Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műszeres és manipulációs technikák hatása a suboccipitalis régióban krónikus mechanikai nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2021. június 14. frissítette: Juan José Arjona Retamal

Instrumentális, manipulatív és lágyszöveti megközelítések hatása a suboccipitalis régióban krónikus mechanikai nyakfájdalomban szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba

A vizsgálat célja a suboccipitalis gátlási technika, az INYBI műszerrel végzett suboccipitalis gátlás és az INYBI plusz a felső nyaki manipulációval végzett suboccipitalis gátlás hatékonyságának összehasonlítása, mindezt krónikus mechanikus cervicalgiában szenvedő betegeknél, és annak meghatározása, hogy melyik ezen technikák közül a leghatékonyabb a vizsgált változók közül. Ennek érdekében 96 alany vett részt a vizsgálatban, akiket a 3 beavatkozási csoportba soroltak be. Azt vártuk, hogy a kombinált kezelés (INYBI műszer + felső méhnyak manipuláció) hozza a legjobb eredményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 és 40 év közötti résztvevők mindegyike krónikus mechanikai nyaki fájdalommal diagnosztizált, legalább 3 hónapos evolúcióval, és olyan fájdalmat mutatnak, amely a testtartás megtartásával, mozgás közben és a gerincizmok tapintása során fokozódik.

Kizárási kritériumok:

  • olyan résztvevők, akik nem tudják elolvasni és/vagy kitölteni a beleegyező nyilatkozatot nyelvi és/vagy kognitív változás vagy életkorral összefüggő tényezők miatt.
  • pszichológiai patológiákban szenvedő alanyok, mint például hisztéria, depresszió vagy szorongás.
  • olyan alanyok, akik két hónappal a klinikai vizsgálat kezdete előtt manuális kezelésben részesültek.
  • olyan alanyok, akiknek orvos vagy aneszteziológus bármilyen típusú fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő vagy neuromodulátor gyógyszer, például antidepresszánsok, antiepileptikumok és benzodiazepinek szedését javasolta. Ha a beteg 72 órával a vizsgálat megkezdése előtt alkalmanként vett be ilyen típusú gyógyszert, akkor részt vehetett.
  • a kezelési és értékelési technikák kerülendők, ha: félelem a csigolya manipulációjától a nyak felső részén vagy pozitív Klein-teszt és az artéria csigolya egyéb integritástesztje, pozitív cervicalis instabilitási teszt és pozitív Spurling teszt (foraminális kompressziós teszt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: suboccipitalis gátlási technika csoport
Egyéb: suboccipitalis gátlás
A terapeuta a páciens fejmagasságában ül, és második, harmadik, negyedik és ötödik ujjbegyét a páciens suboccipitalis területére helyezi 10 percen keresztül.
KÍSÉRLETI: INYBI csoport
A csoport résztvevőit az INYBI-val, a suboccipitalis terület kezelésére tervezett műszerrel kezeljük, a manuális technikánál precízebben.
Egyéb: INYBI
A terapeuta az INYBI-t a suboccipitalis területre helyezi, konkrétan a műszer ujjait az occipitalis alsó határára helyezve. Szükség esetén az INYBI mögé tekercselt törülközőt helyezünk el a fiziológiás lordózis fenntartása érdekében, ellenőrizve, hogy a beteg nem végez méhnyak meghosszabbítást. Ezután a terapeuta megnyomja a vibrációs gombot, és 10 perc múlva kikapcsolja. Minden beteg az INYBI legkeményebb fejével, 50 Hz-es frekvenciával kapja meg a kezelést.
KÍSÉRLETI: kombinált kezelési csoport
A csoport résztvevőit először INYBI-val kezelik, majd felső nyaki manipulációt kapnak
Egyéb: INYBI + felső nyaki manipuláció
A résztvevőt 10 percen keresztül INYBI-val is kezelik. Ezt követően a terapeuta elvégzi a felső nyaki manipulációs technikát. A páciens fejét a felső nyaki hajlítási pozícióban tartva a terapeuta a lehető legnagyobb elforgatásra fordítja a fejét, mindig megtartva annak hosszanti tengelyét. Ha ez megtörtént, nagy sebességű és rövid ízületi amplitúdó-manipulációt hajtanak végre a forgás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a betegek méhnyak funkciójában a kiindulási és a követési időszak között.
Időkeret: Kiindulási állapot és két héttel a második beavatkozás után.
A méhnyak működését a nyaki fogyatékossági indexszel mérik
Kiindulási állapot és két héttel a második beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a betegek nyaki mobilitásában a kiindulási és a követési időszakok között.
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 perccel az első beavatkozás után, 1 héttel az első beavatkozás után és 10 perccel a második beavatkozás után.
A CROM®-mal mérhető mozgások a következők: hajlítás, nyújtás, jobbra és balra forgás, jobb és bal oldali hajlítás.
Kiindulási állapot, 10 perccel az első beavatkozás után, 1 héttel az első beavatkozás után és 10 perccel a második beavatkozás után.
Változások a betegek nyomás alatti fájdalomküszöbében a kiindulási és a követési időszakok között.
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 perccel az első beavatkozás után, 1 héttel az első beavatkozás után és 10 perccel a második beavatkozás után.
A nyomás alatti fájdalomküszöböt egy algométerrel (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) mérik a szuboccipitalis és a trapézizmokban (bal és jobb oldalon egyaránt).
Kiindulási állapot, 10 perccel az első beavatkozás után, 1 héttel az első beavatkozás után és 10 perccel a második beavatkozás után.
Változások a betegek fájdalmában a kiindulási és a követési időszakok közötti mozgás miatt.
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 perccel az első beavatkozás után, 1 héttel az első beavatkozás után és 10 perccel a második beavatkozás után.
A vizuális analóg skálával (VAS) mérhető mozgások a következők: hajlítás, nyújtás, jobbra és balra forgás, jobb és bal oldali hajlítás.
Kiindulási állapot, 10 perccel az első beavatkozás után, 1 héttel az első beavatkozás után és 10 perccel a második beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Juan José Arjona Retamal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University Rey Juan Carlos

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel