- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04779736
Az egészségügyi interakciókon belüli szexuális megbélyegzés enyhítése javítja az MSM szerepvállalását a HIV-megelőzésben
2025. május 23. frissítette: Albert Einstein College of Medicine
A szexuális megbélyegzés enyhítése az egészségügyi interakciókon belül az MSM HIV-megelőzésben való részvételének javítása érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az egészségügyi ellátásban az anális szex megbélyegzésének mozgatórugóit és enyhítőit, majd olyan beavatkozást dolgozzon ki és próbáljon ki az egészségügyi dolgozók számára, amely mérsékli e megbélyegzés elrettentő hatásait a meleg és biszexuális férfiak HIV-vel kapcsolatos szolgáltatásokban való részvételére. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek az 5 éves tanulmánynak az a célja, hogy megértse azokat a meghatározó tényezőket, amelyek állandósítják és enyhítik az anális szex iránti megbélyegzést az egészségügyi találkozások során, hogy olyan stratégiát dolgozzanak ki és teszteljenek, amely reagál ezekre a tényezőkre, és ezáltal javítja az ellátás minőségét és a HIV-szolgáltatás iránti elkötelezettséget a szexuális életet élő férfiak körében. férfiakkal (MSM).
A kutatócsoport 20 felnőtt MSM-vel és 20 felnőtt egészségügyi dolgozóval folytatott mélyinterjúk során gyűjt majd adatokat, hogy azonosítsa azokat a stratégiákat, amelyek könnyen felhasználhatók az egészségügyi szolgáltatásokban a megbélyegzés csökkentésére.
Ezeknek az adatoknak az elemzése azután egy 4 felnőtt MSM-ből és 4 felnőtt egészségügyi dolgozóból álló tanácsadó testülettel folytatott konzultációt szolgálja, hogy kidolgozzák a megbélyegzés enyhítését és ezáltal az egészségügyi szolgáltatások javítását célzó végrehajtási stratégiák tartalmát.
A végrehajtási stratégiák értékelését az Egyesült Államok két magas incidenciájú régiójában végzik el, 120 felnőtt HCW-vel, akik nem az MSM-egészségügyre specializálódtak, és olyan klinikai helyeken dolgoznak, ahol az MSM-ek nem foglalkoznak HIV-szolgáltatással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
MSM résztvevők
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- a jelentés, hogy születéskor férfit jelöltek ki, és jelenleg férfiként azonosították
- az Egyesült Államokban tartózkodik
- angolul olvasni és kommunikálni
- az elmúlt évben anális érintkezésben volt egy férfival, vagy a következő évben szándékozik folytatni. Kizárási kritériumok: Nem alkalmazható
Az egészségügyi dolgozók résztvevői
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- angolul olvasni és kommunikálni
- szerepet kell vállalnia a HIV-vel kapcsolatos szűrésben és beutalóban (pl. kortárs/kereső munkatárs, teszttanácsadó, esetmenedzser, szociális munkás, orvosi asszisztens, nővér, asszisztens, orvos) Kizárási kritériumok: Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Poszt előtti tervezés
A kísérleti beavatkozást pre-post tervezéssel értékelik.
|
A végrehajtási stratégiák halmazát formáló interjúk és egy tanácsadó testületgel folytatott konzultáció alapján végezték el.
Ez magában foglalta a készségek fejlesztésére szolgáló személyes műhelyt, a környezeti átalakítást az egészségügyi fogyasztók és a HCW-k információs erőforrásainak weboldalán, valamint a támogató edzői összetevők (azaz az edzői hívások, az opcionális e-mail listák) és a minőségjavító találkozók két klinikával, hogy ösztönözzék és reagáljanak az ajánlott gyakorlatok végrehajtására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes készségfejlesztő műhely elfogadhatósága, megfelelősége és megvalósíthatósága az AFAS értékelése szerint
Időkeret: Beavatkozás után, 1 héttel a személyes workshop befejezése után
|
Kvantitatív értékelés a 13 tételből álló Elfogadhatósági, Megvalósíthatósági és Megfelelőségi Skála (AFAS) használatával, minden egyes konstrukcióhoz három alskálával.
