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Mitigar el estigma sexual dentro de las interacciones de atención médica mejorar la participación de los HSH en la prevención del VIH

23 de mayo de 2025 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Mitigar el estigma sexual dentro de las interacciones de atención médica para mejorar la participación de los HSH en la prevención del VIH

El propósito de este estudio es explorar los impulsores y mitigadores del estigma del sexo anal en el cuidado de la salud, y luego desarrollar y poner a prueba una intervención para los trabajadores de la salud que mitigue los efectos disuasivos de este estigma en la participación de hombres homosexuales y bisexuales en servicios relacionados con el VIH. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de 5 años tiene como objetivo comprender los determinantes que perpetúan y mitigan el estigma hacia el sexo anal durante los encuentros de atención médica, a fin de desarrollar y poner a prueba una estrategia que responda a estos determinantes y, por lo tanto, mejore la calidad de la atención y el compromiso del servicio de VIH entre los hombres que tienen sexo. con hombres (HSH). El equipo de estudio recopilará datos durante entrevistas en profundidad con 20 HSH adultos y 20 trabajadores de la salud (HCW) adultos para identificar estrategias que podrían usarse fácilmente en los servicios de salud para reducir el estigma. El análisis de estos datos luego informará la consulta con un consejo asesor de 4 HSH adultos y 4 HCW adultos para desarrollar el contenido de un conjunto de estrategias de implementación para mitigar el estigma y, por lo tanto, mejorar la prestación de servicios de salud. La evaluación de un conjunto de estrategias de implementación se llevará a cabo en dos regiones de alta incidencia en los Estados Unidos, mediante pruebas piloto con 120 HCW adultos que no se especializan en la salud de HSH y que trabajan en centros clínicos donde los HSH tienen poca participación en los servicios de VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Participantes HSH

Criterios de inclusión:

  1. tener 18 años o más
  2. informar que se le asignó un varón al nacer y que actualmente se identifica como varón
  3. residir en los Estados Unidos
  4. leer y comunicarse en ingles
  5. han tenido relaciones sexuales anales con un hombre en el último año o tienen la intención de tenerlas en el próximo año Criterios de exclusión: No aplicable

Participantes de trabajadores de la salud

Criterios de inclusión:

  1. tener 18 años o más
  2. leer y comunicarse en ingles
  3. asumir la responsabilidad de la detección y derivación relacionadas con el VIH (p. ej., como compañero/trabajador de extensión, consejero de pruebas, administrador de casos, trabajador social, asistente médico, enfermera, asistente médico, médico) Criterios de exclusión: No corresponde

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Diseño previo y posterior
La intervención piloto se evaluará mediante un diseño pre-post.
El conjunto de estrategias de implementación se finalizó en función de entrevistas formativas y consultas con una junta asesora. Esto incluyó un taller en persona para el desarrollo de habilidades, reestructuración ambiental a través de un sitio web de recursos de información para consumidores de atención médica y HCWS, y componentes de entrenamiento de apoyo (es decir, llamadas de entrenamiento, una lista de correo electrónico opcional) y reuniones de mejora de calidad con dos clínicas para alentar y responder a la implementación de prácticas recomendadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad, adecuación y viabilidad del taller de desarrollo de habilidades en persona según lo evaluado por AFAS
Periodo de tiempo: Post-intervención, 1 semana después de finalizar el taller presencial
Evaluación cuantitativa utilizando la Escala de Aceptabilidad, Viabilidad y Adecuación (AFAS) de 13 ítems, con tres subescalas para cada constructo. La aceptabilidad se refiere a la satisfacción con las estrategias de implementación. La factibilidad se refiere a la compatibilidad de las prácticas recomendadas con las prácticas actuales de los participantes. La idoneidad se refiere a la adecuación percibida a la misión y objetivos de trabajo de los participantes. Las puntuaciones medias de los elementos individuales y las puntuaciones medias de las subescalas reflejarán el rango de la categoría de respuesta de 1 (Nada) a 5 (Extremadamente), indicando las puntuaciones más altas, respectivamente, una mayor aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
Post-intervención, 1 semana después de finalizar el taller presencial
Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad del componente del sitio web según lo evaluado por el AFAS
Periodo de tiempo: Después de la intervención, 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando la Escala de aceptabilidad, viabilidad y adecuación de 13 ítems (AFA), con tres subescalas para cada construcción. La aceptabilidad se refiere a la satisfacción con las estrategias de implementación. La viabilidad se refiere a la compatibilidad de las prácticas recomendadas con las prácticas actuales de los participantes. La idoneidad se refiere al ajuste percibido con la misión de trabajo y los objetivos de los participantes. Los puntajes medios para elementos individuales y puntajes medios para subescalas reflejarán el rango de categoría de respuesta de 1 (en absoluto) a 5 (extremadamente), con puntajes más altos que indican, respectivamente, una mayor aceptabilidad, adecuación y viabilidad.
Después de la intervención, 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Aceptabilidad del taller de desarrollo de habilidades en persona según lo evaluado por el AARP
Periodo de tiempo: Después de la intervención, 1 semana después de la finalización del taller en persona
Evaluación cuantitativa utilizando el perfil de calificación de aceptabilidad abreviado de 8 ítems (AARP). La aceptabilidad se refiere a la satisfacción con las estrategias de implementación. Los puntajes medios para los elementos individuales y los puntajes medios para la escala general reflejarán el rango de categoría de respuesta de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con puntajes más altos que indican, respectivamente, una mayor aceptabilidad.
Después de la intervención, 1 semana después de la finalización del taller en persona
Determinantes de la implementación del taller de desarrollo de habilidades en persona según lo evaluado por el DIBQ
Periodo de tiempo: Después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona
Evaluación cuantitativa utilizando una adaptación de 25 ítems a los determinantes del Cuestionario de comportamiento de implementación (DIBQ). El DIBQ mide múltiples dominios dentro del marco de dominios teóricos (por ejemplo, control conductual, refuerzo) que se postulan como determinantes de la implementación. Los puntajes medios para elementos individuales y puntajes medios para subescalas reflejarán el rango de categoría de respuesta, de 1 (muy difícil) a 7 (muy fácil), con puntajes más altos que indican una mayor valencia positiva relacionada con ese dominio.
Después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona
Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de las llamadas de coaching según lo evaluado por el AFAS
Periodo de tiempo: Después de la intervención, 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando la Escala de aceptabilidad, viabilidad y adecuación de 13 ítems (AFA), con tres subescalas para cada construcción. La aceptabilidad se refiere a la satisfacción con las estrategias de implementación. La viabilidad se refiere a la compatibilidad de las prácticas recomendadas con las prácticas actuales de los participantes. La idoneidad se refiere al ajuste percibido con la misión de trabajo y los objetivos de los participantes. Los puntajes medios para elementos individuales y puntajes medios para subescalas reflejarán el rango de categoría de respuesta de 1 (en absoluto) a 5 (extremadamente), con puntajes más altos que indican, respectivamente, una mayor aceptabilidad, adecuación y viabilidad.
Después de la intervención, 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de las reuniones de mejora de la calidad según lo evaluado por los AFA
Periodo de tiempo: Después de la intervención, 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando la Escala de aceptabilidad, viabilidad y adecuación de 13 ítems (AFA), con tres subescalas para cada construcción. La aceptabilidad se refiere a la satisfacción con las estrategias de implementación. La viabilidad se refiere a la compatibilidad de las prácticas recomendadas con las prácticas actuales de los participantes. La idoneidad se refiere al ajuste percibido con la misión de trabajo y los objetivos de los participantes. Los puntajes medios para elementos individuales y puntajes medios para subescalas reflejarán el rango de categoría de respuesta de 1 (en absoluto) a 5 (extremadamente), con puntajes más altos que indican, respectivamente, una mayor aceptabilidad, adecuación y viabilidad.
Después de la intervención, 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad del conjunto de estrategias de implementación según las entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Post-Workshop (1 semana después de la entrega del taller en persona) y después de la intervención (1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
La aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad se evaluarán mediante entrevistas en profundidad después de completar las evaluaciones cuantitativas, como parte de un diseño explicativo de métodos mixtos secuenciales.
Post-Workshop (1 semana después de la entrega del taller en persona) y después de la intervención (1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Cambios a los determinantes del comportamiento de implementación según lo evaluado por el DIBQ
Periodo de tiempo: (1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando una adaptación de 26 ítems a los determinantes del Cuestionario de comportamiento de implementación (DIBQ). El DIBQ mide múltiples dominios del marco de dominios teóricos (por ejemplo, responsabilidad de roles, confianza, emociones positivas y negativas) que se postulan como mecanismos de acción que median el cambio de comportamiento entre los trabajadores de la salud. Los puntajes medios para elementos individuales y puntajes medios para subescalas reflejarán el rango de categoría de respuesta, de 1 (muy difícil) a 7 (muy fácil), con puntajes más altos que indican facilidad relacionada con ese dominio.
(1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Cambios al conocimiento sobre la salud anal y la sexualidad según lo evaluado por el IASK
Periodo de tiempo: (1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando el inventario de 10 ítems del conocimiento del sexo anal (IASK). El IASK mide el conocimiento como un posible mediador del cambio de comportamiento. Todos los elementos se califican como verdaderos/falsos para un porcentaje total de respuestas correctas, que van desde 0-10, con puntajes más altos que indican un mayor conocimiento.
(1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Cambios a la autoeficacia que ofrece apoyo social según lo evaluado por la subescala de apoyo social informativo y emocional de MOS-SSS
Periodo de tiempo: (1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando 8 elementos adaptados de la encuesta de apoyo social de resultados médicos para medir los cambios en la autoeficacia que ofrece apoyo social (por ejemplo, sea alguien para dar información para ayudar a un cliente a comprender una situación que involucra sexo anal). Los puntajes medios para elementos individuales reflejarán el rango de categoría de respuesta, de 1 (muy fácil) a 5 (muy difícil), con puntajes más bajos que indican una mayor autoeficacia que ofrece apoyo social informativo y emocional.
(1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Cambios en la comodidad discutiendo la salud anal y la sexualidad según lo evaluado por 10 elementos específicos del estudio
Periodo de tiempo: (1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando 10 elementos desarrollados para el estudio actual para medir los cambios en la comodidad discutiendo la salud anal y la sexualidad con los clientes (por ejemplo, preguntar a los clientes sobre su orientación sexual; preguntar a los clientes sobre sus prácticas sexuales anales; iniciar una conversación sobre la salud anal; preguntar a los clientes sobre sus preguntas o preocupaciones específicas relacionadas con la salud anal). Los puntajes medios para elementos individuales reflejarán el rango de categoría de respuesta, de 0 (no en absoluto cómodo) a 6 (muy cómodo), con puntajes más altos que indican una mayor comodidad relacionada con esa actividad.
(1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de completar el taller en persona, (3) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Cambios en la calidad de la atención según lo evaluado por 10 elementos específicos del estudio
Periodo de tiempo: (1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando 10 elementos desarrollados para el estudio actual para medir los cambios en la frecuencia de discutir la calidad de la atención con los clientes (por ejemplo, preguntar a los clientes sobre su orientación sexual; preguntar a los clientes sobre sus prácticas sexuales anales; iniciar una conversación sobre la salud anal; preguntar a los clientes sobre sus preguntas o preocupaciones específicas relacionadas con la salud anal). Los puntajes medios para elementos individuales reflejarán el rango de categoría de respuesta, de 0 (no en absoluto cómodo) a 6 (muy cómodo), con puntajes más altos que indican una mayor frecuencia informada de cada actividad.
(1) línea de base, preintervención, (2) después de la intervención 1 semana después de la finalización de todas las estrategias de implementación
Los cambios en la participación en los servicios relacionados con el VIH medidos por Electronic Health Registro (EHR) en dos sitios de prestación de servicios del VIH
Periodo de tiempo: (1) La preintervención del período de 3 meses, (2) el período de 3 meses durante la intervención, y luego (3) los 3 meses después de la intervención, hasta 9 meses en total.
En dos sitios de prestación de servicios de VIH, entre todos los sitios involucrados en el estudio, la participación de los clientes se evaluará a través de EHR midiendo el número en los últimos 30 días de pacientes que han buscado (a) pruebas de VIH, (b) detección de elegibilidad de preparación, (c) recibieron citología anogenital por infección transmitida sexualmente. EHR también será revisado para evaluar la documentación de (a) condiciones de salud anal, (b) historia sexual y (c) comportamiento sexual.
(1) La preintervención del período de 3 meses, (2) el período de 3 meses durante la intervención, y luego (3) los 3 meses después de la intervención, hasta 9 meses en total.
Impacto de las estrategias de implementación en la calidad de la atención y la participación de los clientes según lo evaluado por entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Después de la intervención 1 mes después de completar todas las estrategias de implementación
Impacto de las estrategias de implementación (es decir, el sitio web y la reestructuración ambiental, el taller en persona, las llamadas de entrenamiento, el servicio de listas de correo electrónico y cualquier estrategia de implementación adicional desarrollada en el curso del estudio) evaluados a través de entrevistas en profundidad después de la finalización de las evaluaciones cuantitativas, como parte de un diseño explicativo de metros mixtos secuenciales.
Después de la intervención 1 mes después de completar todas las estrategias de implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los determinantes del comportamiento de implementación evaluados por el DIBQ
Periodo de tiempo: (1) Línea de base, antes de la intervención, (2) Post-intervención 1 semana después de completar el componente mHealth, (3) Post-intervención 1 semana después de completar el taller presencial, (4) Post-intervención 3 meses después de completar de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa mediante una adaptación de 25 ítems al Cuestionario de Determinantes del Comportamiento de Implementación (DIBQ). El DIBQ mide múltiples dominios dentro del Marco de Dominios Teóricos (p. ej., control conductual percibido, optimismo, actitud, expectativa de resultado, intenciones) que se postulan como mecanismos de acción que median el cambio de comportamiento entre los trabajadores de la salud. Las puntuaciones medias de los elementos individuales y las puntuaciones medias de las subescalas reflejarán el rango de la categoría de respuesta, de 1 (Muy difícil) a 7 (Muy fácil), donde las puntuaciones más altas indican facilidad relacionada con ese dominio.
(1) Línea de base, antes de la intervención, (2) Post-intervención 1 semana después de completar el componente mHealth, (3) Post-intervención 1 semana después de completar el taller presencial, (4) Post-intervención 3 meses después de completar de todas las estrategias de implementación
Cambios en el conocimiento sobre salud anal y sexualidad evaluados por el iASK
Periodo de tiempo: (1) Línea de base, antes de la intervención, (2) Post-intervención 1 semana después de completar el componente mHealth, (3) Post-intervención 1 semana después de completar el taller presencial, (4) Post-intervención 3 meses después de completar de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando el Inventario de Conocimientos sobre Sexo Anal (iASK) de 10 ítems. El iASK mide el conocimiento como un mediador potencial del cambio de comportamiento. Todos los elementos se califican como Verdadero/Falso para un porcentaje total de respuestas correctas, que van de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
(1) Línea de base, antes de la intervención, (2) Post-intervención 1 semana después de completar el componente mHealth, (3) Post-intervención 1 semana después de completar el taller presencial, (4) Post-intervención 3 meses después de completar de todas las estrategias de implementación
Cambios en la comodidad al hablar sobre la salud anal y la sexualidad según la evaluación de 6 elementos específicos del estudio
Periodo de tiempo: (1) Línea de base, antes de la intervención, (2) Post-intervención 1 semana después de completar el componente mHealth, (3) Post-intervención 1 semana después de completar el taller presencial, (4) Post-intervención 3 meses después de completar de todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando 6 elementos desarrollados para el estudio actual para medir los cambios en la comodidad al hablar sobre la salud anal y la sexualidad con los clientes (p. ej., Preguntar a los clientes masculinos sobre su orientación sexual; Preguntar a los clientes masculinos sobre sus prácticas sexuales anales; clientes HSH sobre sus preguntas o inquietudes específicas relacionadas con la salud anal). Las puntuaciones medias de los elementos individuales reflejarán el rango de la categoría de respuesta, de 0 (Nada cómodo) a 6 (Muy cómodo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor comodidad relacionada con esa actividad.
(1) Línea de base, antes de la intervención, (2) Post-intervención 1 semana después de completar el componente mHealth, (3) Post-intervención 1 semana después de completar el taller presencial, (4) Post-intervención 3 meses después de completar de todas las estrategias de implementación
Impacto de las estrategias de implementación en la calidad de la atención y el compromiso de los clientes HSH según lo evaluado por entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Post-intervención 3 meses después de completar todas las estrategias de implementación
El impacto de las estrategias de implementación (es decir, educación sobre mHealth, talleres presenciales, llamadas de asesoramiento, lista de distribución de correo electrónico y cualquier otra estrategia de implementación desarrollada durante el transcurso del estudio) se evaluará a través de entrevistas en profundidad luego de completar las evaluaciones cuantitativas, como parte de un diseño explicativo secuencial de métodos mixtos.
Post-intervención 3 meses después de completar todas las estrategias de implementación
Cambios en la calidad de la atención según la evaluación de 6 elementos específicos del estudio
Periodo de tiempo: (1) Línea de base, preintervención, (2) Postintervención 3 meses después de completar todas las estrategias de implementación
Evaluación cuantitativa utilizando 6 ítems desarrollados para el estudio actual para medir los cambios en la frecuencia de discutir la calidad de la atención con los clientes (p. ej., preguntar a los clientes masculinos sobre su orientación sexual; preguntar a los clientes masculinos sobre sus prácticas de sexo anal; iniciar una conversación sobre la salud anal; preguntar clientes HSH sobre sus preguntas o inquietudes específicas relacionadas con la salud anal). Las puntuaciones medias de los ítems individuales reflejarán el rango de categorías de respuesta, de 0 (nada cómodo) a 6 (muy cómodo), y las puntuaciones más altas indicarán una mayor frecuencia informada de cada actividad.
(1) Línea de base, preintervención, (2) Postintervención 3 meses después de completar todas las estrategias de implementación
Cambios en la participación de los HSH en los servicios relacionados con el VIH, según lo medido por el registro médico electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) en dos sitios de prestación de servicios de VIH
Periodo de tiempo: (1) el período de 3 meses previo a la intervención, (2) el período de 3 meses durante la intervención y luego (3) el período de 3 meses posterior a la intervención, hasta 9 meses en total.
En dos sitios de prestación de servicios de VIH, entre todos los sitios involucrados en el estudio, la participación de los HSH se evaluará a través de EHR midiendo el número durante los últimos 30 días de hombres homosexuales y bisexuales autoidentificados que han solicitado (a) pruebas de VIH, ( b) evaluación de elegibilidad para PrEP, (c) recibió citología anogenital para detectar infecciones de transmisión sexual y (d) permaneció bajo atención de VIH (según se define al regresar para su visita más reciente de 3 meses, si vive con VIH). También se revisará la EHR para evaluar la documentación de hombres homosexuales y bisexuales autoidentificados durante los últimos 30 días de (a) condiciones de salud anal, (b) antecedentes sexuales y (c) comportamiento sexual.
(1) el período de 3 meses previo a la intervención, (2) el período de 3 meses durante la intervención y luego (3) el período de 3 meses posterior a la intervención, hasta 9 meses en total.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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