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Atténuer la stigmatisation sexuelle dans les interactions de soins de santé Améliorer l'engagement des HSH dans la prévention du VIH

23 mai 2025 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine

Atténuer la stigmatisation sexuelle dans les interactions de soins de santé pour améliorer l'engagement des HSH dans la prévention du VIH

Le but de cette étude est d'explorer les moteurs et les atténuateurs de la stigmatisation du sexe anal dans les soins de santé, puis de développer et de piloter une intervention pour les agents de santé qui atténue les effets dissuasifs de cette stigmatisation sur l'engagement des hommes gais et bisexuels dans les services liés au VIH. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de 5 ans vise à comprendre les déterminants qui perpétuent et atténuent la stigmatisation envers le sexe anal lors des rencontres de soins de santé, afin de développer et de piloter une stratégie qui répond à ces déterminants et améliore ainsi la qualité des soins et l'engagement des services VIH chez les hommes ayant des relations sexuelles. avec les hommes (HSH). L'équipe de l'étude collectera des données lors d'entretiens approfondis avec 20 HSH adultes ainsi que 20 travailleurs de la santé adultes (HCW) afin d'identifier des stratégies qui pourraient être facilement utilisées dans les services de santé pour réduire la stigmatisation. L'analyse de ces données éclairera ensuite la consultation d'un conseil consultatif de 4 HSH adultes et de 4 travailleurs de la santé adultes pour élaborer le contenu d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre visant à atténuer la stigmatisation et ainsi améliorer la prestation des services de santé. L'évaluation d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre sera réalisée dans deux régions à forte incidence aux États-Unis, par des tests pilotes auprès de 120 adultes de la santé qui ne se spécialisent pas dans la santé des HSH et qui travaillent dans des sites cliniques où les HSH sont sous-engagés dans les services liés au VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Participants HSH

Critère d'intégration:

  1. être âgé de 18 ans ou plus
  2. déclarent avoir été attribués à un homme à la naissance et s'identifiant actuellement comme un homme
  3. résider aux États-Unis
  4. lire et communiquer en anglais
  5. avoir eu des relations sexuelles anales avec un homme au cours de l'année écoulée ou avoir l'intention d'en avoir l'année prochaine Critères d'exclusion : sans objet

Travailleurs de la santé participants

Critère d'intégration:

  1. être âgé de 18 ans ou plus
  2. lire et communiquer en anglais
  3. assumer un rôle de responsabilité pour le dépistage et l'orientation liés au VIH (p.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Conception pré-post
L'intervention pilote sera évaluée à l'aide d'une conception pré-post.
Comportemental: Un ensemble de stratégies de mise en œuvre pour réduire la stigmatisation sexuelle
L'ensemble des stratégies de mise en œuvre a été finalisé sur la base des entretiens formatifs et des consultations avec un conseil consultatif. Cela comprenait un atelier en personne pour le développement des compétences, la restructuration environnementale via un site Web de ressources d'information pour les consommateurs de soins de santé et les HCW, et les composants de coaching de soutien (c.-à-d. Les appels de coaching, une liste de diffusion en option) et des réunions d'amélioration de la qualité avec deux cliniques pour encourager et répondre à la mise en œuvre des pratiques recommandées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité, pertinence et faisabilité de l'atelier de développement des compétences en personne tel qu'évalué par l'AFAS
Délai: Post-intervention, 1 semaine après la fin de l'atelier en personne
Évaluation quantitative à l'aide de l'échelle d'acceptabilité, de faisabilité et d'adéquation (AFAS) à 13 éléments, avec trois sous-échelles pour chaque concept. L'acceptabilité fait référence à la satisfaction à l'égard des stratégies de mise en œuvre. La faisabilité fait référence à la compatibilité des pratiques recommandées avec les pratiques actuelles des participants. La pertinence fait référence à l'adéquation perçue avec la mission et les objectifs de travail des participants. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens pour les sous-échelles refléteront la plage de catégories de réponse allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement), les scores les plus élevés indiquant, respectivement, une plus grande acceptabilité, pertinence et faisabilité.
Post-intervention, 1 semaine après la fin de l'atelier en personne
Acceptabilité, pertinence et faisabilité de la composante du site Web évaluée par l'AFAS
Délai: Post-intervention, 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative utilisant l'échelle d'acceptabilité, de faisabilité et de pertinence de 13 éléments (AFAS), avec trois sous-échelles pour chaque construction. L'acceptabilité fait référence à la satisfaction des stratégies de mise en œuvre. La faisabilité fait référence à la compatibilité des pratiques recommandées avec les pratiques actuelles des participants. La pertinence fait référence à l'ajustement perçu dans la mission et les objectifs de travail des participants. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens pour les sous-échelles refléteront la catégorie de réponse varie de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement), avec des scores plus élevés indiquant respectivement une plus grande acceptabilité, la pertinence et la faisabilité.
Post-intervention, 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Acceptabilité de l'atelier de développement des compétences en personne, évalué par l'AARP
Délai: Post-intervention, 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne
Évaluation quantitative à l'aide du profil de notation de l'acceptabilité abrégé à 8 éléments (AARP). L'acceptabilité fait référence à la satisfaction des stratégies de mise en œuvre. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens pour l'échelle globale refléteront la catégorie de réponse varie de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des scores plus élevés indiquant, respectivement, une plus grande acceptabilité.
Post-intervention, 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne
Déterminants de la mise en œuvre de l'atelier de développement des compétences en personne, évalué par le DIBQ
Délai: Post-intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne
Évaluation quantitative à l'aide d'une adaptation de 25 éléments au questionnaire des déterminants du comportement de mise en œuvre (DIBQ). Le DIBQ mesure plusieurs domaines à l'intérieur du cadre des domaines théoriques (par exemple, contrôle du comportement, renforcement) qui sont présentés comme des déterminants de la mise en œuvre. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens des sous-échelles refléteront la plage de catégorie de réponse, de 1 (très difficile) à 7 (très facile), avec des scores plus élevés indiquant une valence positive plus élevée liée à ce domaine.
Post-intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne
Acceptabilité, pertinence et faisabilité des appels de coaching tels qu'évalués par l'AFAS
Délai: Post-intervention, 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative utilisant l'échelle d'acceptabilité, de faisabilité et de pertinence de 13 éléments (AFAS), avec trois sous-échelles pour chaque construction. L'acceptabilité fait référence à la satisfaction des stratégies de mise en œuvre. La faisabilité fait référence à la compatibilité des pratiques recommandées avec les pratiques actuelles des participants. La pertinence fait référence à l'ajustement perçu dans la mission et les objectifs de travail des participants. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens pour les sous-échelles refléteront la catégorie de réponse varie de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement), avec des scores plus élevés indiquant respectivement une plus grande acceptabilité, la pertinence et la faisabilité.
Post-intervention, 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Acceptabilité, pertinence et faisabilité des réunions d'amélioration de la qualité évaluées par l'AFAS
Délai: Post-intervention, 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative utilisant l'échelle d'acceptabilité, de faisabilité et de pertinence de 13 éléments (AFAS), avec trois sous-échelles pour chaque construction. L'acceptabilité fait référence à la satisfaction des stratégies de mise en œuvre. La faisabilité fait référence à la compatibilité des pratiques recommandées avec les pratiques actuelles des participants. La pertinence fait référence à l'ajustement perçu dans la mission et les objectifs de travail des participants. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens pour les sous-échelles refléteront la catégorie de réponse varie de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement), avec des scores plus élevés indiquant respectivement une plus grande acceptabilité, la pertinence et la faisabilité.
Post-intervention, 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Acceptabilité, pertinence et faisabilité de l'ensemble des stratégies de mise en œuvre évaluées par les entretiens qualitatifs
Délai: Post-Workshop (1 semaine après la livraison de l'atelier en personne) et post-intervention (1 semaine après l'achèvement de toutes les stratégies de mise en œuvre
L'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité seront évaluées par des entretiens approfondis après la fin des évaluations quantitatives, dans le cadre d'une conception explicative de méthodes mixtes séquentielles.
Post-Workshop (1 semaine après la livraison de l'atelier en personne) et post-intervention (1 semaine après l'achèvement de toutes les stratégies de mise en œuvre
Modifications des déterminants du comportement de mise en œuvre évaluées par le DIBQ
Délai: (1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative à l'aide d'une adaptation de 26 éléments au questionnaire des déterminants du comportement de mise en œuvre (DIBQ). Le DIBQ mesure plusieurs domaines à l'intérieur du cadre des domaines théoriques (par exemple, responsabilité du rôle, confiance, émotions positives et négatives) qui sont posées comme des mécanismes d'action qui médient le changement de comportement entre les travailleurs de la santé. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens des sous-échelles refléteront la plage de catégorie de réponse, de 1 (très difficile) à 7 (très facile), avec des scores plus élevés indiquant une facilité liée à ce domaine.
(1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Modifications apportées aux connaissances sur la santé et la sexualité anales évaluées par l'IASK
Délai: (1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative à l'aide de l'inventaire à 10 éléments de la connaissance sexuelle anale (IASK). L'IASK mesure les connaissances en tant que médiateur potentiel du changement de comportement. Tous les éléments sont notés comme vrais / faux pour un pourcentage total de réponses correctes, allant de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance.
(1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Modifications à l'auto-efficacité Offre un soutien social évalué par la sous-échelle de soutien social d'information et émotionnel du MOSS
Délai: (1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative à l'aide de 8 éléments adaptés de l'enquête sur le soutien social de l'étude des résultats médicaux pour mesurer les changements dans l'auto-efficacité offrant un soutien social (par exemple, être quelqu'un pour donner des informations pour aider un client à comprendre une situation impliquant le sexe anal). Les scores moyens pour les éléments individuels refléteront la plage de catégorie de réponse, de 1 (très facile) à 5 (très difficile), avec des scores plus faibles indiquant une plus grande efficacité offrant un soutien social informationnel et émotionnel.
(1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Modifications au confort de discuter de la santé et de la sexualité anales évaluées par 10 éléments spécifiques à l'étude
Délai: (1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative à l'aide de 10 éléments développés pour la présente étude afin de mesurer les changements pour discuter de la santé anale et de la sexualité avec les clients (par exemple, interroger les clients sur leur orientation sexuelle; interroger les clients sur leurs pratiques sexuelles anales; engager une conversation sur la santé anale; poser des clients sur leurs questions ou préoccupations spécifiques liées à la santé anale). Les scores moyens pour les articles individuels refléteront la plage de catégorie de réponse, de 0 (pas du tout confortable) à 6 (très confortable), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand confort lié à cette activité.
(1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après l'achèvement de l'atelier en personne, (3) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Modifications de la qualité des soins évaluées par 10 éléments spécifiques à l'étude
Délai: (1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative utilisant 10 éléments développés pour la présente étude afin de mesurer les changements de fréquence de discussion sur la qualité des soins avec les clients (par exemple, interroger les clients sur leur orientation sexuelle; interroger les clients sur leurs pratiques sexuelles anales; engager une conversation sur la santé anale; poser des clients sur leurs questions ou préoccupations spécifiques liées à la santé anale). Les scores moyens pour les éléments individuels refléteront la plage de catégorie de réponse, de 0 (pas du tout confortable) à 6 (très confortable), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence rapportée de chaque activité.
(1) ligne de base, pré-intervention, (2) après l'intervention 1 semaine après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Modifications apportées à l'engagement dans les services liés au VIH tels que mesurés par le dossier de santé électronique (DSE) dans deux sites de prestation de services VIH
Délai: (1) la pré-intervention de la période de 3 mois, (2) la période de 3 mois pendant l'intervention, puis (3) le 3 mois après l'intervention, jusqu'à 9 mois au total.
Dans deux sites de prestation de services VIH, parmi tous les sites impliqués dans l'étude, l'engagement des clients sera évalué via le DSE en mesurant le nombre au cours des 30 derniers jours des patients qui ont recherché (a) des tests de dépistage du VIH, (b) le dépistage de l'admissibilité à la préparation, (c) ont reçu une cytologie anogénitale pour une infection sexuellement transmis sexuellement. Le DSE sera également examiné pour évaluer la documentation (a) les conditions de santé anales, (b) les antécédents sexuels et (c) le comportement sexuel.
(1) la pré-intervention de la période de 3 mois, (2) la période de 3 mois pendant l'intervention, puis (3) le 3 mois après l'intervention, jusqu'à 9 mois au total.
Impact des stratégies de mise en œuvre sur la qualité des soins et l'engagement des clients évalués par des entretiens qualitatifs
Délai: Post-intervention 1 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Impact des stratégies de mise en œuvre (c.-à-d., Site Web et restructuration environnementale, atelier en personne, appels de coaching, listes de diffusion et toutes les stratégies de mise en œuvre supplémentaires développées au cours de l'étude) évaluées par des entretiens approfondis après la fin des évaluations quantitatives, dans le cadre d'une conception explicative de méthodes mixtes séquentielles.
Post-intervention 1 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des déterminants du comportement de mise en œuvre évalués par le DIBQ
Délai: (1) Baseline, pré-intervention, (2) Post-intervention 1 semaine après la fin de la composante mHealth, (3) Post-intervention 1 semaine après la fin de l'atelier en personne, (4) Post-intervention 3 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative à l'aide d'une adaptation en 25 points du questionnaire sur les déterminants du comportement de mise en œuvre (DIBQ). Le DIBQ mesure plusieurs domaines à l'intérieur du cadre des domaines théoriques (par exemple, le contrôle comportemental perçu, l'optimisme, l'attitude, l'attente des résultats, les intentions) qui sont présentés comme des mécanismes d'action qui induisent un changement de comportement chez les travailleurs de la santé. Les scores moyens pour les éléments individuels et les scores moyens pour les sous-échelles refléteront la plage de catégories de réponse, de 1 (très difficile) à 7 (très facile), les scores les plus élevés indiquant la facilité liée à ce domaine.
(1) Baseline, pré-intervention, (2) Post-intervention 1 semaine après la fin de la composante mHealth, (3) Post-intervention 1 semaine après la fin de l'atelier en personne, (4) Post-intervention 3 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Changements dans les connaissances sur la santé anale et la sexualité telles qu'évaluées par l'iASK
Délai: (1) Baseline, pré-intervention, (2) Post-intervention 1 semaine après la fin de la composante mHealth, (3) Post-intervention 1 semaine après la fin de l'atelier en personne, (4) Post-intervention 3 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative à l'aide de l'inventaire en 10 points des connaissances sur le sexe anal (iASK). L'iASK mesure les connaissances en tant que médiateur potentiel du changement de comportement. Tous les éléments sont notés Vrai/Faux pour un pourcentage total de réponses correctes, allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
(1) Baseline, pré-intervention, (2) Post-intervention 1 semaine après la fin de la composante mHealth, (3) Post-intervention 1 semaine après la fin de l'atelier en personne, (4) Post-intervention 3 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Changements dans le confort de discuter de la santé anale et de la sexualité, évalués par 6 éléments spécifiques à l'étude
Délai: (1) Baseline, pré-intervention, (2) Post-intervention 1 semaine après la fin de la composante mHealth, (3) Post-intervention 1 semaine après la fin de l'atelier en personne, (4) Post-intervention 3 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative à l'aide de 6 éléments développés pour l'étude actuelle pour mesurer les changements dans l'aisance à discuter de la santé anale et de la sexualité avec les clients (par exemple, demander aux clients masculins quelle est leur orientation sexuelle ; demander aux clients masculins quelles sont leurs pratiques sexuelles anales ; engager une conversation sur la santé anale ; demander clients HSH concernant leurs questions ou préoccupations spécifiques liées à la santé anale). Les scores moyens des items individuels refléteront la fourchette des catégories de réponse, de 0 (Pas du tout à l'aise) à 6 (Très à l'aise), les scores les plus élevés indiquant un plus grand confort lié à cette activité.
(1) Baseline, pré-intervention, (2) Post-intervention 1 semaine après la fin de la composante mHealth, (3) Post-intervention 1 semaine après la fin de l'atelier en personne, (4) Post-intervention 3 mois après la fin de toutes les stratégies de mise en œuvre
Impact des stratégies de mise en œuvre sur la qualité des soins et l'engagement des clients HSH évalués par des entretiens qualitatifs
Délai: Post-intervention 3 mois après l'achèvement de toutes les stratégies de mise en œuvre
L'impact des stratégies de mise en œuvre (c. dans le cadre d'un plan explicatif séquentiel à méthodes mixtes.
Post-intervention 3 mois après l'achèvement de toutes les stratégies de mise en œuvre
Modifications de la qualité des soins évaluées par 6 éléments spécifiques à l'étude
Délai: (1) Base de référence, pré-intervention, (2) Post-intervention 3 mois après l'achèvement de toutes les stratégies de mise en œuvre
Évaluation quantitative utilisant 6 éléments développés pour la présente étude pour mesurer les changements dans la fréquence des discussions sur la qualité des soins avec les clients (par exemple, interroger les clients masculins sur leur orientation sexuelle ; interroger les clients masculins sur leurs pratiques sexuelles anales ; engager une conversation sur la santé anale ; demander clients HSH sur leurs questions ou préoccupations spécifiques liées à la santé anale). Les scores moyens pour les éléments individuels refléteront la plage des catégories de réponse, de 0 (pas du tout à l'aise) à 6 (très à l'aise), les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence déclarée de chaque activité.
(1) Base de référence, pré-intervention, (2) Post-intervention 3 mois après l'achèvement de toutes les stratégies de mise en œuvre
Changements dans l'engagement des HSH dans les services liés au VIH, tels que mesurés par le dossier de santé électronique (DSE) dans deux sites de prestation de services liés au VIH
Délai: (1) la période de 3 mois avant l'intervention, (2) la période de 3 mois pendant l'intervention, puis (3) les 3 mois post-intervention, jusqu'à 9 mois au total.
Dans deux sites de prestation de services VIH, parmi tous les sites impliqués dans l'étude, l'engagement des HSH sera évalué via le DSE en mesurant le nombre, au cours des 30 derniers jours, d'hommes gays et bisexuels auto-identifiés qui ont demandé (a) un test de dépistage du VIH, ( b) un dépistage de l'éligibilité à la PrEP, (c) a reçu une cytologie anogénitale pour une infection sexuellement transmissible et (d) a été retenu dans les soins du VIH (tel que défini en revenant pour sa dernière visite de 3 mois, s'il vit avec le VIH). Le DSE sera également examiné pour évaluer la documentation des hommes gays et bisexuels auto-identifiés au cours des 30 derniers jours concernant (a) des problèmes de santé anale, (b) des antécédents sexuels et (c) un comportement sexuel.
(1) la période de 3 mois avant l'intervention, (2) la période de 3 mois pendant l'intervention, puis (3) les 3 mois post-intervention, jusqu'à 9 mois au total.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein College of Medicine

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University
New York State Psychiatric Institute
GMR Transcription

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-14892
  • K23MH124569 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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