Az elfogadhatóság a megvalósítási stratégiákkal való elégedettséget jelenti.
A megvalósíthatóság az ajánlott gyakorlatoknak a résztvevők jelenlegi gyakorlatával való kompatibilitására vonatkozik.
A megfelelőség a résztvevők munkaküldetésének és céljainak vélt illeszkedésére utal.
Az egyes tételek átlagos pontszámai és az alskálák átlagos pontszámai az 1 (egyáltalán nem) és 5 (rendkívüli) közötti válaszkategóriákat tükrözik, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elfogadhatóságot, megfelelőséget és megvalósíthatóságot jeleznek.
|
Beavatkozás után, 1 héttel a személyes workshop befejezése után
|
|
A weboldal -összetevő elfogadhatósága, megfelelőség és megvalósíthatósága az AFA -k által értékelt
Időkeret: Beavatkozás után, 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
Kvantitatív értékelés a 13 elemből álló elfogadhatóság, megvalósíthatóság és megfelelőségi skála (AFA) felhasználásával, három alskálával minden konstrukcióhoz.
Az elfogadhatóság a végrehajtási stratégiák elégedettségére utal.
A megvalósíthatóság az ajánlott gyakorlatok kompatibilitására utal a résztvevők jelenlegi gyakorlatával.
A megfelelőség arra utal, hogy a résztvevők munkaközpontjához és céljainak megfelelő illeszkedése van.
Az egyes tételek átlagos pontszáma és az alskálák átlagértékei tükrözik a válaszkategória 1 (egyáltalán nem) 5 -ig (rendkívül), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb elfogadhatóságot, a megfelelőséget és a megvalósíthatóságot.
|
Beavatkozás után, 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
|
A személyes készségek fejlesztési műhelyének elfogadhatósága az AARP által értékelt
Időkeret: Az intervenció utáni, 1 héttel a személyes műhely befejezése után
|
Kvantitatív értékelés a 8 elem rövidített elfogadhatósági besorolási profiljának (AARP) felhasználásával.
Az elfogadhatóság a végrehajtási stratégiák elégedettségére utal.
Az egyes tételek átlagos pontszáma és a teljes skála átlagértékei tükrözik a válaszkategória 0 -tól (határozottan nem értenek egyet) 5 -ig (határozottan egyetértenek), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb elfogadhatóságot.
|
Az intervenció utáni, 1 héttel a személyes műhely befejezése után
|
|
A személyi készségek fejlesztési műhelyének végrehajtásának meghatározói, a DIBQ értékelése szerint
Időkeret: Beépítés utáni 1 hét a személyes műhely befejezése után
|
Kvantitatív értékelés 25 elemből álló adaptációval a végrehajtási viselkedés kérdőív (DIBQ) meghatározóihoz.
A DIBQ több tartományt mér az elméleti tartományok keretében (például viselkedésvezérlés, megerősítés), amelyeket a megvalósítás meghatározóinak tekintnek.
Az egyes tételek átlagos pontszáma és az alskálák átlagos pontszáma tükrözi a válaszkategória tartományát, 1 (nagyon nehéz) 7 -ig (nagyon egyszerű), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a domainhez kapcsolódó nagyobb pozitív valencia.
|
Beépítés utáni 1 hét a személyes műhely befejezése után
|
|
Az edzői hívások elfogadhatóságának, megfelelőségének és megvalósíthatóságának az AFA -k általi értékelése
Időkeret: Beavatkozás után, 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
Kvantitatív értékelés a 13 elemből álló elfogadhatóság, megvalósíthatóság és megfelelőségi skála (AFA) felhasználásával, három alskálával minden konstrukcióhoz.
Az elfogadhatóság a végrehajtási stratégiák elégedettségére utal.
A megvalósíthatóság az ajánlott gyakorlatok kompatibilitására utal a résztvevők jelenlegi gyakorlatával.
A megfelelőség arra utal, hogy a résztvevők munkaközpontjához és céljainak megfelelő illeszkedése van.
Az egyes tételek átlagos pontszáma és az alskálák átlagértékei tükrözik a válaszkategória 1 (egyáltalán nem) 5 -ig (rendkívül), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb elfogadhatóságot, a megfelelőséget és a megvalósíthatóságot.
|
Beavatkozás után, 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
|
A minőségjavító találkozók elfogadhatósága, megfelelőség és megvalósíthatósága az AFA -k szerint
Időkeret: Beavatkozás után, 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
Kvantitatív értékelés a 13 elemből álló elfogadhatóság, megvalósíthatóság és megfelelőségi skála (AFA) felhasználásával, három alskálával minden konstrukcióhoz.
Az elfogadhatóság a végrehajtási stratégiák elégedettségére utal.
A megvalósíthatóság az ajánlott gyakorlatok kompatibilitására utal a résztvevők jelenlegi gyakorlatával.
A megfelelőség arra utal, hogy a résztvevők munkaközpontjához és céljainak megfelelő illeszkedése van.
Az egyes tételek átlagos pontszáma és az alskálák átlagértékei tükrözik a válaszkategória 1 (egyáltalán nem) 5 -ig (rendkívül), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb elfogadhatóságot, a megfelelőséget és a megvalósíthatóságot.
|
Beavatkozás után, 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
|
A végrehajtási stratégiák halmazának elfogadhatósága, megfelelőség és megvalósíthatósága a kvalitatív interjúk alapján értékelve
Időkeret: Workshop utáni (a személyes műhely kézbesítése után 1 hét) és az intervenció utáni (1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
Az elfogadhatóságot, a megfelelőséget és a megvalósíthatóságot a kvantitatív értékelések befejezését követő mély interjúkon keresztül kell értékelni, a magyarázó szekvenciális vegyes módszerek részeként.
|
Workshop utáni (a személyes műhely kézbesítése után 1 hét) és az intervenció utáni (1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
|
A végrehajtási magatartás meghatározó tényezőinek változásai a DIBQ értékelésével
Időkeret: (1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
Kvantitatív értékelés 26 elemből álló adaptációval a végrehajtási viselkedés kérdőív (DIBQ) meghatározóihoz.
A DIBQ több domént mér az elméleti tartományok keretében (például a szerep felelőssége, a bizalom, a pozitív és a negatív érzelmek), amelyeket olyan cselekvési mechanizmusokként mutatnak be, amelyek közvetítik a viselkedés változását az egészségügyi dolgozók körében.
Az egyes tételek átlagos pontszáma és az alskálák átlagos pontszáma tükrözi a válaszkategória tartományát, 1 (nagyon nehéz) 7 -ig (nagyon egyszerű), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az adott tartományhoz kapcsolódó könnyedség.
|
(1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
|
Az anális egészséggel és szexualitással kapcsolatos ismeretek változásai az IASK által értékeltek
Időkeret: (1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
Kvantitatív értékelés az anális nemi ismeretek (IASK) 10 elemből álló készletének felhasználásával.
Az IASK a tudást mint a viselkedésváltozás potenciális közvetítőjeként méri.
Az összes tételt a helyes válaszok teljes százalékában, 0-10-ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb tudás jelzésére utalnak.
|
(1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
|
Az önhatékonyság változásai, amelyek társadalmi támogatást nyújtanak, a MOS-SSS információs és érzelmi szociális támogatási alskálájának értékelése szerint
Időkeret: (1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
Kvantitatív értékelés 8, az orvosi eredményekből adaptálva, a szociális támogatási felmérésből adaptálva a szociális támogatást nyújtó önhatékonyság változásainak mérésére (pl. Legyen valaki olyan információt, amely segít az ügyfél megértésében az anális szexet érintő helyzet megértésében).
