключит ее через 10 минут.
Все пациенты будут получать лечение самой твердой головкой INYBI с частотой 50 Гц.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: комбинированная лечебная группа
Участники этой группы сначала пройдут лечение с помощью INYBI, а затем получат манипуляции на верхней части шейки матки.
|
Участник также будет лечиться с помощью INYBI в течение 10-минутного периода.
После этого терапевт проведет технику верхней шейной манипуляции.
Удерживая голову пациента в положении верхнего шейного сгибания, терапевт поворачивает его голову до максимально возможного поворота, всегда сохраняя ее продольную ось.
Как только это будет сделано, будет проведена манипуляция с высокой скоростью и короткой суставной амплитудой при вращении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции шейки матки у пациентов между исходным уровнем и периодом наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели после второго вмешательства.
|
функциональность шейки матки измеряется с помощью индекса нарушения функции шеи.
|
Исходный уровень и две недели после второго вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения подвижности шейки матки у пациентов между исходным и последующим периодами.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 минут после первого вмешательства, через 1 неделю после первого вмешательства и через 10 минут после второго вмешательства.
|
Движения, которые будут измеряться с помощью CROM®: сгибание, разгибание, правое и левое вращение, правое и левое боковое сгибание.
|
Исходный уровень, через 10 минут после первого вмешательства, через 1 неделю после первого вмешательства и через 10 минут после второго вмешательства.
|
|
Изменения порога боли при надавливании у пациентов между исходным и последующим периодами.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 минут после первого вмешательства, через 1 неделю после первого вмешательства и через 10 минут после второго вмешательства.
|
Болевой порог давления будет измеряться с помощью альгометра (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, США) в подзатылочной и трапециевидной мышцах (как слева, так и справа).
|
Исходный уровень, через 10 минут после первого вмешательства, через 1 неделю после первого вмешательства и через 10 минут после второго вмешательства.
|
|
Изменения боли у пациентов из-за перемещения между исходным периодом и периодом наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 минут после первого вмешательства, через 1 неделю после первого вмешательства и через 10 минут после второго вмешательства.
|
Движения, которые будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): сгибание, разгибание, вращение вправо и влево, наклоны вправо и влево.
|
Исходный уровень, через 10 минут после первого вмешательства, через 1 неделю после первого вмешательства и через 10 минут после второго вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Berolo S, Wells RP, Amick BC 3rd. Musculoskeletal symptoms among mobile hand-held device users and their relationship to device use: A preliminary study in a Canadian university population. Appl Ergon. 2011 Jan;42(2):371-8. doi: 10.1016/j.apergo.2010.08.010. Epub 2010 Sep 15.
- Espi-Lopez GV, Zurriaga-Llorens R, Monzani L, Falla D. The effect of manipulation plus massage therapy versus massage therapy alone in people with tension-type headache. A randomized controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Oct;52(5):606-617. Epub 2016 Mar 18.
- Field, A. Discovering statistics using IBM SPSS statistics. Fourth Edition. London. Sage; 2013. pp. 473-474.
- Galindez-Ibarbengoetxea X, Setuain I, Ramirez-Velez R, Andersen LL, Gonzalez-Izal M, Jauregi A, Izquierdo M. Short-term effects of manipulative treatment versus a therapeutic home exercise protocol for chronic cervical pain: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):133-145. doi: 10.3233/BMR-169723.
- Jimenez-Sanchez S, Fernandez-de-Las-Penas C, Carrasco-Garrido P, Hernandez-Barrera V, Alonso-Blanco C, Palacios-Cena D, Jimenez-Garcia R. Prevalence of chronic head, neck and low back pain and associated factors in women residing in the Autonomous Region of Madrid (Spain). Gac Sanit. 2012 Nov-Dec;26(6):534-40. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.10.012. Epub 2012 Feb 18.
- Jussila L, Paananen M, Nayha S, Taimela S, Tammelin T, Auvinen J, Karppinen J. Psychosocial and lifestyle correlates of musculoskeletal pain patterns in adolescence: a 2-year follow-up study. Eur J Pain. 2014 Jan;18(1):139-46. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00353.x. Epub 2013 Jul 12.
- Lee SP, Hsu YT, Bair B, Toberman M, Chien LC. Gender and posture are significant risk factors to musculoskeletal symptoms during touchscreen tablet computer use. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):855-861. doi: 10.1589/jpts.30.855. Epub 2018 Jun 12.
- Medina i Mirapeix, F., Mantilla-Herrador, J. and Meseguer-Henajeros, A.B. (2000): "Guía de práctica clínica para el tratamiento y seguimiento fisioterápico de la cervicalgia mecánica", Fisioterapia, 22(S2), pp. 33-46.
- Namwongsa S, Puntumetakul R, Neubert MS, Boucaut R. Factors associated with neck disorders among university student smartphone users. Work. 2018;61(3):367-378. doi: 10.3233/WOR-182819.
- Nestares MT, Salinas M, De Teresa C, Diaz-Castro J, Moreno-Fernandez J, Lopez-Frias M. [Risk factors related with lifestyle in patients with musculoskeletal disorders]. Nutr Hosp. 2017 Mar 30;34(2):444-453. doi: 10.20960/nh.237. Spanish.
- Prushansky T, Dvir Z, Defrin-Assa R. Reproducibility indices applied to cervical pressure pain threshold measurements in healthy subjects. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):341-7. doi: 10.1097/00002508-200409000-00009.
- Shan Z, Deng G, Li J, Li Y, Zhang Y, Zhao Q. Correlational analysis of neck/shoulder pain and low back pain with the use of digital products, physical activity and psychological status among adolescents in Shanghai. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78109. doi: 10.1371/journal.pone.0078109. eCollection 2013.
- Waalen, D., White, P. and Waalen, J. (1994): "Demographic and clinical characteristics of chiropractic patients: A 5-year study of patients trated at the Canadian Memorial Chiropractic College", The journal of the CCA, 38(2), pp. 75-82.
- Xie Y, Szeto GP, Dai J, Madeleine P. A comparison of muscle activity in using touchscreen smartphone among young people with and without chronic neck-shoulder pain. Ergonomics. 2016;59(1):61-72. doi: 10.1080/00140139.2015.1056237. Epub 2015 Jul 28.
- Perez-Martinez C, Gogorza-Arroitaonandia K, Heredia-Rizo AM, Salas-Gonzalez J, Oliva-Pascual-Vaca A. INYBI: A New Tool for Self-Myofascial Release of the Suboccipital Muscles in Patients With Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Nov 1;45(21):E1367-E1375. doi: 10.1097/BRS.0000000000003605.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University Rey Juan Carlos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .