Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van instrumentele en manipulatieve technieken voor het suboccipitale gebied bij proefpersonen met chronische mechanische nekpijn

14 juni 2021 bijgewerkt door: Juan José Arjona Retamal

Effecten van instrumentele, manipulatieve en zachte weefselbenaderingen voor het suboccipitale gebied bij proefpersonen met chronische mechanische nekpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de effectiviteit te vergelijken tussen de suboccipitale remmingstechniek, de suboccipitale remming uitgevoerd met het INYBI-instrument en de suboccipitale remming met de INYBI plus de bovenste cervicale manipulatie, allemaal bij patiënten met chronische mechanische cervicalgie, en om te bepalen welke van deze technieken is het meest effectief in de bestudeerde variabelen. Om dit te doen, namen 96 proefpersonen deel aan het onderzoek, toegewezen aan de 3 interventiegroepen. We verwachtten dat de gecombineerde behandeling (INYBI-instrument + bovenste cervicale manipulatie) de beste resultaten zou opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28022
        • Ofistema

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen 18 en 40 jaar oud, allemaal gediagnosticeerd met chronische mechanische cervicale pijn met een evolutie van ten minste 3 maanden en die pijn vertonen die toeneemt bij aangehouden houdingen, tijdens beweging en tijdens palpatie van de wervelkolomspieren.

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers die de geïnformeerde toestemming niet kunnen lezen en/of invullen vanwege een taal- en/of cognitieverandering of leeftijdsgerelateerde factoren.
  • proefpersonen met psychologische pathologieën, zoals hysterie, depressie of angst.
  • proefpersonen die twee maanden voor aanvang van de klinische proef een manuele behandeling hebben ondergaan.
  • patiënten die door een arts of een anesthesist zijn aanbevolen om elk type analgetische, ontstekingsremmende of neuromodulatorische medicatie te krijgen, zoals antidepressiva, anti-epileptica en benzodiazepinen. Als de patiënt 72 uur voor aanvang van het onderzoek af en toe dit type medicatie innam, kon hij/zij deelnemen.
  • de behandelings- en beoordelingstechnieken worden vermeden als: angst voor wervelmanipulatie in het bovenste cervicale gebied of positieve Klein-test en andere integriteitstest van de wervelslagader, positieve cervicale instabiliteitstest en positieve Spurling-test (foraminale compressietest).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep suboccipitale inhibitietechniek
Ander: suboccipitale remming
De therapeut gaat op hoofdhoogte van de patiënt zitten en plaatst zijn tweede, derde, vierde en vijfde vingertoppen gedurende 10 minuten op het suboccipitale gebied van de patiënt.
EXPERIMENTEEL: INYBI-groep
Deelnemers aan deze groep zullen worden behandeld met de INYBI, een instrument dat is ontworpen om het suboccipitale gebied op een meer precieze manier te behandelen dan de handmatige techniek.
Ander: INYBI
De therapeut plaatst de INYBI op het suboccipitale gebied, met name de vingers van het instrument op de onderrand van het occipitale. Indien nodig wordt een opgerolde handdoek achter de INYBI geplaatst om de fysiologische lordose te behouden en te controleren of de patiënt geen cervicale extensie maakt. Vervolgens drukt de therapeut op de trilknop en schakelt deze na 10 minuten uit. Alle patiënten krijgen de behandeling met de hardste kop van de INYBI met een frequentie van 50 HZ.
EXPERIMENTEEL: gecombineerde behandelingsgroep
Deelnemers in deze groep worden eerst behandeld met de INYBI en ondergaan daarna een bovenste cervicale manipulatie
Ander: INYBI + bovenste cervicale manipulatie
Ook wordt de deelnemer gedurende 10 minuten behandeld met de INYBI. Daarna zal de therapeut de bovenste cervicale manipulatietechniek uitvoeren. Terwijl het hoofd van de patiënt in een bovenste cervicale flexiepositie wordt gehouden, zal de therapeut zijn/haar hoofd zo ver mogelijk draaien, waarbij hij altijd zijn lengteas behoudt. Zodra dit is gebeurd, zal een manipulatie met hoge snelheid en korte gewrichtsamplitude in rotatie worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de cervicale functionaliteit van patiënten tussen baseline en follow-upperiode.
Tijdsspanne: Baseline en twee weken na de tweede interventie.
cervicale functionaliteit wordt gemeten met de Neck Disability Index
Baseline en twee weken na de tweede interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de cervicale mobiliteit van patiënten tussen basislijn- en follow-upperiodes.
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten na de eerste interventie, 1 week na de eerste interventie en 10 minuten na de tweede interventie.
De bewegingen die met de CROM® worden gemeten zijn: flexie, extensie, rechts- en linksrotatie, rechts- en linkszijbuiging.
Baseline, 10 minuten na de eerste interventie, 1 week na de eerste interventie en 10 minuten na de tweede interventie.
Veranderingen in de drukpijndrempel van patiënten tussen baseline en follow-up-periodes.
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten na de eerste interventie, 1 week na de eerste interventie en 10 minuten na de tweede interventie.
De drukpijndrempel wordt gemeten met een algometer (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) in de suboccipitale en trapeziusspieren (zowel links als rechts).
Baseline, 10 minuten na de eerste interventie, 1 week na de eerste interventie en 10 minuten na de tweede interventie.
Veranderingen in de pijn van patiënten als gevolg van beweging tussen basislijn- en follow-upperiodes.
Tijdsspanne: Baseline, 10 minuten na de eerste interventie, 1 week na de eerste interventie en 10 minuten na de tweede interventie.
De bewegingen die worden gemeten met de visueel analoge schaal (VAS) zijn: flexie, extensie, rechts- en linksrotatie, rechts- en linkszijbuiging.
Baseline, 10 minuten na de eerste interventie, 1 week na de eerste interventie en 10 minuten na de tweede interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Juan José Arjona Retamal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University Rey Juan Carlos

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren