Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige ischemische preconditionering op afstand verbetert myocardperfusie en prognose van patiënten na CABG (L-RIPC-CABG)

12 september 2025 bijgewerkt door: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Langdurige ischemische preconditionering op afstand verbetert myocardperfusie en prognose van patiënten na coronaire bypassoperatie

Van Remote Ischemic preconditioning (RIPC) is gemeld dat het de microcirculatie van het myocard verbetert, de rekrutering van collaterale circulatie bevordert en de myocardperfusie bij patiënten verbetert. een enkele preoperatieve RIPC verbeterde de langetermijnresultaten van coronaire bypassoperatie (CABG). Het effect van een enkele RIPC vóór CABG kan te kort zijn. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of RIPC op lange termijn de myocardiale perfusie verbeterde bij patiënten 3 maanden en 6 maanden na CABG-chirurgie, en om veranderingen in de bloedvasculaire endotheliale groeifactor, Nitrc Oxide, adenosine en endotheline-1 te detecteren, en om MACCE-gebeurtenis te observeren. tarieven op 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 210 patiënten willekeurig verdeeld in drie groepen volgens de inclusie- en exclusiecriteria, met 70 patiënten in elke groep.

Experimentele Groep 1:

De patiënt onderging één RIPC (vier cycli van vijf minuten van ischemie van de bovenste ledematen en vier pauzes van vijf minuten met behulp van een bloeddrukmanchet met luchtvoertuig tot 200 mmHg) 1 uur vóór de operatie, daarna de normale operatie en de RIPC werd uitgevoerd op de tweede dag na de operatie. operatie en elke dag na de operatie, die 1 jaar duurde.

Experimentgroep 2:

Patiënten ondergingen eenmaal RIPC 1 uur voor de operatie en daarna werden de normale medische procedures uitgevoerd zonder aanvullende tussenkomst.

Controlegroep:

Patiënten kregen geen aanvullende interventie. Alle patiënten werden op drie manieren geëvalueerd. Ten eerste: 7 dagen en 3 maanden na de operatie werd het kwantitatieve onderzoek van de myocardiale bloedstroom uitgevoerd om de verbetering van de myocardiale bloedperfusie waar te nemen.

Ten tweede: de veranderingen in de concentraties van vasculaire colorectale groeifactor, stikstofoxide, adenosine en endotheline-1.

Ten derde werden patiënten geëvalueerd gedurende 6 maanden en 12 maanden MACCE-incidentie (cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct, ongeplande revascularisatie en beroerte).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muwei Life, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drie kransslagaderlaesies, CABG-operatie was gepland

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten konden ripc niet verdragen;
  • perifere vasculaire ziekte die de bovenste ledematen aantast
  • Acuut myocardinfarct gecompliceerd met cardiogene shock, in de afgelopen 30 dagen,
  • Noodgevallen
  • Ernstige structurele hartziekte en ernstige aritmie;
  • De ongecontroleerde systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk van ernstige hypertensie waren respectievelijk 180 mmHg en 120 mmHg;
  • Ernstige lever-, nier- en longziekte
  • Geestelijke stoornis kan niet meewerken;
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven；
  • Patiënten die glibenclamide of nicorandil gebruiken, omdat deze medicijnen de RIC kunnen verstoren
  • zwanger;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep 1
Routinebehandeling + interventies: de patiënt onderging één RIPC (vier cycli van vijf minuten van ischemie van de bovenste ledematen en vier pauzes van vijf minuten met behulp van een bloeddrukmanchet met luchtvoertuig tot 200 mmHg) vóór de operatie, daarna een normale operatie en er werd een RIPC uitgevoerd op de tweede dag en eenmaal RIPC/dag na CABG gedurende één jaar.
Ander: ischemische preconditionering op afstand (RIPC)
Vier cycli van vijf minuten van ischemie van de bovenste ledematen en vier pauzes van vijf minuten met behulp van een bloeddrukmanchet opgeblazen tot 200 mmHg.
Experimenteel: Experimentele groep 2
Routinebehandeling + interventies: Patiënten ondergingen een RIPC vóór de operatie en daarna werden de normale medische procedures uitgevoerd zonder aanvullende interventie.
Ander: ischemische preconditionering op afstand (RIPC)
Vier cycli van vijf minuten van ischemie van de bovenste ledematen en vier pauzes van vijf minuten met behulp van een bloeddrukmanchet opgeblazen tot 200 mmHg.
Geen tussenkomst: Controlegroep
routinebehandeling, geen RIPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van MBF door SPECT
Tijdsspanne: 3 maanden
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myocardiale bloedstroom (MBF)
3 maanden
Verandering van MPR door SPECT
Tijdsspanne: 3 maanden
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myocardiale perfusiereserve (MPR)
3 maanden
Verandering van MBF door CE
Tijdsspanne: 3 maanden
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door contrastechocardiografie (CE): myocardiale bloedstroom (MBF)
3 maanden
Verandering van MPR door CE
Tijdsspanne: 3 maanden
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door contrastechocardiografie (CE): myocardiale perfusiereserve (MPR)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MBF door SPECT
Tijdsspanne: 1 weken
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myocardiale bloedstroom (MBF)
1 weken
MPR door SPECT
Tijdsspanne: 1 weken
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myocardiale perfusiereserve (MPR)
1 weken
MBF door CE
Tijdsspanne: 1 weken
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door contrastechocardiografie (CE): myocardiale bloedstroom (MBF)
1 weken
MPR door CE
Tijdsspanne: 1 weken
Myocardiale perfusie werd geëvalueerd door contrastechocardiografie (CE): en myocardiale perfusiereserve (MPR)
1 weken
Percentage ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Cardiovasculair overlijden, niet-fataal acuut myocardinfarct, revascularisatie, beroerte
12 maanden
Percentage ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
Cardiovasculair overlijden, niet-fataal acuut myocardinfarct, revascularisatie, beroerte
6 maanden
Concentratie van VEGF
Tijdsspanne: -1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Bloedvasculaire colorectale groeifactor
-1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Concentratie van NO
Tijdsspanne: -1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Bloedstikstofoxide
-1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Concentratie van BK
Tijdsspanne: -1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Bloed bradykinine
-1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Concentratie van ET-1
Tijdsspanne: -1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Bloed endotheline-1
-1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Concentratie van adenosine
Tijdsspanne: -1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Bloed adenosine
-1 dagen, 1 weken, 3 maanden na de operatie
Concentratie van troponine
Tijdsspanne: Voor de operatie en na de operatie
Bloed troponine
Voor de operatie en na de operatie
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 1 weken, 3/6/9 en 12 maanden na de operatie
Looptest van 6 minuten
1 weken, 3/6/9 en 12 maanden na de operatie
Seattle angina vragenlijstscore
Tijdsspanne: 1 weken, 3/6/9 en 12 maanden na de operatie
Waaronder de beperkte mate van fysieke activiteit, stabiele toestand van angina pectoris, frequentie van angina-aanvallen, tevredenheid over de behandeling, ziekteherkenning en herkenning van 5 dimensies.
1 weken, 3/6/9 en 12 maanden na de operatie
Verandering van LVEF door SPECT
Tijdsspanne: 1 weken, 3 maanden, 6 maanden
linkerventrikelejectiefractie werd geëvalueerd door Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT):
1 weken, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muwei Li, Ph.D, Fuwai central China cardiovascular hospotial
  • Hoofdonderzoeker: Zhaoyun Cheng, Ph.D, Fuwai central China cardiovascular hospotial

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HenanICE202101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Een jaar na het einde van het proces konden andere externe onderzoekers op redelijk verzoek toegang krijgen tot de originele gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren