Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsfjärrstyrd ischemisk förkonditionering förbättrar myokardperfusion och prognos för patienter efter CABG (L-RIPC-CABG)

12 september 2025 uppdaterad av: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Långtidsfjärrstyrd ischemisk förkonditionering förbättrar myokardperfusion och prognos för patienter efter kransartärbypasstransplantation

Remote ischemic preconditioning (RIPC) har rapporterats förbättra myokardiell mikrocirkulation, främja rekrytering av kollateral cirkulation och förbättra myokardperfusion hos patienter. Två stora randomiserade kontrollerade studier visade en perioperativ kardioskyddande effekt av RIPC (sänkta troponinnivåer), men fann inte att en enstaka preoperativa RIPC förbättrade långsiktiga resultat av kranskärlsbypasstransplantation (CABG). Effekten av en enda RIPC före CABG kan vara för kort. Denna studie syftar till att undersöka huruvida långvarig RIPC förbättrade myokardperfusion hos patienter 3 månader och 6 månader efter CABG-operation, och att upptäcka förändringar i blodvaskulär endotelial tillväxtfaktor, Nitrc Oxide, adenosin, och Endotelin-1, och att observera MACCE-händelser priser vid 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 210 patienter delades slumpmässigt in i tre grupper enligt inklusions- och exkluderingskriterierna, med 70 patienter i varje grupp.

Experimentgrupp 1:

Patienten genomgick en RIPC (fyra fem minuters cykler av övre extremitetsischemi och fyra fem minuters pauser med en blodtrycksmanschett till 200 mmHg) 1 timme före operationen, sedan normal operation och RIPC utfördes den andra dagen efter operation och varje dag efter operation, som varade i 1 år.

Experimentgrupp 2:

Patienterna genomgick en gång RIPC 1 timme före operationen, och sedan utfördes normala medicinska procedurer utan ytterligare ingrepp.

Kontrollgrupp:

Patienterna fick ingen ytterligare intervention. Alla patienter utvärderades på tre sätt. Först: 7 dagar och 3 månader efter operationen genomfördes den kvantitativa undersökningen av myokardblodflödet för att observera förbättringen av myokardblodperfusion.

För det andra: Förändringarna i koncentrationerna av vaskulär kolorektal tillväxtfaktor, Nitrc Oxide, adenosin och endotelin-1.

För det tredje utvärderades patienterna under 6 månader och 12 månaders MACCE-incidens (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, oplanerad revaskularisering och stroke).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muwei Life, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tre kranskärlsskador, CABG-kirurgi planerades

Exklusions kriterier:

  • Patienterna kunde inte tolerera ripc;
  • perifer kärlsjukdom som påverkar de övre extremiteterna
  • Akut hjärtinfarkt komplicerad med kardiogen chock, under de senaste 30 dagarna,
  • Akutfall
  • Allvarlig strukturell hjärtsjukdom och svår arytmi ；
  • Det okontrollerade systoliska blodtrycket och det diastoliska blodtrycket vid svår hypertoni var 180 mmHg respektive 120 mmHg;
  • Allvarlig lever-, njur- och lungsjukdom
  • Psykisk störning kan inte samarbeta;
  • Oförmåga att ge informerat samtycke;
  • Patienter på glibenklamid eller nicorandil, eftersom dessa mediciner kan störa RIC
  • gravid;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1
Rutinbehandling + interventioner: Patienten genomgick en RIPC (fyra fem-minuters cykler av övre extremiteterna ischemi och fyra fem-minuters pauser med en blodtrycksmanschett luftvehikel till 200 mmHg) före operationen, sedan normal operation, och RIPC utfördes på andra dagen och en gång RIPC/dag efter CABG i ett år.
Övrig: avlägsna ischemisk förkonditionering (RIPC)
Fyra femminuterscykler av ischemi i övre extremiteterna och fyra fem minuters pauser med en blodtrycksmanschett uppblåst till 200 mmHg.
Experimentell: Experimentgrupp 2
Rutinbehandling + interventioner: Patienterna genomgick en RIPC före operation, och sedan utfördes normala medicinska procedurer utan ytterligare ingrepp.
Övrig: avlägsna ischemisk förkonditionering (RIPC)
Fyra femminuterscykler av ischemi i övre extremiteterna och fyra fem minuters pauser med en blodtrycksmanschett uppblåst till 200 mmHg.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
rutinbehandling, ingen RIPC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av MBF av SPECT
Tidsram: 3 månader
Myokardperfusion utvärderades med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myokardiellt blodflöde (MBF)
3 månader
Ändring av MPR av SPECT
Tidsram: 3 månader
Myokardperfusion utvärderades med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myokardperfusionsreserv (MPR)
3 månader
Ändring av MBF av CE
Tidsram: 3 månader
Myokardperfusion utvärderades med kontrastekokardiografi (CE): myokardiellt blodflöde (MBF)
3 månader
Ändring av MPR av CE
Tidsram: 3 månader
Myokardperfusion utvärderades med kontrastekokardiografi (CE): myokardperfusionsreserv (MPR)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MBF av SPECT
Tidsram: 1 vecka
Myokardperfusion utvärderades med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myokardiellt blodflöde (MBF)
1 vecka
MPR av SPECT
Tidsram: 1 vecka
Myokardperfusion utvärderades med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT): myokardperfusionsreserv (MPR)
1 vecka
MBF från CE
Tidsram: 1 vecka
Myokardperfusion utvärderades med kontrastekokardiografi (CE): myokardiellt blodflöde (MBF)
1 vecka
MPR av CE
Tidsram: 1 vecka
Myokardperfusion utvärderades med kontrastekokardiografi (CE): och myokardperfusionsreserv (MPR)
1 vecka
Frekvens av allvarliga ogynnsamma kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
Kardiovaskulär död, akut hjärtinfarkt som inte är dödlig, revaskularisering, stroke
12 månader
Frekvens av allvarliga ogynnsamma kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader
Kardiovaskulär död, akut hjärtinfarkt som inte är dödlig, revaskularisering, stroke
6 månader
Koncentration av VEGF
Tidsram: -1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Blodkärl kolorektal tillväxtfaktor
-1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Koncentration av NO
Tidsram: -1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Blodkväveoxid
-1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Koncentration av BK
Tidsram: -1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Blod bradykinin
-1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Koncentration av ET-1
Tidsram: -1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Blod endotelin-1
-1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Koncentration av adenosin
Tidsram: -1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Adenosin i blod
-1 dagar, 1 vecka, 3 månader efter operationen
Koncentration av troponin
Tidsram: Före operation och efter operation
Blod troponin
Före operation och efter operation
6 minuters gångtest
Tidsram: 1 vecka, 3/6/9 och 12 månader efter operationen
6 minuters gångtest
1 vecka, 3/6/9 och 12 månader efter operationen
Seattle angina frågeformulär poäng
Tidsram: 1 vecka, 3/6/9 och 12 månader efter operationen
Inklusive den begränsade graden av fysisk aktivitet, stabilt tillstånd av angina pectoris, angina attackfrekvens, behandlingstillfredsställelse, sjukdomsigenkänning och igenkänning av 5 dimensioner.
1 vecka, 3/6/9 och 12 månader efter operationen
Ändring av LVEF av SPECT
Tidsram: 1 vecka, 3 månader, 6 månader
vänster ventrikulär ejektionsfraktion utvärderades med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT):
1 vecka, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Utredare

  • Huvudutredare: Muwei Li, Ph.D, Fuwai central China cardiovascular hospotial
  • Huvudutredare: Zhaoyun Cheng, Ph.D, Fuwai central China cardiovascular hospotial

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HenanICE202101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ett år efter utgången av rättegången kunde andra utomstående utredare få tillgång till originaldata på rimliga förfrågningar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera