만성 기계적 경부 통증 대상자의 후두하 영역에 대한 도구 및 도수기법의 효과
2021년 6월 14일 업데이트: Juan José Arjona Retamal
만성 기계적 경부 통증 대상자의 후두하 영역에 대한 도구적, 도수적 및 연조직 접근의 효과. 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 모두 만성 기계성 경추통 환자를 대상으로 후두하 억제 기술, INYBI 장비로 수행된 후두하 억제 및 INYBI와 상부 경추 도수치료를 통한 후두하 억제 사이의 효과를 비교하고 어떤 것을 결정하는 것입니다. 이러한 기술 중 연구 변수에서 가장 효과적입니다.
이를 위해 96명의 피험자가 연구에 참여하여 3개의 개입 그룹에 배정되었습니다.
INYBI 기구 + 상부 경추 도수치료를 병행하는 것이 가장 좋은 결과를 낼 것으로 기대했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28022
- Ofistema
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 참가자는 모두 최소 3개월의 진행과 함께 만성 기계성 경추 통증으로 진단되었으며 자세를 유지하거나 운동 중 및 척추 근육 촉진 중에 통증이 증가하는 것으로 나타났습니다.
제외 기준:
- 언어 및/또는 인지 변화 또는 연령 관련 요인으로 인해 정보에 입각한 동의서를 읽거나 작성할 수 없는 참가자.
- 히스테리, 우울증 또는 불안과 같은 심리적 병리가 있는 대상.
- 임상시험 시작 2개월 전에 도수치료를 받은 피험자.
- 항우울제, 항간질제 및 벤조디아제핀과 같은 모든 유형의 진통제, 항염증제 또는 신경조절제를 투여하도록 의사 또는 마취과의사가 추천한 피험자. 환자가 연구 시작 72시간 전에 가끔 이러한 유형의 약물을 복용했다면 참여할 수 있습니다.
- 다음과 같은 경우 치료 및 평가 기술을 피할 수 있습니다. 상부 경추 영역의 척추 조작에 대한 두려움 또는 척추 동맥의 양성 Klein 테스트 및 기타 완전성 테스트 양성 자궁 경부 불안정성 테스트 및 양성 Spurling 테스트(추간공 압박 테스트).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 후두하 억제 기술 그룹
|
치료사는 환자의 머리 높이에 앉고 10분 동안 환자의 후두하 영역에 두 번째, 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 손가락 끝을 올려놓습니다.
|
|
실험적: 아이니비 그룹
이 그룹의 참가자들은 후두하 영역을 치료하기 위해 고안된 도구인 INYBI로 수동 기술보다 더 정확한 방법으로 치료를 받게 됩니다.
|
치료사는 INYBI를 후두하 영역에 배치하고, 특히 후두의 아래쪽 경계에 기구의 손가락을 배치합니다.
필요한 경우 롤 타월을 INYBI 뒤에 배치하여 생리학적 전만을 유지하고 환자가 경추 확장을 하지 않는지 확인합니다.
그러면 치료사가 진동 버튼을 누르고 10분 후에 꺼집니다.
모든 환자는 INYBI의 가장 단단한 머리인 50HZ 주파수로 치료를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 병용 치료군
이 그룹의 참가자는 먼저 INYBI로 치료를 받은 다음 상부 경추 도수치료를 받습니다.
|
참가자는 또한 10분 동안 INYBI로 치료를 받게 됩니다.
그 후 치료사는 상부 경추 도수기법을 시행합니다.
환자의 머리를 위쪽 경추 굴곡 위치에 유지하면서 치료사는 머리를 가능한 최대 회전으로 돌리고 항상 종축을 유지합니다.
이 작업이 완료되면 고속 및 짧은 관절 진폭 조작이 회전에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 후속 기간 사이에 환자의 자궁 경부 기능 변화.
기간: 기준선 및 두 번째 개입 후 2주.
|
경부 기능은 Neck Disability Index로 측정됩니다.
|
기준선 및 두 번째 개입 후 2주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 후속 기간 사이에 환자의 자궁 경부 이동성의 변화.
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 10분, 첫 번째 개입 후 1주일, 두 번째 개입 후 10분.
|
CROM®으로 측정할 움직임은 굴곡, 신전, 좌우 회전, 좌우 측면 굽힘입니다.
|
기준선, 첫 번째 개입 후 10분, 첫 번째 개입 후 1주일, 두 번째 개입 후 10분.
|
|
기준선과 후속 조치 기간 사이에 환자의 압박 통증 역치의 변화.
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 10분, 첫 번째 개입 후 1주일, 두 번째 개입 후 10분.
|
압통 역치는 후두하근과 승모근(왼쪽과 오른쪽 모두)에서 algometer(Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA)로 측정됩니다.
|
기준선, 첫 번째 개입 후 10분, 첫 번째 개입 후 1주일, 두 번째 개입 후 10분.
|
|
기준선과 후속 기간 사이의 이동으로 인한 환자의 통증 변화.
기간: 기준선, 첫 번째 개입 후 10분, 첫 번째 개입 후 1주일, 두 번째 개입 후 10분.
|
시각 아날로그 척도(VAS)로 측정되는 움직임은 굴곡, 신전, 좌우 회전, 좌우 측면 굽힘입니다.
|
기준선, 첫 번째 개입 후 10분, 첫 번째 개입 후 1주일, 두 번째 개입 후 10분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A, Gomez AA, Martinez JB, Pascual-Vaca AO, Blanco CR. Treatment of tension-type headache with articulatory and suboccipital soft tissue therapy: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):576-85. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Berolo S, Wells RP, Amick BC 3rd. Musculoskeletal symptoms among mobile hand-held device users and their relationship to device use: A preliminary study in a Canadian university population. Appl Ergon. 2011 Jan;42(2):371-8. doi: 10.1016/j.apergo.2010.08.010. Epub 2010 Sep 15.
- Espi-Lopez GV, Zurriaga-Llorens R, Monzani L, Falla D. The effect of manipulation plus massage therapy versus massage therapy alone in people with tension-type headache. A randomized controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Oct;52(5):606-617. Epub 2016 Mar 18.
- Field, A. Discovering statistics using IBM SPSS statistics. Fourth Edition. London. Sage; 2013. pp. 473-474.
- Galindez-Ibarbengoetxea X, Setuain I, Ramirez-Velez R, Andersen LL, Gonzalez-Izal M, Jauregi A, Izquierdo M. Short-term effects of manipulative treatment versus a therapeutic home exercise protocol for chronic cervical pain: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):133-145. doi: 10.3233/BMR-169723.
- Jimenez-Sanchez S, Fernandez-de-Las-Penas C, Carrasco-Garrido P, Hernandez-Barrera V, Alonso-Blanco C, Palacios-Cena D, Jimenez-Garcia R. Prevalence of chronic head, neck and low back pain and associated factors in women residing in the Autonomous Region of Madrid (Spain). Gac Sanit. 2012 Nov-Dec;26(6):534-40. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.10.012. Epub 2012 Feb 18.
- Jussila L, Paananen M, Nayha S, Taimela S, Tammelin T, Auvinen J, Karppinen J. Psychosocial and lifestyle correlates of musculoskeletal pain patterns in adolescence: a 2-year follow-up study. Eur J Pain. 2014 Jan;18(1):139-46. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00353.x. Epub 2013 Jul 12.
- Lee SP, Hsu YT, Bair B, Toberman M, Chien LC. Gender and posture are significant risk factors to musculoskeletal symptoms during touchscreen tablet computer use. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):855-861. doi: 10.1589/jpts.30.855. Epub 2018 Jun 12.
- Medina i Mirapeix, F., Mantilla-Herrador, J. and Meseguer-Henajeros, A.B. (2000): "Guía de práctica clínica para el tratamiento y seguimiento fisioterápico de la cervicalgia mecánica", Fisioterapia, 22(S2), pp. 33-46.
- Namwongsa S, Puntumetakul R, Neubert MS, Boucaut R. Factors associated with neck disorders among university student smartphone users. Work. 2018;61(3):367-378. doi: 10.3233/WOR-182819.
- Nestares MT, Salinas M, De Teresa C, Diaz-Castro J, Moreno-Fernandez J, Lopez-Frias M. [Risk factors related with lifestyle in patients with musculoskeletal disorders]. Nutr Hosp. 2017 Mar 30;34(2):444-453. doi: 10.20960/nh.237. Spanish.
- Prushansky T, Dvir Z, Defrin-Assa R. Reproducibility indices applied to cervical pressure pain threshold measurements in healthy subjects. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):341-7. doi: 10.1097/00002508-200409000-00009.
- Shan Z, Deng G, Li J, Li Y, Zhang Y, Zhao Q. Correlational analysis of neck/shoulder pain and low back pain with the use of digital products, physical activity and psychological status among adolescents in Shanghai. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78109. doi: 10.1371/journal.pone.0078109. eCollection 2013.
- Waalen, D., White, P. and Waalen, J. (1994): "Demographic and clinical characteristics of chiropractic patients: A 5-year study of patients trated at the Canadian Memorial Chiropractic College", The journal of the CCA, 38(2), pp. 75-82.
- Xie Y, Szeto GP, Dai J, Madeleine P. A comparison of muscle activity in using touchscreen smartphone among young people with and without chronic neck-shoulder pain. Ergonomics. 2016;59(1):61-72. doi: 10.1080/00140139.2015.1056237. Epub 2015 Jul 28.
- Perez-Martinez C, Gogorza-Arroitaonandia K, Heredia-Rizo AM, Salas-Gonzalez J, Oliva-Pascual-Vaca A. INYBI: A New Tool for Self-Myofascial Release of the Suboccipital Muscles in Patients With Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Nov 1;45(21):E1367-E1375. doi: 10.1097/BRS.0000000000003605.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .