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長期のリモート虚血プレコンディショニングは、CABG 後の患者の心筋灌流と予後を改善します (L-RIPC-CABG)

2025年9月12日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

長期のリモート虚血プレコンディショニングは、冠動脈バイパス移植後の患者の心筋灌流と予後を改善します

リモート虚血プレコンディショニング (RIPC) は、心筋の微小循環を改善し、側副血行動員を促進し、患者の心筋灌流を改善することが報告されています。単一の術前 RIPC は、冠動脈バイパス移植 (CABG) の長期転帰を改善しました。CABG の前の単一の RIPC の効果は短すぎる可能性があります。 この研究の目的は、長期 RIPC が CABG 手術後 3 か月および 6 か月の患者の心筋灌流を改善したかどうかを調査し、血管内皮増殖因子、一酸化窒素、アデノシン、およびエンドセリン-1 の変化を検出し、MACCE イベントを観察することです。 12か月の料金。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

合計 210 人の患者が、包含および除外基準に従ってランダムに 3 つのグループに分けられ、各グループには 70 人の患者が含まれていました。

実験グループ 1:

患者は、手術の 1 時間前に 1 回の RIPC (上肢虚血の 5 分間サイクル 4 回と、血圧カフ エアー ビヒクルを使用して 200 mmHg までの 5 分間休止 4 回) を 1 回受け、その後通常の手術を受け、RIPC は 2 日後に実施されました。手術と手術後の毎日、それは1年間続きました。

実験グループ 2:

患者は、手術の 1 時間前に RIPC を 1 回受け、その後、追加の介入なしに通常の医療処置が行われました。

対照群：

患者は追加の介入を受けませんでした。 すべての患者は、3 つの方法で評価されました。 まず、術後7日と3ヶ月目に心筋血流の定量的検査を行い、心筋血流の改善を観察した。

第二に、血管結腸直腸増殖因子、一酸化窒素、アデノシン、およびエンドセリン-1の濃度の変化。

第 3 に、患者は 6 か月および 12 か月の MACCE 発生率 (心血管死、致命的でない心筋梗塞、計画外の血行再建術、および脳卒中) について評価されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muwei Life, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3つの冠動脈病変、CABG手術が計画されました

除外基準:

  • 患者は ripc に耐えられませんでした。
  • 上肢に影響を与える末梢血管疾患
  • 心原性ショックを合併した急性心筋梗塞、ここ30日で、
  • 緊急事態
  • 重度の構造的心疾患および重度の不整脈；
  • 重度の高血圧症の制御されていない収縮期血圧と拡張期血圧は、それぞれ 180 mmHg と 120 mmHg でした。
  • 重度の肝臓、腎臓および肺疾患
  • 精神障害は協力できません。
  • インフォームドコンセントを与えることができない;
  • -グリベンクラミドまたはニコランジルを服用している患者。これらの薬はRICを妨げる可能性があります
  • 妊娠中;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ 1
ルーチン治療 + 介入: 患者は手術前に 1 回の RIPC (上肢虚血の 5 分間のサイクル 4 回と、血圧カフ エアー ビークルを使用して 200 mmHg までの 5 分間の休止を 4 回) を受け、その後通常の手術を受け、RIPC は2 日目および CABG 後 1 年間 RIPC/日 1 回。
他の：リモート虚血プレコンディショニング（RIPC）
上肢虚血の 4 つの 5 分間のサイクルと、200 mmHg に膨らませた血圧カフを使用した 4 つの 5 分間の休止。
実験的：実験グループ 2
通常の治療 + 介入: 患者は手術前に RIPC を受け、その後、追加の介入なしで通常の医療処置が行われました。
他の：リモート虚血プレコンディショニング（RIPC）
上肢虚血の 4 つの 5 分間のサイクルと、200 mmHg に膨らませた血圧カフを使用した 4 つの 5 分間の休止。
介入なし：対照群
通常の治療、RIPCなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPECTによるMBFの変化
時間枠：3ヶ月
心筋灌流は、単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) によって評価されました: 心筋血流 (MBF)
3ヶ月
SPECTによるMPRの変化
時間枠：3ヶ月
心筋灌流は、単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) によって評価されました: 心筋灌流予備力 (MPR)
3ヶ月
CEによるMBFの変化
時間枠：3ヶ月
造影心エコー検査（CE）：心筋血流（MBF）により心筋血流を評価した。
3ヶ月
CEによるMPRの変更
時間枠：3ヶ月
心筋灌流は造影心エコー検査（CE）によって評価されました：心筋灌流予備力（MPR）
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPECTによるMBF
時間枠：1週間
心筋灌流は、単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) によって評価されました: 心筋血流 (MBF)
1週間
SPECTによるMPR
時間枠：1週間
心筋灌流は、単一光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) によって評価されました: 心筋灌流予備力 (MPR)
1週間
MBF by CE
時間枠：1週間
造影心エコー検査（CE）：心筋血流（MBF）により心筋血流を評価した。
1週間
CEによるMPR
時間枠：1週間
心筋灌流は、造影心エコー検査（CE）および心筋灌流予備力（MPR）によって評価されました。
1週間
重大な心血管および脳血管イベントの発生率
時間枠：12ヶ月
心血管死、非致死性急性心筋梗塞、血行再建術、脳卒中
12ヶ月
重大な心血管および脳血管イベントの発生率
時間枠：6ヵ月
心血管死、非致死性急性心筋梗塞、血行再建術、脳卒中
6ヵ月
VEGFの濃度
時間枠：-術後1日、1週間、3ヶ月
血管結腸直腸成長因子
-術後1日、1週間、3ヶ月
NOの濃度
時間枠：-術後1日、1週間、3ヶ月
血液一酸化窒素
-術後1日、1週間、3ヶ月
BKの濃度
時間枠：-術後1日、1週間、3ヶ月
血中ブラジキニン
-術後1日、1週間、3ヶ月
ET-1の濃度
時間枠：-術後1日、1週間、3ヶ月
血中エンドセリン-1
-術後1日、1週間、3ヶ月
アデノシン濃度
時間枠：-術後1日、1週間、3ヶ月
血中アデノシン
-術後1日、1週間、3ヶ月
トロポニンの濃度
時間枠：手術前と手術後
血中トロポニン
手術前と手術後
6分間歩行テスト
時間枠：術後1週間、3/6/9、12ヶ月
6分間歩行テスト
術後1週間、3/6/9、12ヶ月
シアトル狭心症アンケートスコア
時間枠：術後1週間、3/6/9、12ヶ月
限られた身体活動の程度、狭心症の安定状態、狭心症の発作頻度、治療の満足度、疾患の認識、および 5 つの次元の認識を含みます。
術後1週間、3/6/9、12ヶ月
SPECTによるLVEFの変化
時間枠：1週間、3ヶ月、6ヶ月
左心室駆出率は、単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) によって評価されました。
1週間、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

捜査官

  • 主任研究者：Muwei Li, Ph.D、Fuwai central China cardiovascular hospotial
  • 主任研究者：Zhaoyun Cheng, Ph.D、Fuwai central China cardiovascular hospotial

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月28日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月12日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HenanICE202101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

試験終了から 1 年後、他の外部調査員は、合理的な要求に応じて元のデータにアクセスできました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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