Az egyes tételek átlagos pontszáma tükrözi a válaszkategória tartományát, 1 (nagyon egyszerű) 5-ig (nagyon nehéz), az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy a nagyobb önhatékonyság információs és érzelmi társadalmi támogatást kínál.
|
(1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
|
A kényelem változásai az anális egészség és szexualitás megvitatásakor 10 tanulmány-specifikus elem alapján
Időkeret: (1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
Kvantitatív értékelés 10 elem felhasználásával, amelyet a jelenlegi tanulmányhoz fejlesztettek ki a kényelem változásainak mérésére, hogy megvitassák az anális egészségét és szexualitását az ügyfelekkel (például az ügyfelek megkérdezése a szexuális irányultságukról; az ügyfelek megkérdezése az anális szexuális gyakorlatukról; az anális egészségről szóló beszélgetés megindítása; az ügyfelek megkérdezése az anális egészséggel kapcsolatos konkrét kérdéseikről vagy aggodalmaikról).
Az egyes tételek átlagos pontszáma tükrözi a válaszkategória tartományát, 0 -tól (egyáltalán nem kényelmes) 6 -ig (nagyon kényelmes), a magasabb pontszámok jelzik az adott tevékenységhez kapcsolódó nagyobb kényelmet.
|
(1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) az intervenció utáni 1 héttel a személyes műhely befejezése után, (3) az összes végrehajtási stratégia befejezése utáni beépítés után
|
|
Az ellátás minőségének változásai 10 tanulmány-specifikus elem alapján értékelve
Időkeret: (1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) beépítés után 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
Kvantitatív értékelés 10 tétel felhasználásával, amelyet a jelenlegi tanulmányhoz fejlesztettek ki, hogy mérjük az ügyfelekkel való ellátás minőségének megvitatásának gyakoriságának változását (például az ügyfelek megkérdezése a szexuális irányultságukról; az ügyfelek megkérdezése az anális nemi gyakorlatukról; az anális egészségről szóló beszélgetés megindítása; az ügyfelek kérdéseikről vagy aggodalmaikról kérdezik az ügyfeleket).
Az egyes tételek átlagos pontszáma tükrözi a válaszkategória tartományát, 0 -tól (egyáltalán nem kényelmes) 6 -ig (nagyon kényelmes), a magasabb pontszámok jelzik az egyes tevékenységek nagyobb jelentett gyakoriságát.
|
(1) A kiindulási alap, az intervenció előtti, (2) beépítés után 1 héttel az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
|
A HIV-vel kapcsolatos szolgáltatásokban való részvétel változásai, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) által mért két HIV-szolgáltatás-kézbesítési helyszínen
Időkeret: (1) a 3 hónapos intervenció előtti időszak, (2) a 3 hónapos időszak az intervenció során, majd (3) az intervenció utáni 3 hónapos, összesen 9 hónapig.
|
Két HIV -szolgáltatás -kézbesítési helyszínen, a tanulmányban részt vevő összes helyszínen az ügyfelek elkötelezettségét az EHR -en keresztül értékelik azáltal, hogy megmérik az elmúlt 30 napban a kért betegek számát, akik a) HIV -tesztelést, (b) szűrést szűrnek az előkészítéshez, c) anogenitális citológiát kaptak a szexuális úton terjedő fertőzéshez.
Az EHR -t felülvizsgálják az a) anális egészségügyi feltételek, b) szexuális történelem és (c) szexuális viselkedés dokumentációjának értékelésére.
|
(1) a 3 hónapos intervenció előtti időszak, (2) a 3 hónapos időszak az intervenció során, majd (3) az intervenció utáni 3 hónapos, összesen 9 hónapig.
|
|
A végrehajtási stratégiák hatása az ügyfelek gondozásának és elkötelezettségének minőségére, a kvalitatív interjúk alapján
Időkeret: Beépítés utáni 1 hónap az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
A végrehajtási stratégiák (azaz a weboldal és a környezeti szerkezetátalakítás, a személyes műhely, a coaching hívások, az e-mail listák és a tanulmány során kidolgozott további végrehajtási stratégiák hatása a kvantitatív értékelések elvégzését követő mély interjúkon keresztül, a magyarázó, szekvenciális vegyes módszerek részeként.
|
Beépítés utáni 1 hónap az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósítási viselkedést meghatározó tényezők változásai a DIBQ által értékelve
Időkeret: (1) Alapállapot, előzetes beavatkozás, (2) Utóbeavatkozás 1 héttel az mHealth komponens befejezése után, (3) Utóbeavatkozás 1 héttel a személyes workshop befejezése után, (4) Utóbeavatkozás 3 hónappal a befejezést követően végrehajtási stratégiák közül
|
Kvantitatív értékelés a Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ) 25 itemből álló adaptációjával.
A DIBQ több tartományt mér az elméleti tartományok keretrendszeréből (például észlelt viselkedéskontroll, optimizmus, attitűd, várható kimenetel, szándékok), amelyek olyan cselekvési mechanizmusokként vannak feltüntetve, amelyek közvetítik az egészségügyi dolgozók viselkedésének változását.
Az egyes elemek átlagos pontszámai és az alskálák átlagos pontszámai a válaszkategória tartományát tükrözik, 1-től (Nagyon nehéz) 7-ig (Nagyon könnyű), a magasabb pontszámok pedig az adott tartományhoz kapcsolódó könnyűséget jelzik.
|
(1) Alapállapot, előzetes beavatkozás, (2) Utóbeavatkozás 1 héttel az mHealth komponens befejezése után, (3) Utóbeavatkozás 1 héttel a személyes workshop befejezése után, (4) Utóbeavatkozás 3 hónappal a befejezést követően végrehajtási stratégiák közül
|
|
Az anális egészséggel és a szexualitással kapcsolatos ismeretek változásai az iASK értékelése szerint
Időkeret: (1) Alapállapot, előzetes beavatkozás, (2) Utóbeavatkozás 1 héttel az mHealth komponens befejezése után, (3) Utóbeavatkozás 1 héttel a személyes workshop befejezése után, (4) Utóbeavatkozás 3 hónappal a befejezést követően végrehajtási stratégiák közül
|
Kvantitatív értékelés az anális szex tudás 10 tételes jegyzéke (iASK) segítségével.
Az iASK a tudást a viselkedésváltozás lehetséges közvetítőjeként méri.
Valamennyi tétel igaz/hamis pontozásra kerül a helyes válaszok teljes százalékában, 0 és 10 között, a magasabb pontszám pedig nagyobb tudást jelez.
|
(1) Alapállapot, előzetes beavatkozás, (2) Utóbeavatkozás 1 héttel az mHealth komponens befejezése után, (3) Utóbeavatkozás 1 héttel a személyes workshop befejezése után, (4) Utóbeavatkozás 3 hónappal a befejezést követően végrehajtási stratégiák közül
|
|
A kényelem változásai az anális egészségről és a szexualitásról, 6 vizsgálat-specifikus elem alapján
Időkeret: (1) Alapállapot, előzetes beavatkozás, (2) Utóbeavatkozás 1 héttel az mHealth komponens befejezése után, (3) Utóbeavatkozás 1 héttel a személyes workshop befejezése után, (4) Utóbeavatkozás 3 hónappal a befejezést követően végrehajtási stratégiák közül
|
Kvantitatív értékelés a jelenlegi vizsgálathoz kifejlesztett 6 elem felhasználásával a kényelem változásainak mérésére az anális egészségről és a szexualitásról a kliensekkel folytatott megbeszélés során (pl. férfi kliensek megkérdezése szexuális irányultságukról; férfi kliensek megkérdezése anális szex gyakorlataikról; beszélgetés indítása az anális egészségről; kérdezés MSM kliensek az anális egészséggel kapcsolatos konkrét kérdéseikről vagy aggodalmaikról).
Az egyes tételek átlagos pontszámai a válaszkategória tartományát tükrözik, 0-tól (egyáltalán nem kényelmes) 6-ig (nagyon kényelmes), a magasabb pontszámok pedig az adott tevékenységhez kapcsolódó nagyobb kényelmet jelzik.
|
(1) Alapállapot, előzetes beavatkozás, (2) Utóbeavatkozás 1 héttel az mHealth komponens befejezése után, (3) Utóbeavatkozás 1 héttel a személyes workshop befejezése után, (4) Utóbeavatkozás 3 hónappal a befejezést követően végrehajtási stratégiák közül
|
|
A megvalósítási stratégiák hatása az MSM-kliensek ellátásának minőségére és elkötelezettségére kvalitatív interjúkkal értékelve
Időkeret: Beavatkozás utáni 3 hónappal az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
A megvalósítási stratégiák (azaz m-egészségügyi oktatás, személyes műhelymunka, coaching hívások, e-mail listaszerver és a tanulmány során kifejlesztett további megvalósítási stratégiák) hatását a kvantitatív értékelések befejezését követő mélyinterjúk segítségével értékeljük, egy magyarázó szekvenciális vegyes módszerű terv része.
|
Beavatkozás utáni 3 hónappal az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
|
Az ellátás minőségének változásai 6 vizsgálat-specifikus tétel alapján
Időkeret: (1) Alapállapot, beavatkozás előtti, (2) Beavatkozás utáni 3 hónappal az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
Kvantitatív értékelés a jelenlegi vizsgálathoz kifejlesztett 6 elem felhasználásával a kliensekkel való ellátás minőségének megbeszélésének gyakoriságában bekövetkezett változások mérésére (pl. férfi kliensek megkérdezése szexuális irányultságukról; férfi kliensek megkérdezése anális szex gyakorlataikról; beszélgetés indítása az anális egészségről; kérdezés MSM kliensek az anális egészséggel kapcsolatos konkrét kérdéseikről vagy aggodalmaikról).
Az egyes tételek átlagos pontszámai a válaszkategória tartományát tükrözik, 0-tól (egyáltalán nem kényelmes) 6-ig (nagyon kényelmes), a magasabb pontszámok pedig az egyes tevékenységek nagyobb gyakoriságát jelzik.
|
(1) Alapállapot, beavatkozás előtti, (2) Beavatkozás utáni 3 hónappal az összes végrehajtási stratégia befejezése után
|
|
Változások az MSM elkötelezettségében a HIV-vel kapcsolatos szolgáltatásokban, elektronikus egészségügyi nyilvántartással (EHR) mérve két HIV-szolgáltatást nyújtó helyen
Időkeret: (1) a beavatkozás előtti 3 hónap, (2) a beavatkozás alatti 3 hónap, majd (3) a beavatkozás utáni 3 hónap, összesen legfeljebb 9 hónapig.
|
Két HIV-szolgáltatást nyújtó telephelyen, a vizsgálatban részt vevő összes helyszín közül az MSM-elköteleződést az EHR-en keresztül értékelik, mérve az elmúlt 30 napban azon magukat homoszexuális és biszexuális férfiak számát, akik (a) HIV-tesztet kértek, ( b) a PrEP-jogosultság szűrése, (c) szexuális úton terjedő fertőzés miatt anogenitális citológiát kapott, és (d) HIV-ellátásban maradtak (a legutóbbi 3 hónapos vizitre való visszatérés meghatározása szerint, ha HIV-fertőzöttek).
Az EHR-t is felülvizsgálják, hogy értékeljék az elmúlt 30 napban önazonosító meleg és biszexuális férfiakra vonatkozó dokumentációt (a) anális egészségi állapotokról, (b) szexuális előzményekről és (c) szexuális viselkedésről.
|
(1) a beavatkozás előtti 3 hónap, (2) a beavatkozás alatti 3 hónap, majd (3) a beavatkozás utáni 3 hónap, összesen legfeljebb 9 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-14892
- K23MH124569 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .