减轻医疗保健互动中的性耻辱提高 MSM 在 HIV 预防中的参与度
2025年5月23日 更新者：Albert Einstein College of Medicine
减轻医疗保健互动中的性耻辱以提高 MSM 在 HIV 预防中的参与度
本研究的目的是探索医疗保健中肛交耻辱的驱动因素和缓解因素，然后为卫生工作者制定和试点干预措施，以减轻这种耻辱对男同性恋和双性恋男性参与 HIV 相关服务的威慑作用.
研究概览
详细说明
这项为期 5 年的研究旨在了解在医疗保健过程中延续和减轻对肛交的耻辱的决定因素，以便制定和试行一项应对这些决定因素的战略，从而提高男性性行为者的护理质量和 HIV 服务参与度与男性（MSM）。
研究小组将在与 20 名成年 MSM 和 20 名成年医护人员 (HCW) 的深入访谈中收集数据，以确定可在卫生服务中轻松用于减少耻辱感的策略。
然后，对这些数据的分析将为与 4 名成年 MSM 和 4 名成年 HCW 的顾问委员会进行磋商提供信息，以制定一套实施战略的内容，以减轻耻辱感，从而改善卫生服务的提供。
将在美国的两个高发地区对一套实施策略进行评估，方法是对 120 名不专攻 MSM 健康且在 MSM 未充分参与 HIV 服务的临床场所工作的成年医护人员进行试点测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
MSM参与者
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 报告在出生时被指定为男性并且目前确定为男性
- 居住在美国
- 用英语阅读和交流
- 在过去一年中与男性进行过肛交或打算在明年进行 排除标准：不适用
医护人员参与者
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 用英语阅读和交流
- 承担与 HIV 相关的筛查和转诊的职责（例如，作为同伴/外展工作者、测试顾问、个案管理员、社会工作者、医疗助理、护士、医师助理、医师）排除标准：不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：前期设计
试点干预将使用事前设计进行评估。
|
根据形成性访谈和与顾问委员会的咨询，一组实施策略进行了最终确定。
这包括一个针对技能开发的面对面研讨会，通过用于医疗保健消费者和HCW的信息资源网站进行环境重组，以及支持性的教练组件（即教练电话，可选的电子邮件列表）以及与两个诊所的质量改进会议，以鼓励和响应推荐实施建议的实施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AFAS 评估的面对面技能开发研讨会的可接受性、适当性和可行性
大体时间：干预后，面对面研讨会完成后 1 周
|
使用 13 项可接受性、可行性和适当性量表 (AFAS) 进行定量评估，每个结构具有三个子量表。
可接受性是指对实施策略的满意度。
可行性是指推荐做法与参与者当前做法的兼容性。
适当性是指与参与者的工作使命和目标相匹配。
单个项目的平均分数和子量表的平均分数将反映从 1（完全没有）到 5（非常）的反应类别，分数越高分别表示可接受性、适当性和可行性越高。
|
干预后，面对面研讨会完成后 1 周
|
|
AFAS评估的网站组件的可接受性，适当性和可行性
大体时间：干预后，完成所有实施策略后1周
|
使用13个项目的可接受性，可行性和适当性量表（AFAS）的定量评估，每个结构为三个子量表。
可接受性是指对实施策略的满意度。
可行性是指推荐实践与参与者当前实践的兼容性。
适当性是指与参与者的工作任务和目标相提并论。
单个项目的平均分数和子量表的平均得分将反映响应类别的范围从1（完全不是）到5（极度），分别表明更高的分数表明更大的可接受性，适当性和可行性。
|
干预后，完成所有实施策略后1周
|
|
AARP评估的面对面技能开发研讨会的可接受性
大体时间：干预后，面对面研讨会完成后1周
|
使用8项缩写的可接受性评级概况（AARP）进行定量评估。
可接受性是指对实施策略的满意度。
单个项目的平均得分和整体尺度的平均得分将反映响应类别范围从0（强烈不同意）到5（强烈同意），分别表明更高的分数表明更高的可接受性。
|
干预后，面对面研讨会完成后1周
|
|
DIBQ评估的实施面对面技能发展研讨会的决定因素
大体时间：干预后1周完成面对面研讨会后1周
|
使用25个项目适应实施行为问卷（DIBQ）的决定因素的定量评估。
DIBQ从理论领域框架内（例如行为控制，强化）测量多个域，这些域被认为是实施的决定因素。
单个项目的平均分数和子量表的平均得分将反映响应类别范围，从1（非常困难）到7（非常容易），较高的分数表明与该域相关的正价更高。
|
干预后1周完成面对面研讨会后1周
|
|
AFAS评估的教练电话的可接受性，适当性和可行性
大体时间：干预后，完成所有实施策略后1周
|
使用13个项目的可接受性，可行性和适当性量表（AFAS）的定量评估，每个结构为三个子量表。
可接受性是指对实施策略的满意度。
可行性是指推荐实践与参与者当前实践的兼容性。
适当性是指与参与者的工作任务和目标相提并论。
单个项目的平均分数和子量表的平均得分将反映响应类别的范围从1（完全不是）到5（极度），分别表明更高的分数表明更大的可接受性，适当性和可行性。
|
干预后，完成所有实施策略后1周
|
|
AFAS评估的质量改进会议的可接受性，适当性和可行性
大体时间：干预后，完成所有实施策略后1周
|
使用13个项目的可接受性，可行性和适当性量表（AFAS）的定量评估，每个结构为三个子量表。
可接受性是指对实施策略的满意度。
可行性是指推荐实践与参与者当前实践的兼容性。
适当性是指与参与者的工作任务和目标相提并论。
单个项目的平均分数和子量表的平均得分将反映响应类别的范围从1（完全不是）到5（极度），分别表明更高的分数表明更大的可接受性，适当性和可行性。
|
干预后，完成所有实施策略后1周
|
|
通过定性访谈评估的一组实施策略的可接受性，适当性和可行性
大体时间：工厂后（交付面对面研讨会后1周）和干预后（完成所有实施策略后1周
|
作为解释性顺序混合方法设计的一部分，将通过深入的访谈来评估可接受性，适当性和可行性。
|
工厂后（交付面对面研讨会后1周）和干预后（完成所有实施策略后1周
|
|
DIBQ评估的实施行为决定因素的变化
大体时间：（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
使用26个项目适应实施行为问卷（DIBQ）的决定因素的定量评估。
DIBQ从理论领域内部的多个领域（例如角色责任，信心，积极情绪和负面情绪）衡量，这些领域被认为是介导卫生保健工作者中行为变化的行动机制。
单个项目的平均分数和子量表的平均得分将反映出响应类别范围，从1（非常困难）到7（非常容易），较高的分数表明与该域相关的易于性。
|
（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
|
IASK评估的有关肛门健康和性的知识的变化
大体时间：（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
使用10个项目的肛交知识清单（IASK）进行定量评估。
IASK将知识视为行为改变的潜在中介。
所有项目的评分为真/错误，对于正确响应的总百分比，范围为0-10，得分较高，表明知识更高。
|
（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
|
MOS-SSS信息和情感社会支持子量表所评估的自我效能感的变化提供社会支持
大体时间：（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
定量评估使用8个项目改编自医学结果研究社会支持调查，以衡量提供社会支持的自我效能的变化（例如，是提供信息以帮助客户了解涉及肛交情况的信息）。
单个项目的平均分数将反映响应类别范围，从1（非常容易）到5（非常困难），得分较低，表明提供信息和情感社会支持的自我效能更高。
|
（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
|
舒适讨论肛门健康和性行为的变化，这是由10个研究特定项目评估的
大体时间：（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
定量评估使用为当前研究开发的10个项目，以衡量与客户讨论肛门健康和性行为的变化（例如，询问客户有关他们的性取向；询问客户有关他们的肛门性别实践；启动有关肛门健康的对话；询问客户有关其特定问题或与肛门健康有关的问题）。
单个项目的平均分数将反映响应类别范围，从0（根本不舒适）到6（非常舒适），得分更高，表明与该活动相关的舒适性更高。
|
（1）基线，干预前，（2）在完成面对面研讨会完成1周后干预后，（3）完成所有实施策略后干预后1周
|
|
通过10个特定研究项目评估的护理质量的变化
大体时间：（1）基线，干预前，（2）完成所有实施策略后1周进行干预后
|
使用为当前研究开发的10个项目来衡量与客户讨论护理质量的频率的变化的定量评估（例如，询问客户有关他们的性取向；询问客户有关他们的肛门性别实践；启动有关肛门健康的对话；询问客户的特定问题或与肛门健康有关的问题）。
单个项目的平均分数将反映响应类别范围，从0（根本不舒适）到6（非常舒适），得分更高，表明每种活动的报告频率更高。
|
（1）基线，干预前，（2）完成所有实施策略后1周进行干预后
|
|
通过电子健康记录（EHR）在两个艾滋病毒服务交付网站中衡量的与艾滋病毒相关服务的参与更改
大体时间：（1）三个月的干预前，（2）干预期间的3个月期间，然后（3）干预后3个月，总共9个月。
|
在两个涉及研究的所有部位中，将通过EHR评估（a）HIV检测的患者的数量，（b）筛选PREP资格，（c）接受肛门性传播感染的肛门性传染性感染。
还将对EHR进行审查，以评估（a）肛门健康状况，（b）性史和（c）性行为的文献。
|
（1）三个月的干预前，（2）干预期间的3个月期间，然后（3）干预后3个月，总共9个月。
|
|
通过定性访谈评估，实施策略对客户的护理质量和客户参与的影响
大体时间：干预后完成所有实施策略后1个月
|
实施策略（即网站和环境重组，面对面的研讨会，教练电话，电子邮件列表服务以及在研究过程中开发的任何其他实施策略）的影响，通过完成定量评估后，通过深入的访谈进行评估，这是解释性顺序的混合方法的一部分。
|
干预后完成所有实施策略后1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DIBQ 评估的实施行为决定因素的变化
大体时间：(1) 基线，干预前，(2) 完成 mHealth 组件后 1 周的干预后，(3) 完成面对面研讨会后 1 周的干预后，(4) 完成后 3 个月的干预后所有实施策略
|
使用 25 项适应实施行为决定因素问卷 (DIBQ) 的定量评估。
DIBQ 测量理论领域框架内的多个领域（例如，感知行为控制、乐观、态度、结果预期、意图），这些领域被假定为调解医护人员行为变化的行动机制。
单个项目的平均分数和子量表的平均分数将反映响应类别范围，从 1（非常困难）到 7（非常容易），较高的分数表示与该领域相关的容易程度。
|
(1) 基线，干预前，(2) 完成 mHealth 组件后 1 周的干预后，(3) 完成面对面研讨会后 1 周的干预后，(4) 完成后 3 个月的干预后所有实施策略
|
|
IASK 评估的关于肛门健康和性知识的变化
大体时间：(1) 基线，干预前，(2) 完成 mHealth 组件后 1 周的干预后，(3) 完成面对面研讨会后 1 周的干预后，(4) 完成后 3 个月的干预后所有实施策略
|
使用 10 项肛交知识清单 (iASK) 进行定量评估。
iASK 将知识作为行为改变的潜在中介来衡量。
对于正确回答的总百分比，所有项目都被评分为真/假，范围从 0-10，分数越高表示知识越多。
|
(1) 基线，干预前，(2) 完成 mHealth 组件后 1 周的干预后，(3) 完成面对面研讨会后 1 周的干预后，(4) 完成后 3 个月的干预后所有实施策略
|
|
通过 6 个研究特定项目评估的讨论肛门健康和性行为的舒适度变化
大体时间：(1) 基线，干预前，(2) 完成 mHealth 组件后 1 周的干预后，(3) 完成面对面研讨会后 1 周的干预后，(4) 完成后 3 个月的干预后所有实施策略
|
使用为当前研究开发的 6 个项目进行定量评估，以衡量与客户讨论肛门健康和性行为的舒适度变化（例如，向男性客户询问他们的性取向；向男性客户询问他们的肛交行为；发起关于肛门健康的对话；询问MSM 客户关于他们与肛门健康相关的具体问题或疑虑）。
单个项目的平均分数将反映响应类别范围，从 0（一点也不舒服）到 6（非常舒服），分数越高表示与该活动相关的舒适度越高。
|
(1) 基线，干预前，(2) 完成 mHealth 组件后 1 周的干预后，(3) 完成面对面研讨会后 1 周的干预后，(4) 完成后 3 个月的干预后所有实施策略
|
|
通过定性访谈评估实施策略对 MSM 客户的护理质量和参与度的影响
大体时间：完成所有实施策略后 3 个月的干预后
|
实施策略（即 mHealth 教育、现场研讨会、辅导电话、电子邮件列表服务以及在研究过程中制定的任何其他实施策略）的影响将在完成定量评估后通过深入访谈进行评估，因为解释性顺序混合方法设计的一部分。
|
完成所有实施策略后 3 个月的干预后
|
|
通过 6 个特定研究项目评估护理质量的变化
大体时间：(1) 基线，干预前，(2) 干预后 完成所有实施策略后 3 个月
|
使用为本研究开发的 6 个项目进行定量评估，以衡量与客户讨论护理质量的频率的变化（例如，询问男性客户的性取向；询问男性客户的肛交行为；发起有关肛门健康的对话；询问MSM 客户与肛门健康相关的具体问题或疑虑）。
各个项目的平均分数将反映响应类别范围，从 0（一点也不舒服）到 6（非常舒服），分数越高表示每项活动的报告频率越高。
|
(1) 基线，干预前，(2) 干预后 完成所有实施策略后 3 个月
|
|
根据两个 HIV 服务提供点的电子健康记录 (EHR) 衡量 MSM 参与 HIV 相关服务的变化
大体时间：(1) 干预前 3 个月，(2) 干预期间 3 个月，然后 (3) 干预后 3 个月，总共最多 9 个月。
|
在参与研究的所有地点中的两个 HIV 服务提供地点，将通过 EHR 评估 MSM 的参与度，方法是测量过去 30 天内寻求 (a) HIV 检测、( b) 筛查 PrEP 资格，(c) 接受肛门生殖器细胞学检查以了解性传播感染，以及 (d) 继续接受 HIV 护理（定义为如果感染 HIV，则返回最近 3 个月的就诊）。
还将审查 EHR，以评估自我认定的同性恋和双性恋男性在过去 30 天内的 (a) 肛门健康状况、(b) 性史和 (c) 性行为的记录。
|
(1) 干预前 3 个月，(2) 干预期间 3 个月，然后 (3) 干预后 3 个月，总共最多 9 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bryan Kutner, PhD, MPH、Albert Einstein College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月27日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-14892
- K23MH124569 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.