- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779736
Łagodzenie stygmatyzacji seksualnej w ramach interakcji opieki zdrowotnej Poprawa zaangażowania MSM w profilaktykę HIV
23 maja 2025 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine
Łagodzenie stygmatyzacji seksualnej w ramach interakcji opieki zdrowotnej w celu poprawy zaangażowania MSM w profilaktykę HIV
Celem tego badania jest zbadanie czynników napędzających i łagodzących stygmatyzację seksu analnego w opiece zdrowotnej, a następnie opracowanie i pilotaż interwencji dla pracowników służby zdrowia, która złagodzi odstraszający wpływ tego stygmatyzacji na zaangażowanie homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn w usługi związane z HIV .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To 5-letnie badanie ma na celu zrozumienie uwarunkowań, które utrwalają i łagodzą piętno seksu analnego podczas spotkań z opieką zdrowotną, w celu opracowania i pilotowania strategii, która reaguje na te uwarunkowania, a tym samym poprawia jakość opieki i zaangażowania w usługi związane z HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
Zespół badawczy zbierze dane podczas pogłębionych wywiadów z 20 dorosłymi MSM oraz 20 dorosłymi pracownikami służby zdrowia (HCW), aby zidentyfikować strategie, które można by łatwo zastosować w służbie zdrowia w celu zmniejszenia stygmatyzacji.
Analiza tych danych będzie następnie podstawą konsultacji z radą doradczą złożoną z 4 dorosłych MSM i 4 dorosłych pracowników służby zdrowia w celu opracowania treści zestawu strategii wdrożeniowych w celu złagodzenia stygmatyzacji, a tym samym poprawy świadczenia usług zdrowotnych.
Ocena zestawu strategii wdrożeniowych zostanie przeprowadzona w dwóch regionach o wysokiej zachorowalności w Stanach Zjednoczonych, poprzez testy pilotażowe z udziałem 120 dorosłych pracowników służby zdrowia, którzy nie specjalizują się w opiece zdrowotnej MSM i którzy pracują w ośrodkach klinicznych, w których MSM są niedostatecznie zaangażowani w usługi związane z HIV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnicy MSM
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- zgłosić, że przy urodzeniu przypisano mu mężczyznę i obecnie identyfikuje się jako mężczyzna
- mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- czytać i komunikować się w języku angielskim
- odbyły stosunek analny z mężczyzną w ciągu ostatniego roku lub zamierzają to zrobić w przyszłym roku Kryteria wykluczenia: Nie dotyczy
Uczestnicy pracowników służby zdrowia
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- czytać i komunikować się w języku angielskim
- ponosić odpowiedzialność za badania przesiewowe i skierowania w kierunku HIV (np. jako pracownik rówieśniczy/pomocowy, doradca testowy, kierownik przypadku, pracownik socjalny, asystent medyczny, pielęgniarka, asystent lekarza, lekarz) Kryteria wykluczenia: Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Projekt przed wysłaniem
Interwencja pilotażowa zostanie oceniona w oparciu o projekt pre-post.
|
Zestaw strategii wdrażania został sfinalizowany na podstawie wywiadów formatywnych i konsultacji z radą doradczą.
Obejmowały to osobiste warsztaty na rzecz rozwoju umiejętności, restrukturyzację środowiska za pośrednictwem strony zasobów informacyjnych dla konsumentów opieki zdrowotnej i HCW oraz wspierające elementy coachingowe (tj. Połączenia coachingowe, opcjonalne listy e-mail) oraz spotkania poprawy jakości z dwoma klinikami w celu zachęcania i reagowania na rekomendację zalecanych praktyk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność, stosowność i wykonalność warsztatu rozwoju umiejętności osobistych zgodnie z oceną AFAS
Ramy czasowe: Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych
|
Ocena ilościowa przy użyciu 13-itemowej Skali Akceptowalności, Wykonalności i Stosowności (AFAS), z trzema podskalami dla każdego konstruktu.
Akceptowalność odnosi się do satysfakcji ze strategii wdrażania.
Wykonalność odnosi się do zgodności zalecanych praktyk z obecnymi praktykami uczestników.
Stosowność odnosi się do postrzeganego dopasowania do misji i celów pracy uczestników.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla podskal będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą akceptowalność, stosowność i wykonalność.
|
Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych
|
|
Akceptowalność, stosowność i wykonalność komponentu witryny ocenianej przez AFAS
Ramy czasowe: Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 13-elementowej akceptacji, wykonalności i skali odpowiedności (AFA), z trzema podskalami dla każdego konstruktu.
Dopuszczalność odnosi się do satysfakcji ze strategii wdrażania.
Wykonalność odnosi się do kompatybilności zalecanych praktyk z obecnymi praktykami uczestników.
Współpracowność odnosi się do postrzeganego dopasowania do misji i celów pracy uczestników.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla podskal będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (wyjątkowo), przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio większą akceptowalność, odpowiedniość i wykonalność.
|
Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Dopuszczalność osobistych warsztatów rozwoju umiejętności, oceniana przez AARP
Ramy czasowe: Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych
|
Ocena ilościowa za pomocą 8-elementowego skróconego profilu oceny akceptowalności (AARP).
Dopuszczalność odnosi się do satysfakcji ze strategii wdrażania.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla całej skali będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio większą akceptowalność.
|
Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych
|
|
Determinanty wdrażania warsztatów rozwoju umiejętności osobistych ocenianych przez DIBQ
Ramy czasowe: Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu osobistych warsztatów
|
Ocena ilościowa za pomocą 25-elementowej adaptacji do determinanty kwestionariusza zachowań wdrażania (DIBQ).
DIBQ mierzy wiele domen z ram domen teoretycznych (np. Kontrola behawioralna, wzmocnienie), które są ustalane jako determinanty wdrożenia.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla podskal będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi, od 1 (bardzo trudny) do 7 (bardzo łatwy), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną wartościowość związaną z tą domeną.
|
Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu osobistych warsztatów
|
|
Akceptowalność, stosowność i wykonalność wezwań coachingowych ocenianych przez AFAS
Ramy czasowe: Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 13-elementowej akceptacji, wykonalności i skali odpowiedności (AFA), z trzema podskalami dla każdego konstruktu.
Dopuszczalność odnosi się do satysfakcji ze strategii wdrażania.
Wykonalność odnosi się do kompatybilności zalecanych praktyk z obecnymi praktykami uczestników.
Współpracowność odnosi się do postrzeganego dopasowania do misji i celów pracy uczestników.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla podskal będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (wyjątkowo), przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio większą akceptowalność, odpowiedniość i wykonalność.
|
Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Akceptowalność, stosowność i wykonalność spotkań poprawy jakości
Ramy czasowe: Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 13-elementowej akceptacji, wykonalności i skali odpowiedności (AFA), z trzema podskalami dla każdego konstruktu.
Dopuszczalność odnosi się do satysfakcji ze strategii wdrażania.
Wykonalność odnosi się do kompatybilności zalecanych praktyk z obecnymi praktykami uczestników.
Współpracowność odnosi się do postrzeganego dopasowania do misji i celów pracy uczestników.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla podskal będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (wyjątkowo), przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio większą akceptowalność, odpowiedniość i wykonalność.
|
Po interwencji, 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Akceptowalność, stosowność i wykonalność zestawu strategii wdrażania ocenianych przez wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Post-Workshop (1 tydzień po dostarczeniu osobistych warsztatów) i po interwencji (1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Dopuszczalność, adekwatność i wykonalność zostaną ocenione na podstawie dogłębnych wywiadów po zakończeniu ocen ilościowych, w ramach objaśniającego sekwencyjnego projektu mieszanych metod.
|
Post-Workshop (1 tydzień po dostarczeniu osobistych warsztatów) i po interwencji (1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Zmiany w determinantach zachowań wdrażania ocenianych przez DIBQ
Ramy czasowe: (1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 26-elementowej adaptacji do determinanty kwestionariusza zachowań wdrażania (DIBQ).
DIBQ mierzy wiele domen w ramach domen teoretycznych (np. Odpowiedzialność za rolę, pewność siebie, pozytywne i negatywne emocje), które są ustalane jako mechanizmy działania, które pośredniczą w zmianie zachowania wśród pracowników służby zdrowia.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla podskal będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi, od 1 (bardzo trudny) do 7 (bardzo łatwy), przy czym wyższe wyniki wskazują na łatwość związaną z tą domeną.
|
(1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Zmiany wiedzy na temat zdrowia odbytu i seksualności ocenianej przez IASK
Ramy czasowe: (1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 10-elementowej inwentaryzacji wiedzy płciowej analnej (IASK).
IASK mierzy wiedzę jako potencjalny mediator zmiany zachowania.
Wszystkie elementy są oceniane jako prawdziwe/fałszywe dla całkowitego odsetka prawidłowych odpowiedzi, od 0-10, przy wyższych wynikach wskazujących na większą wiedzę.
|
(1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Zmiany w skuteczności własnej oferująca wsparcie społeczne oceniane przez podskala informacyjna MOS-SSS Informacyjna i emocjonalna
Ramy czasowe: (1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 8 pozycji zaadaptowanych z ankiety społecznej wsparcia wyników medycznych w celu pomiaru zmian w skuteczności własnej oferującej wsparcie społeczne (np. Bądź kimś, kto udzieli informacji, aby pomóc klientowi zrozumieć sytuację obejmującą seks analny).
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi, od 1 (bardzo łatwy) do 5 (bardzo trudny), a niższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność oferującą wsparcie społeczne informacyjne i emocjonalne.
|
(1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Zmiany w komforcie omawiające zdrowie odbytu i seksualność oceniane przez 10 przedmiotów specyficznych dla badania
Ramy czasowe: (1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 10 pozycji opracowanych do bieżącego badania w celu pomiaru zmian w komfortach omawiających zdrowie analne i seksualność z klientami (np. Pytanie klientów o ich orientację seksualną; pytanie klientów o ich praktyki seksualne analne; inicjowanie rozmowy o zdrowiu odbytu; proszenie klientów o ich konkretne pytania lub obawy związane z zdrowiem odbytu).
Średnie wyniki dla poszczególnych elementów odzwierciedlają zakres kategorii odpowiedzi, od 0 (wcale nie wygodny) do 6 (bardzo wygodny), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komfort związany z tą aktywnością.
|
(1) Welina bazowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (3) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Zmiany jakości opieki ocenianej przez 10 przedmiotów specyficznych dla badania
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 10 pozycji opracowanych do bieżącego badania w celu pomiaru zmian w częstotliwości omawiania jakości opieki z klientami (np. Pytanie klientów o ich orientację seksualną; pytanie klientów o ich praktyki seksualne odbytu; inicjowanie rozmowy o zdrowiu odbytu; proszenie klientów o ich konkretne pytania lub obawy związane z zdrowiem odbytu).
Średnie wyniki dla poszczególnych elementów odzwierciedlają zakres kategorii odpowiedzi, od 0 (wcale nie wygodny) do 6 (bardzo wygodny), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgłaszaną częstotliwość każdej aktywności.
|
(1) linia podstawowa, przedterwencja, (2) po interwencji 1 tydzień po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
|
Zmiany zaangażowania w usługach związanych z HIV mierzone przez elektroniczny dokumentacja zdrowia (EHR) w dwóch stronach świadczenia usług HIV
Ramy czasowe: (1) 3-miesięczny okres przed interwencją, (2) okres 3 miesięcy podczas interwencji, a następnie (3) 3-miesięczny po interwencji, do 9 miesięcy.
|
W dwóch miejscach dostarczania usług HIV, spośród wszystkich stron zaangażowanych w badanie, zaangażowanie klientów zostanie ocenione za pomocą EHR poprzez pomiar liczby w ciągu ostatnich 30 dni pacjentów, którzy szukali (a) testowania HIV, (B) badań przesiewowych w celu uprawnienia do przygotowania, (c) otrzymał cytologię anogenitalną na zakażenie seksualnie.
EHR zostanie również sprawdzony w celu oceny dokumentacji (a) odbytu, (b) historii seksualnej i (c) zachowań seksualnych.
|
(1) 3-miesięczny okres przed interwencją, (2) okres 3 miesięcy podczas interwencji, a następnie (3) 3-miesięczny po interwencji, do 9 miesięcy.
|
|
Wpływ strategii wdrażania na jakość opieki i zaangażowanie klientów ocenianych w wywiadach jakościowych
Ramy czasowe: Po interwencji 1 miesiąc po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Wpływ strategii wdrażania (tj. Restrukturyzacja strony internetowej i środowiska, osobiste warsztaty, połączenia coachingowe, e-mail Listserv i wszelkie dodatkowe strategie wdrażania opracowane w trakcie badania) oceniane na podstawie dogłębnych wywiadów po zakończeniu ocen ilościowych, w ramach wyjaśnienia sekwencyjnego projektu Mieszanych Methods.
|
Po interwencji 1 miesiąc po zakończeniu wszystkich strategii wdrażania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany uwarunkowań zachowań wdrożeniowych oceniane przez DIBQ
Ramy czasowe: (1) Stan wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu komponentu mZdrowie, (3) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (4) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 25-itemowej adaptacji Kwestionariusza Uwarunkowań Zachowań Implementacyjnych (DIBQ).
DIBQ mierzy wiele domen w obrębie Theoretical Domains Framework (np. postrzegana kontrola zachowania, optymizm, nastawienie, oczekiwane wyniki, intencje), które są uważane za mechanizmy działania, które pośredniczą w zmianie zachowania wśród pracowników służby zdrowia.
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji i średnie wyniki dla podskal będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi, od 1 (bardzo trudne) do 7 (bardzo łatwe), przy czym wyższe wyniki wskazują na łatwość związaną z tą domeną.
|
(1) Stan wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu komponentu mZdrowie, (3) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (4) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
|
Zmiany w wiedzy na temat zdrowia odbytu i seksualności w ocenie iASK
Ramy czasowe: (1) Stan wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu komponentu mZdrowie, (3) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (4) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 10-itemowego Inwentarza Wiedzy o Seksie Analnym (iASK).
iASK mierzy wiedzę jako potencjalnego mediatora zmiany zachowania.
Wszystkie pozycje są oceniane jako Prawda/Fałsz dla całkowitego odsetka poprawnych odpowiedzi, w zakresie od 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
|
(1) Stan wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu komponentu mZdrowie, (3) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (4) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
|
Zmiany komfortu omawiania zdrowia odbytu i seksualności oceniane na podstawie 6 elementów specyficznych dla badania
Ramy czasowe: (1) Stan wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu komponentu mZdrowie, (3) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (4) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 6 pozycji opracowanych na potrzeby obecnego badania w celu zmierzenia zmian w komforcie podczas omawiania zdrowia odbytu i seksualności z klientami (np. Pytanie klientów płci męskiej o ich orientację seksualną; Pytanie klientów płci męskiej o ich praktyki seksu analnego; Zainicjowanie rozmowy na temat zdrowia odbytu; Pytanie klientów MSM na temat ich konkretnych pytań lub wątpliwości związanych ze zdrowiem odbytu).
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi, od 0 (całkowicie niekomfortowo) do 6 (bardzo komfortowo), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komfort związany z tą czynnością.
|
(1) Stan wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu komponentu mZdrowie, (3) Po interwencji 1 tydzień po zakończeniu warsztatów osobistych, (4) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
|
Wpływ strategii wdrożeniowych na jakość opieki i zaangażowanie klientów MSM na podstawie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Postinterwencja 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
Wpływ strategii wdrożeniowych (tj. edukacja m-zdrowia, warsztaty osobiste, rozmowy coachingowe, obsługa list e-mailowych i wszelkie dodatkowe strategie wdrożeniowe opracowane w trakcie badania) zostanie oceniony za pomocą pogłębionych wywiadów po zakończeniu ocen ilościowych, jak część wyjaśniającego sekwencyjnego projektu metod mieszanych.
|
Postinterwencja 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
|
Zmiany w jakości opieki oceniane za pomocą 6 elementów specyficznych dla badania
Ramy czasowe: (1) Poziom wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
Ocena ilościowa z wykorzystaniem 6 pozycji opracowanych na potrzeby bieżącego badania w celu pomiaru zmian w częstotliwości omawiania jakości opieki z klientami (np. pytanie klientów płci męskiej o ich orientację seksualną; pytanie klientów płci męskiej o ich praktyki związane z seksem analnym; inicjowanie rozmowy na temat zdrowia analnego; pytanie klientów MSM o ich konkretnych pytaniach lub wątpliwościach związanych ze zdrowiem odbytu).
Średnie wyniki dla poszczególnych pozycji będą odzwierciedlać zakres kategorii odpowiedzi od 0 (w ogóle niekomfortowe) do 6 (bardzo wygodne), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgłaszaną częstotliwość każdej czynności.
|
(1) Poziom wyjściowy, przed interwencją, (2) Po interwencji 3 miesiące po zakończeniu wszystkich strategii wdrożeniowych
|
|
Zmiany w zaangażowaniu MSM w usługi związane z HIV mierzone na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w dwóch ośrodkach świadczenia usług związanych z HIV
Ramy czasowe: (1) 3-miesięczny okres przed interwencją, (2) 3-miesięczny okres w trakcie interwencji, a następnie (3) 3-miesięczny okres po interwencji, łącznie do 9 miesięcy.
|
W dwóch ośrodkach świadczących usługi w zakresie leczenia HIV, spośród wszystkich ośrodków objętych badaniem, zaangażowanie MSM zostanie ocenione za pomocą EHR poprzez pomiar liczby w ciągu ostatnich 30 dni mężczyzn, którzy samodzielnie zidentyfikowali się jako geje i biseksualiści, którzy zwrócili się o: a) wykonanie testu na obecność wirusa HIV, ( b) badania przesiewowe pod kątem kwalifikowalności do PrEP, (c) otrzymały cytologię odbytowo-płciową w kierunku zakażenia przenoszonego drogą płciową oraz (d) przebywały pod opieką osób zakażonych HIV (w rozumieniu definicji powrotu na ostatnią 3-miesięczną wizytę, jeśli żyją z wirusem HIV).
EHR zostanie również poddane przeglądowi w celu oceny dokumentacji samoidentyfikujących się gejów i biseksualistów z ostatnich 30 dni, dotyczącej (a) schorzeń odbytu, (b) historii seksualnej i (c) zachowań seksualnych.
|
(1) 3-miesięczny okres przed interwencją, (2) 3-miesięczny okres w trakcie interwencji, a następnie (3) 3-miesięczny okres po interwencji, łącznie do 9 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College Of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-14892
- K23MH124569 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .