Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af instrumentelle og manipulative teknikker for den suboccipitale region hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter

14. juni 2021 opdateret af: Juan José Arjona Retamal

Effekter af instrumentelle, manipulative og bløde vævstilgange for den suboccipitale region hos personer med kroniske mekaniske nakkesmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten mellem den suboccipitale hæmningsteknik, den suboccipitale hæmning udført med INYBI-instrumentet og den suboccipitale hæmning med INYBI plus den øvre cervikale manipulation, alt sammen hos patienter med kronisk mekanisk cervicalgi, og at bestemme hvilken af disse teknikker er den mest effektive i de undersøgte variable. For at gøre dette deltog 96 forsøgspersoner i undersøgelsen, som blev tildelt de 3 interventionsgrupper. Vi forventede, at den kombinerede behandling (INYBI instrument + øvre cervikal manipulation) ville være den, der gav de bedste resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Ofistema

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen mellem 18 og 40 år diagnosticeret med kroniske mekaniske cervikale smerter med en udvikling på mindst 3 måneder, og som viser smerter, der øges med fastholdte stillinger, under bevægelse og under palpation af spinalmuskler.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der ikke kan læse og/eller udfylde det informerede samtykke, enten på grund af en sproglig og/eller kognitionsændring eller aldersrelaterede faktorer.
  • emner med psykologiske patologier, såsom hysteri, depression eller angst.
  • forsøgspersoner, der har modtaget en manuel behandling to måneder før begyndelsen af ​​det kliniske forsøg.
  • forsøgspersoner, der er blevet anbefalet af en læge eller en anæstesilæge til at modtage enhver form for smertestillende, antiinflammatorisk eller neuromodulatorisk medicin, såsom antidepressiva, antiepileptika og benzodiazepiner. Hvis patienten indtog denne type medicin lejlighedsvis 72 timer før starten af ​​undersøgelsen, kunne han/hun deltage.
  • behandlings- og vurderingsteknikkerne vil blive undgået, hvis: frygt for vertebral manipulation i det øvre cervikale område eller positiv Klein test og anden integritetstest af vertebral arterie, positiv cervikal ustabilitetstest og positiv Spurling test (foraminal kompressionstest).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: suboccipital hæmningsteknik gruppe
Andet: suboccipital hæmning
Terapeuten sætter sig i patientens hovedhøjde og placerer sin anden, tredje, fjerde og femte fingerspids over patientens suboccipitale område i løbet af en 10-minutters periode.
EKSPERIMENTEL: INYBI gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med INYBI, et instrument designet til at behandle det suboccipitale område, på en mere præcis måde end den manuelle teknik.
Andet: INYBI
Terapeuten vil placere INYBI ved det suboccipitale område, specifikt placere instrumentets fingre ved den nederste kant af occipital. Hvis det er nødvendigt, vil et rullet håndklæde blive placeret bag INYBI, for at opretholde den fysiologiske lordose, og kontrollere, at patienten ikke foretager en cervikal forlængelse. Derefter vil terapeuten trykke på vibrationsknappen og slukke for den efter 10 minutter. Alle patienter vil modtage behandlingen med INYBI's hårdeste hoved med en 50 HZ frekvens.
EKSPERIMENTEL: kombineret behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil først blive behandlet med INYBI og derefter modtage en øvre cervikal manipulation
Andet: INYBI + øvre cervikal manipulation
Deltageren vil også blive behandlet med INYBI i en 10-minutters periode. Derefter vil terapeuten udføre den øvre cervikale manipulationsteknik. Ved at holde patientens hoved i en øvre cervikal fleksionsposition vil terapeuten dreje sit hoved til den maksimalt mulige rotation og altid bevare sin længdeakse. Når dette er gjort, vil en højhastigheds- og kort artikulær amplitudemanipulation i rotation blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patienters cervikale funktionalitet mellem baseline og opfølgningsperiode.
Tidsramme: Baseline og to uger efter den anden intervention.
cervikal funktionalitet måles med Neck Disability Index
Baseline og to uger efter den anden intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patienters cervikale mobilitet mellem baseline og opfølgningsperioder.
Tidsramme: Baseline, 10 minutter efter den første intervention, 1 uge efter den første intervention og 10 minutter efter den anden intervention.
De bevægelser, der vil blive målt med CROM® er: fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre sidebøjning.
Baseline, 10 minutter efter den første intervention, 1 uge efter den første intervention og 10 minutter efter den anden intervention.
Ændringer i patienters tryksmertetærskel mellem baseline og opfølgningsperioder.
Tidsramme: Baseline, 10 minutter efter den første intervention, 1 uge efter den første intervention og 10 minutter efter den anden intervention.
Tryksmertetærsklen vil blive målt med et algometer (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) i de suboccipitale og trapezius muskler (både venstre og højre).
Baseline, 10 minutter efter den første intervention, 1 uge efter den første intervention og 10 minutter efter den anden intervention.
Ændringer i patienternes smerter som følge af bevægelse mellem baseline og opfølgningsperioder.
Tidsramme: Baseline, 10 minutter efter den første intervention, 1 uge efter den første intervention og 10 minutter efter den anden intervention.
De bevægelser, der vil blive målt med den visuelle analoge skala (VAS), er: fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre sidebøjning.
Baseline, 10 minutter efter den første intervention, 1 uge efter den første intervention og 10 minutter efter den anden intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juan José Arjona Retamal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Rey Juan Carlos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med suboccipital hæmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner