- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779736
Vermindering van seksueel stigma binnen gezondheidszorginteracties Verbeter de betrokkenheid van MSM bij hiv-preventie
23 mei 2025 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
Vermindering van seksueel stigma binnen gezondheidszorginteracties om de betrokkenheid van MSM bij hiv-preventie te verbeteren
Het doel van deze studie is om de oorzaken en verzachters van het stigma van anale seks in de gezondheidszorg te onderzoeken en vervolgens een interventie voor gezondheidswerkers te ontwikkelen en te testen die de afschrikkende effecten van dit stigma op de betrokkenheid van homo- en biseksuele mannen in hiv-gerelateerde diensten verzacht. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze 5-jarige studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de determinanten die stigmatisering van anale seks in stand houden en verminderen tijdens ontmoetingen in de gezondheidszorg, om een strategie te ontwikkelen en te testen die op deze determinanten reageert en daardoor de kwaliteit van zorg en hiv-servicebetrokkenheid onder mannen die seks hebben verbetert. met mannen (MSM).
Het onderzoeksteam zal gegevens verzamelen tijdens diepte-interviews met 20 volwassen MSM en 20 volwassen gezondheidswerkers (HCW's) om strategieën te identificeren die gemakkelijk in de gezondheidszorg kunnen worden gebruikt om stigmatisering te verminderen.
Analyse van deze gegevens zal vervolgens leiden tot overleg met een adviesraad van 4 volwassen MSM en 4 volwassen HCW's om de inhoud te ontwikkelen van een reeks implementatiestrategieën om stigmatisering te verminderen en daarmee de levering van gezondheidszorg te verbeteren.
Evaluatie van een reeks implementatiestrategieën zal worden uitgevoerd in twee regio's met een hoge incidentie in de Verenigde Staten, door proeftesten met 120 volwassen HCW's die niet gespecialiseerd zijn in MSM-gezondheid en die werken op klinische locaties waar MSM te weinig betrokken zijn bij hiv-diensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
MSM-deelnemers
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- rapport dat bij de geboorte een man is toegewezen en zich momenteel identificeert als een man
- woonachtig in de Verenigde Staten
- lezen en communiceren in het Engels
- het afgelopen jaar anale omgang met een man hebben gehad of van plan zijn dit volgend jaar te doen Uitsluitingscriteria: niet van toepassing
Deelnemers in de gezondheidszorg
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- lezen en communiceren in het Engels
- een rolverantwoordelijkheid dragen voor HIV-gerelateerde screening en verwijzing (bijv. als peer/outreach-werker, testcounselor, casemanager, maatschappelijk werker, medisch assistent, verpleegkundige, arts-assistent, arts) Uitsluitingscriteria: niet van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ontwerp vóór post
De pilotinterventie zal worden geëvalueerd aan de hand van een pre-post design.
|
De set van implementatiestrategieën werd afgerond op basis van formatieve interviews en overleg met een adviesraad.
Dit omvatte een persoonlijke workshop voor de ontwikkeling van vaardigheden, herstructurering van het milieu via een website met informatiebronnen voor consumenten en HCW's in de gezondheidszorg, en ondersteunende coachingcomponenten (d.w.z. coaching-oproepen, een optionele e-maillijsten) en kwaliteitsverbeteringsbijeenkomsten met twee klinieken om twee klinieken aan te moedigen en te reageren op de implementatie van aanbevolen praktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de persoonlijke workshop voor vaardigheidsontwikkeling zoals beoordeeld door de AFAS
Tijdsspanne: Post-interventie, 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van de 13-item Acceptability, Feasibility, & Appropriateness Scale (AFAS), met drie subschalen voor elk construct.
Aanvaardbaarheid verwijst naar tevredenheid met de implementatiestrategieën.
Haalbaarheid verwijst naar de compatibiliteit van aanbevolen praktijken met de huidige praktijken van de deelnemers.
Geschiktheid verwijst naar de waargenomen fit met de werkmissie en doelen van de deelnemers.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor subschalen weerspiegelen het antwoordcategoriebereik van 1 (Helemaal niet) tot 5 (Extreem), waarbij hogere scores respectievelijk duiden op meer aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid.
|
Post-interventie, 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop
|
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de website -component zoals beoordeeld door de AFA's
Tijdsspanne: Post-interventie, 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van de 13-item aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheidsschaal (AFAS), met drie subschalen voor elk construct.
Aanvaardbaarheid verwijst naar tevredenheid met de implementatiestrategieën.
Haalbaarheid verwijst naar de compatibiliteit van aanbevolen praktijken met de huidige praktijken van de deelnemers.
Geschiktheid verwijst naar waargenomen fit met de werkmissie en doelen van de deelnemers.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor subschalen zullen het responscategorie -bereik weerspiegelen van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem), met hogere scores die respectievelijk een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid aangeven.
|
Post-interventie, 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Aanvaardbaarheid van de persoonlijke workshop voor vaardigheden voor vaardigheden zoals beoordeeld door de AARP
Tijdsspanne: Post-interventie, 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van het 8-item afgekort aanvaardbaarheidsbeoordelingsprofiel (AARP).
Aanvaardbaarheid verwijst naar tevredenheid met de implementatiestrategieën.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor de totale schaal zullen het responscategorie -bereik weerspiegelen van 0 (zeer niet mee eens) tot 5 (zeer mee eens), waarbij hogere scores respectievelijk een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
|
Post-interventie, 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop
|
|
Determinanten van de implementatie van de persoonlijke workshop voor de ontwikkeling van vaardigheden zoals beoordeeld door de DIBQ
Tijdsspanne: Na interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van een aanpassing van 25 items aan de determinanten van implementatiegedragsvragenlijst (DIBQ).
De DIBQ meet meerdere domeinen vanuit het theoretische domeinenraamwerk (bijv. Gedragscontrole, versterking) die worden gesteld als determinanten van implementatie.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor subschalen zullen het responscategoriebereik weerspiegelen, van 1 (zeer moeilijk) tot 7 (zeer eenvoudig), waarbij hogere scores een grotere positieve valentie aangeven gerelateerd aan dat domein.
|
Na interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop
|
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de coachingoproepen zoals beoordeeld door de AFA's
Tijdsspanne: Post-interventie, 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van de 13-item aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheidsschaal (AFAS), met drie subschalen voor elk construct.
Aanvaardbaarheid verwijst naar tevredenheid met de implementatiestrategieën.
Haalbaarheid verwijst naar de compatibiliteit van aanbevolen praktijken met de huidige praktijken van de deelnemers.
Geschiktheid verwijst naar waargenomen fit met de werkmissie en doelen van de deelnemers.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor subschalen zullen het responscategorie -bereik weerspiegelen van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem), met hogere scores die respectievelijk een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid aangeven.
|
Post-interventie, 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de kwaliteitsverbeteringsbijeenkomsten zoals beoordeeld door de AFA's
Tijdsspanne: Post-interventie, 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van de 13-item aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheidsschaal (AFAS), met drie subschalen voor elk construct.
Aanvaardbaarheid verwijst naar tevredenheid met de implementatiestrategieën.
Haalbaarheid verwijst naar de compatibiliteit van aanbevolen praktijken met de huidige praktijken van de deelnemers.
Geschiktheid verwijst naar waargenomen fit met de werkmissie en doelen van de deelnemers.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor subschalen zullen het responscategorie -bereik weerspiegelen van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem), met hogere scores die respectievelijk een grotere aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid aangeven.
|
Post-interventie, 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de set van implementatiestrategieën zoals beoordeeld door kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Post-workshop (1 week na de levering van de persoonlijke workshop) en post-interventie (1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid zullen worden beoordeeld door diepte-interviews na voltooiing van kwantitatieve beoordelingen, als onderdeel van een verklarende sequentieel gemengd-methodenontwerp.
|
Post-workshop (1 week na de levering van de persoonlijke workshop) en post-interventie (1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in determinanten van implementatiegedrag zoals beoordeeld door de DIBQ
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van een aanpassing van 26 items aan de determinanten van implementatiegedragsvragenlijst (DIBQ).
De DIBQ meet meerdere domeinen vanuit het theoretische domeinenraamwerk (bijv. Rolverantwoordelijkheid, vertrouwen, positieve en negatieve emoties) die worden gesteld als werkingsmechanismen die gedragsverandering bij gezondheidswerkers bemiddelen.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor subschalen zullen het responscategorie -bereik weerspiegelen, van 1 (zeer moeilijk) tot 7 (zeer eenvoudig), waarbij hogere scores aangeven dat gemak met dat domein verband houdt.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in kennis over anale gezondheid en seksualiteit zoals beoordeeld door de IASK
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van de 10-item inventaris van anale geslachtskennis (IASK).
De IASK meet kennis als een potentiële bemiddelaar van gedragsverandering.
Alle items worden gescoord als waar/onwaar voor een totaal percentage van de juiste antwoorden, variërend van 0-10, met hogere scores die een grotere kennis aangeven.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit die sociale ondersteuning aanbiedt zoals beoordeeld door de MOS-SSS informatieve en emotionele sociale ondersteuningssubschaal
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van 8 items die zijn aangepast aan de Medical Outcomes Study Social Support Survey om veranderingen in zelfeffectiviteit te meten die sociale ondersteuning biedt (bijvoorbeeld iemand om informatie te geven om een cliënt te helpen een situatie te begrijpen met anale seks).
Gemiddelde scores voor individuele items zullen het responscategorie-bereik weerspiegelen, van 1 (zeer eenvoudig) tot 5 (zeer moeilijk), waarbij lagere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit die informatieve en emotionele sociale ondersteuning biedt.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in comfort die anale gezondheid en seksualiteit bespreken zoals beoordeeld door 10 studiespecifieke items
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van 10 items die zijn ontwikkeld voor de huidige studie om veranderingen te meten om te troosten van de analyse van anale gezondheid en seksualiteit met cliënten (bijvoorbeeld klanten vragen naar hun seksuele geaardheid; cliënten vragen naar hun anale sekspraktijken; een gesprek over anale gezondheid initiëren; klanten vragen over hun specifieke vragen of zorgen met betrekking tot anale gezondheid).
Gemiddelde scores voor individuele items weerspiegelen het responscategoriebereik, van 0 (helemaal niet comfortabel) tot 6 (zeer comfortabel), waarbij hogere scores een groter comfort aangeven gerelateerd aan die activiteit.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (3) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van de zorg zoals beoordeeld door 10 studiespecifieke items
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van 10 items die voor de huidige studie zijn ontwikkeld om wijzigingen in de frequentie van het bespreken van de kwaliteit van de zorg met klanten te meten (bijvoorbeeld klanten vragen naar hun seksuele geaardheid; cliënten vragen naar hun anale sekspraktijken; een gesprek over anale gezondheid initiëren; klanten vragen over hun specifieke vragen of zorgen met betrekking tot anale gezondheid).
Gemiddelde scores voor individuele items weerspiegelen het responscategoriebereik, van 0 (helemaal niet comfortabel) tot 6 (zeer comfortabel), waarbij hogere scores een grotere gerapporteerde frequentie van elke activiteit aangeven.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) post-interventie 1 week na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Wijzigingen in de betrokkenheid bij HIV-gerelateerde diensten zoals gemeten door Electronic Health Decord (EPD) op twee sites voor hiv-servicevoediening
Tijdsspanne: (1) De pre-interventie van 3 maanden, (2) de periode van 3 maanden tijdens de interventie, en vervolgens (3) de 3 maanden na interventie, tot 9 maanden in totaal.
|
Op twee sites voor het leveren van HIV -dienstverlening, onder alle sites die bij het onderzoek betrokken zijn, zullen de betrokkenheid van cliënten worden beoordeeld via EPD door het aantal te meten in de afgelopen 30 dagen van patiënten die (a) HIV -testen hebben gezocht, (b) screening op voorbereiding op voorbereiding, (c) anogenitale cytologie ontvangen voor seksueel overdraagbare infectie.
EHR zal ook worden beoordeeld om de documentatie van (a) anale gezondheidsproblemen, (b) seksuele geschiedenis en (c) seksueel gedrag te beoordelen.
|
(1) De pre-interventie van 3 maanden, (2) de periode van 3 maanden tijdens de interventie, en vervolgens (3) de 3 maanden na interventie, tot 9 maanden in totaal.
|
|
Impact van implementatiestrategieën op de kwaliteit van zorg en betrokkenheid van klanten zoals beoordeeld door kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Post-interventie 1 maand na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Impact van de implementatiestrategieën (d.w.z. website en milieuherstructurering, persoonlijke workshop, coaching-oproepen, e-maillijst en eventuele aanvullende implementatiestrategieën die in de loop van de studie zijn ontwikkeld) beoordeeld door diepte-interviews na voltooiing van kwantitatieve beoordelingen, als onderdeel van een verklarende sequentieel gemengd-methodenontwerp.
|
Post-interventie 1 maand na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in determinanten van implementatiegedrag zoals beoordeeld door de DIBQ
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) Post-interventie 1 week na voltooiing van de mHealth-component, (3) Post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (4) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van een aanpassing van 25 items aan de Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ).
De DIBQ meet meerdere domeinen vanuit het Theoretical Domains Framework (bijv. waargenomen gedragscontrole, optimisme, houding, uitkomstverwachting, intenties) die worden geponeerd als actiemechanismen die gedragsverandering bij gezondheidswerkers bemiddelen.
Gemiddelde scores voor individuele items en gemiddelde scores voor subschalen weerspiegelen het bereik van de antwoordcategorie, van 1 (Zeer moeilijk) tot 7 (Zeer gemakkelijk), waarbij hogere scores duiden op gemak gerelateerd aan dat domein.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) Post-interventie 1 week na voltooiing van de mHealth-component, (3) Post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (4) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in kennis over anale gezondheid en seksualiteit zoals beoordeeld door de iASK
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) Post-interventie 1 week na voltooiing van de mHealth-component, (3) Post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (4) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van de 10-item Inventory of Anal Sex Knowledge (iASK).
De iASK meet kennis als potentiële bemiddelaar van gedragsverandering.
Alle items worden gescoord als Waar/Onwaar voor een totaal percentage correcte antwoorden, variërend van 0-10, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) Post-interventie 1 week na voltooiing van de mHealth-component, (3) Post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (4) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in comfort bij het bespreken van anale gezondheid en seksualiteit zoals beoordeeld door 6 studiespecifieke items
Tijdsspanne: (1) Baseline, pre-interventie, (2) Post-interventie 1 week na voltooiing van de mHealth-component, (3) Post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (4) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van 6 items die zijn ontwikkeld voor de huidige studie om veranderingen in comfort te meten bij het bespreken van anale gezondheid en seksualiteit met cliënten (bijv. mannelijke cliënten vragen naar hun seksuele geaardheid; mannelijke cliënten vragen naar hun anale sekspraktijken; een gesprek beginnen over anale gezondheid; vragen MSM-cliënten over hun specifieke vragen of zorgen met betrekking tot anale gezondheid).
Gemiddelde scores voor individuele items weerspiegelen het bereik van de antwoordcategorie, van 0 (Helemaal niet op mijn gemak) tot 6 (Zeer op mijn gemak), waarbij hogere scores duiden op meer comfort met betrekking tot die activiteit.
|
(1) Baseline, pre-interventie, (2) Post-interventie 1 week na voltooiing van de mHealth-component, (3) Post-interventie 1 week na voltooiing van de persoonlijke workshop, (4) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Impact van implementatiestrategieën op de kwaliteit van zorg en betrokkenheid van MSM-cliënten zoals beoordeeld door kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
De impact van de implementatiestrategieën (d.w.z. mHealth-educatie, persoonlijke workshop, coachinggesprekken, e-maillistserv en eventuele aanvullende implementatiestrategieën die in de loop van het onderzoek zijn ontwikkeld) zal worden beoordeeld door middel van diepte-interviews na voltooiing van kwantitatieve beoordelingen, zoals onderdeel van een verklarend sequentieel mixed-methods-ontwerp.
|
Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van zorg zoals beoordeeld aan de hand van 6 studiespecifieke items
Tijdsspanne: (1) Basislijn, pre-interventie, (2) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
Kwantitatieve beoordeling met behulp van zes items die voor het huidige onderzoek zijn ontwikkeld om veranderingen in de frequentie van het bespreken van de kwaliteit van zorg met cliënten te meten (bijv. Mannelijke cliënten vragen naar hun seksuele geaardheid; Mannelijke cliënten vragen naar hun anale sekspraktijken; Een gesprek initiëren over anale gezondheid; Vragen stellen MSM-cliënten over hun specifieke vragen of zorgen met betrekking tot anale gezondheid).
De gemiddelde scores voor individuele items weerspiegelen het bereik van de responscategorie, van 0 (helemaal niet comfortabel) tot 6 (zeer comfortabel), waarbij hogere scores een hogere gerapporteerde frequentie van elke activiteit aangeven.
|
(1) Basislijn, pre-interventie, (2) Post-interventie 3 maanden na voltooiing van alle implementatiestrategieën
|
|
Veranderingen in de betrokkenheid van MSM bij hiv-gerelateerde diensten, gemeten aan de hand van elektronische patiëntendossiers (EPD) op twee sites voor de levering van hiv-diensten
Tijdsspanne: (1) de periode van drie maanden vóór de interventie, (2) de periode van drie maanden tijdens de interventie, en vervolgens (3) de periode van drie maanden na de interventie, tot in totaal negen maanden.
|
Op twee sites voor HIV-serviceverlening, van alle sites die bij het onderzoek betrokken zijn, zal de betrokkenheid van MSM worden beoordeeld via het EPD door het aantal zelfbenoemde homo- en biseksuele mannen in de afgelopen 30 dagen te meten die (a) een HIV-test hebben aangevraagd, ( b) screening op geschiktheid voor PrEP, (c) anogenitale cytologie ontvangen voor seksueel overdraagbare infecties, en (d) vastgehouden in HIV-zorg (zoals gedefinieerd door terug te keren voor hun meest recente bezoek van drie maanden, als ze met HIV leven).
Het EPD zal ook worden beoordeeld om documentatie voor zelfbenoemde homo- en biseksuele mannen over de afgelopen 30 dagen te beoordelen over (a) anale gezondheidsproblemen, (b) seksuele geschiedenis en (c) seksueel gedrag.
|
(1) de periode van drie maanden vóór de interventie, (2) de periode van drie maanden tijdens de interventie, en vervolgens (3) de periode van drie maanden na de interventie, tot in totaal negen maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2023-14892
- K23MH124569 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .