长期远程缺血预处理改善 CABG 术后患者的心肌灌注和预后 (L-RIPC-CABG)
2025年9月12日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
长期远程缺血预处理改善冠状动脉旁路移植术后患者的心肌灌注和预后
据报道，远程缺血预处理 (RIPC) 可改善心肌微循环，促进侧支循环募集，并改善患者的心肌灌注。两项大型随机对照试验证明了 RIPC 的围手术期心脏保护作用（降低肌钙蛋白水平），但未发现术前单次 RIPC 改善冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的长期结果。CABG 前单次 RIPC 的效果可能太短。
本研究旨在探讨长期RIPC是否改善CABG术后3个月和6个月患者的心肌灌注，检测血管内皮生长因子、一氧化氮、腺苷和内皮素-1的变化，观察MACCE事件12 个月的利率。
研究概览
详细说明
将210例患者根据纳入和排除标准随机分为3组，每组70例。
实验组1：
患者术前1小时进行1次RIPC（4次5分钟循环上肢缺血和4次使用血压袖带气囊停顿5分钟至200mmHg），然后进行正常手术，术后第2天进行RIPC手术和手术后的每一天，持续了一年。
实验组 2：
患者在手术前 1 小时接受一次 RIPC，然后在没有额外干预的情况下进行正常的医疗程序。
控制组：
患者没有接受任何额外的干预。 所有患者均以三种方式进行评估。 第一：术后7天和3个月，进行心肌血流定量检查，观察心肌血流灌注的改善情况。
第二：血管性结直肠生长因子、一氧化氮、腺苷和内皮素-1浓度的变化。
第三，评估患者 6 个月和 12 个月的 MACCE 发生率（心血管死亡、非致死性心肌梗死、计划外血运重建和中风）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Quan Guo, MD
- 电话号码：+8615670510031
- 邮箱：xinyiguoquan@163.com
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- 招聘中
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
接触：
- Quan Guo, MD
- 邮箱：xinyiguoquan@163.com
-
首席研究员：
- Muwei Life, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 三个冠状动脉病变，计划进行CABG手术
排除标准：
- 患者不能耐受ripc；
- 影响上肢的外周血管疾病
- 急性心肌梗死并发心源性休克，近30天，
- 紧急情况
- 严重结构性心脏病和严重心律失常；
- 严重高血压未控制的收缩压和舒张压分别为180 mmHg和120 mmHg；
- 严重的肝、肾和肺部疾病
- 精神障碍无法合作；
- 无法给予知情同意；
- 使用格列本脲或尼可地尔的患者，因为这些药物可能会干扰 RIC
- 孕;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组1
常规治疗+干预：患者术前进行1次RIPC（4次上肢缺血5分钟周期和4次使用血压袖带气囊停顿5分钟至200mmHg），然后进行常规手术，在上肢进行RIPC CABG 一年后第二天和一次 RIPC/天。
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四个五分钟的上肢缺血循环和四个五分钟的暂停使用血压袖带充气至 200 毫米汞柱。
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实验性的：实验组2
常规治疗+干预：患者在术前进行RIPC，然后进行正常的医疗程序，无需额外干预。
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四个五分钟的上肢缺血循环和四个五分钟的暂停使用血压袖带充气至 200 毫米汞柱。
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无干预：控制组
常规治疗，无RIPC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SPECT 改变 MBF
大体时间：3个月
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心肌灌注通过单光子发射计算机断层扫描（SPECT）评估：心肌血流量（MBF）
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3个月
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SPECT 改变 MPR
大体时间：3个月
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通过单光子发射计算机断层扫描（SPECT）评估心肌灌注：心肌灌注储备（MPR）
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3个月
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行政长官更改 MBF
大体时间：3个月
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通过造影超声心动图（CE）评估心肌灌注：心肌血流量（MBF）
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3个月
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CE改变MPR
大体时间：3个月
|
通过造影超声心动图（CE）评估心肌灌注：心肌灌注储备（MPR）
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SPECT 的 MBF
大体时间：1周
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心肌灌注通过单光子发射计算机断层扫描（SPECT）评估：心肌血流量（MBF）
|
1周
|
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SPECT 的 MPR
大体时间：1周
|
通过单光子发射计算机断层扫描（SPECT）评估心肌灌注：心肌灌注储备（MPR）
|
1周
|
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CE 的 MBF
大体时间：1周
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通过造影超声心动图（CE）评估心肌灌注：心肌血流量（MBF）
|
1周
|
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CE 的 MPR
大体时间：1周
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通过造影超声心动图（CE）评估心肌灌注：和心肌灌注储备（MPR）
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1周
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主要不良心脑血管事件发生率
大体时间：12个月
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心血管死亡、非致死性急性心肌梗死、血运重建、中风
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12个月
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主要不良心脑血管事件发生率
大体时间：6个月
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心血管死亡、非致死性急性心肌梗死、血运重建、中风
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6个月
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VEGF 浓度
大体时间：-1天，1周，术后3个月
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血管结直肠生长因子
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-1天，1周，术后3个月
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一氧化氮浓度
大体时间：-1天，1周，术后3个月
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血一氧化氮
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-1天，1周，术后3个月
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BK浓度
大体时间：-1天，1周，术后3个月
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血缓激肽
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-1天，1周，术后3个月
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ET-1 浓度
大体时间：-1天，1周，术后3个月
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血内皮素-1
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-1天，1周，术后3个月
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腺苷浓度
大体时间：-1天，1周，术后3个月
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血腺苷
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-1天，1周，术后3个月
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肌钙蛋白浓度
大体时间：手术前和手术后
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血肌钙蛋白
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手术前和手术后
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6 分钟步行测试
大体时间：手术后 1 周、3/6/9 和 12 个月
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6 分钟步行测试
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手术后 1 周、3/6/9 和 12 个月
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西雅图心绞痛问卷评分
大体时间：手术后 1 周、3/6/9 和 12 个月
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包括体力活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作频率、治疗满意度、疾病认知度和认识度5个维度。
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手术后 1 周、3/6/9 和 12 个月
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SPECT 改变 LVEF
大体时间：1周、3个月、6个月
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左心室射血分数通过单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 评估：
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1周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muwei Li, Ph.D、Fuwai central China cardiovascular hospotial
- 首席研究员：Zhaoyun Cheng, Ph.D、Fuwai central China cardiovascular hospotial
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hausenloy DJ, Yellon DM. Remote ischaemic preconditioning: underlying mechanisms and clinical application. Cardiovasc Res. 2008 Aug 1;79(3):377-86. doi: 10.1093/cvr/cvn114. Epub 2008 May 2.
- Lau JK, Roy P, Javadzadegan A, Moshfegh A, Fearon WF, Ng M, Lowe H, Brieger D, Kritharides L, Yong AS. Remote Ischemic Preconditioning Acutely Improves Coronary Microcirculatory Function. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009058. doi: 10.1161/JAHA.118.009058.
- Meybohm P, Bein B, Brosteanu O, Cremer J, Gruenewald M, Stoppe C, Coburn M, Schaelte G, Boning A, Niemann B, Roesner J, Kletzin F, Strouhal U, Reyher C, Laufenberg-Feldmann R, Ferner M, Brandes IF, Bauer M, Stehr SN, Kortgen A, Wittmann M, Baumgarten G, Meyer-Treschan T, Kienbaum P, Heringlake M, Schon J, Sander M, Treskatsch S, Smul T, Wolwender E, Schilling T, Fuernau G, Hasenclever D, Zacharowski K; RIPHeart Study Collaborators. A Multicenter Trial of Remote Ischemic Preconditioning for Heart Surgery. N Engl J Med. 2015 Oct 8;373(15):1397-407. doi: 10.1056/NEJMoa1413579. Epub 2015 Oct 5.
- Hausenloy DJ, Candilio L, Evans R, Ariti C, Jenkins DP, Kolvekar S, Knight R, Kunst G, Laing C, Nicholas J, Pepper J, Robertson S, Xenou M, Clayton T, Yellon DM; ERICCA Trial Investigators. Remote Ischemic Preconditioning and Outcomes of Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2015 Oct 8;373(15):1408-17. doi: 10.1056/NEJMoa1413534. Epub 2015 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月28日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月12日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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