Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik instrumentalnych i manipulacyjnych na okolicę podpotyliczną u osób z przewlekłym mechanicznym bólem szyi

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Juan José Arjona Retamal

Wpływ metod instrumentalnych, manipulacyjnych i tkanek miękkich na obszar podpotyliczny u osób z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. Randomizowana kontrolowana próba

Celem badania jest porównanie skuteczności techniki hamowania podpotylicznego, hamowania podpotylicznego przeprowadzonego za pomocą instrumentu INYBI oraz hamowania podpotylicznego za pomocą INYBI z manipulacją górnego odcinka szyjnego, wszystkich u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyjki macicy, oraz określenie, które z tych technik jest najskuteczniejsza w badanych zmiennych. W tym celu w badaniu wzięło udział 96 osób, które zostały przydzielone do 3 grup interwencyjnych. Oczekiwaliśmy, że leczenie skojarzone (instrument INYBI + manipulacja górnego odcinka szyjki macicy) przyniesie najlepsze rezultaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28022
        • Ofistema

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat, u wszystkich zdiagnozowano przewlekły ból mechaniczny szyjki macicy, który rozwijał się przez co najmniej 3 miesiące i który wykazuje ból, który nasila się wraz z utrzymaniem postawy, podczas ruchu i podczas badania palpacyjnego mięśni kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy, którzy nie potrafią czytać i/lub wypełniać świadomej zgody z powodu zmiany języka i/lub funkcji poznawczych lub czynników związanych z wiekiem.
  • osoby z patologiami psychicznymi, takimi jak histeria, depresja czy stany lękowe.
  • osób, które otrzymały leczenie manualne na dwa miesiące przed rozpoczęciem badania klinicznego.
  • osoby, którym lekarz lub anestezjolog zalecił przyjmowanie jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub neuromodulujących, takich jak leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe i benzodiazepiny. Jeśli pacjent przyjmował tego typu leki okazjonalnie na 72 godziny przed rozpoczęciem badania, mógł wziąć w nim udział.
  • technik leczenia i oceny należy unikać, jeśli: istnieje obawa manipulacji kręgami w górnym odcinku szyjnym lub dodatni wynik testu Kleina i innych testów integralności tętnicy kręgowej, dodatni wynik testu niestabilności odcinka szyjnego oraz dodatni wynik testu Spurlinga (test ucisku foraminalnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa technik hamowania podpotylicznego
Inny: hamowanie podpotyliczne
Terapeuta usiądzie na wysokości głowy pacjenta i przez 10 minut umieszcza koniuszki drugiego, trzeciego, czwartego i piątego palca nad okolicą podpotyliczną pacjenta.
EKSPERYMENTALNY: Grupa INYBI
Uczestnicy tej grupy będą leczeni INYBI, instrumentem przeznaczonym do leczenia okolicy podpotylicznej, w sposób bardziej precyzyjny niż technika manualna.
Inny: INYBI
Terapeuta umieści INYBI w okolicy podpotylicznej, w szczególności umieszczając palce instrumentu na dolnej granicy potylicznej. W razie potrzeby za INYBI zostanie umieszczony zrolowany ręcznik, aby utrzymać fizjologiczną lordozę, sprawdzając, czy pacjent nie wykonuje wyprostu szyjnego. Następnie terapeuta wciśnie przycisk wibracji i wyłączy ją po 10 minutach. Wszyscy pacjenci będą poddani zabiegowi najtwardszą głowicą INYBI o częstotliwości 50 HZ.
EKSPERYMENTALNY: łączona grupa terapeutyczna
Uczestnicy tej grupy zostaną najpierw potraktowani INYBI, a następnie zostaną poddani manipulacji górnej części szyjki macicy
Inny: INYBI + manipulacja górnego odcinka szyjnego
Uczestnik będzie również leczony INYBI przez okres 10 minut. Następnie terapeuta przeprowadzi technikę manipulacji górnym odcinkiem szyjnym. Utrzymując głowę pacjenta w pozycji zgięcia górnego odcinka szyjnego, terapeuta obróci głowę do maksymalnego możliwego obrotu, zawsze zachowując jej oś podłużną. Po wykonaniu tej czynności zostanie przeprowadzona manipulacja rotacją z dużą prędkością i krótką amplitudą stawu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonowaniu szyjki macicy pacjentek między punktem wyjściowym a okresem obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dwa tygodnie po drugiej interwencji.
funkcjonalność szyjki macicy jest mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Wartość wyjściowa i dwa tygodnie po drugiej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ruchomości szyjki macicy pacjentów między okresem wyjściowym a okresem obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut po pierwszej interwencji, 1 tydzień po pierwszej interwencji i 10 minut po drugiej interwencji.
Ruchy, które będą mierzone za pomocą CROM® to: zgięcie, wyprost, obrót w prawo i w lewo, zgięcie w prawo i w lewo.
Linia bazowa, 10 minut po pierwszej interwencji, 1 tydzień po pierwszej interwencji i 10 minut po drugiej interwencji.
Zmiany progu bólu uciskowego u pacjentów między okresem wyjściowym a okresem obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut po pierwszej interwencji, 1 tydzień po pierwszej interwencji i 10 minut po drugiej interwencji.
Próg bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą algometru (Mechanical Algometer Pain Test® de Wagner Instrument, USA) w mięśniu podpotylicznym i czworobocznym (zarówno lewym, jak i prawym).
Linia bazowa, 10 minut po pierwszej interwencji, 1 tydzień po pierwszej interwencji i 10 minut po drugiej interwencji.
Zmiany w bólu pacjentów spowodowane ruchem między okresem wyjściowym a okresem obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 minut po pierwszej interwencji, 1 tydzień po pierwszej interwencji i 10 minut po drugiej interwencji.
Ruchy, które będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), to: zgięcie, wyprost, obrót w prawo i w lewo, zginanie w prawo i w lewo.
Linia bazowa, 10 minut po pierwszej interwencji, 1 tydzień po pierwszej interwencji i 10 minut po drugiej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Juan José Arjona Retamal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Rey Juan Carlos

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hamowanie podpotyliczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj