Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af seksuelt stigma inden for sundhedsinteraktioner Forbedre engagementet med MSM i HIV-forebyggelse

23. maj 2025 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine

Afhjælpning af seksuelt stigma inden for sundhedsinteraktioner for at forbedre engagementet med MSM i HIV-forebyggelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske drivere og dæmpere af analsex-stigma i sundhedsvæsenet og derefter at udvikle og pilotere en intervention for sundhedsarbejdere, der afbøder de afskrækkende virkninger af dette stigma på engagementet af homoseksuelle og biseksuelle mænd i HIV-relaterede tjenester .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne 5-årige undersøgelse har til formål at forstå determinanter, der fastholder og afbøder stigmatisering mod analsex under sundhedsmøder, for at udvikle og pilotere en strategi, der reagerer på disse determinanter og derved forbedrer kvaliteten af ​​pleje og hiv-serviceengagement blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Undersøgelsesteamet vil indsamle data under dybdegående interviews med 20 voksne MSM samt 20 voksne sundhedsarbejdere (HCW'er) for at identificere strategier, der let kan bruges i sundhedstjenester for at reducere stigmatisering. Analyse af disse data vil derefter informere konsultation med et rådgivende udvalg bestående af 4 voksne MSM og 4 voksne HCW'er for at udvikle indholdet af et sæt implementeringsstrategier for at afbøde stigmatisering og derved forbedre leveringen af ​​sundhedstjenester. Evaluering af et sæt implementeringsstrategier vil blive udført i to regioner med høj forekomst i USA, ved pilottestning med 120 voksne HCW'er, som ikke er specialiserede i MSM-sundhed, og som arbejder på kliniske steder, hvor MSM er underengageret i HIV-tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

MSM deltagere

Inklusionskriterier:

  1. være 18 år eller ældre
  2. rapporterer, at de bliver tildelt en mand ved fødslen og identificerer i øjeblikket som en mand
  3. bor i USA
  4. læse og kommunikere på engelsk
  5. har haft analt samleje med en mand inden for det seneste år eller har til hensigt i det næste år Eksklusionskriterier: Ikke relevant

Sundhedsarbejdere deltagere

Inklusionskriterier:

  1. være 18 år eller ældre
  2. læse og kommunikere på engelsk
  3. bære et rolleansvar for HIV-relateret screening og henvisning (f.eks. som peer/outreach worker, testrådgiver, sagsbehandler, socialrådgiver, lægeassistent, sygeplejerske, lægeassistent, læge) Eksklusionskriterier: Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præ-post design
Pilotinterventionen vil blive evalueret ved hjælp af et pre-post design.
Sættet af implementeringsstrategier blev afsluttet baseret på formative interviews og konsultation med et rådgivende bestyrelse. Dette omfattede et personligt workshop for færdighedsudvikling, miljømæssig omstrukturering gennem et websted med informationsressourcer for sundhedsmæssige forbrugere og HCW'er og understøttende coachingkomponenter (dvs. coachingopkald, en valgfri e-mail-lister) og kvalitetsforbedringsmøder med to klinikker for at tilskynde til og svare på implementeringen af ​​anbefalede praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af den personlige kompetenceudviklingsworkshop som vurderet af AFAS
Tidsramme: Post-intervention, 1 uge efter afslutning af den personlige workshop
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 13-elements Acceptability, Feasibility, & Appropriateness Scale (AFAS), med tre underskalaer for hver konstruktion. Acceptabilitet refererer til tilfredshed med implementeringsstrategierne. Gennemførlighed refererer til foreneligheden af ​​anbefalet praksis med deltagernes nuværende praksis. Hensigtsmæssighed refererer til opfattet pasform med deltagernes arbejdsmission og mål. Gennemsnitsscore for individuelle emner og middelscore for underskalaer vil afspejle svarkategoriintervallet fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt), med højere score, der henholdsvis indikerer større acceptabelhed, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Post-intervention, 1 uge efter afslutning af den personlige workshop
Acceptabilitet, passende og gennemførlighed af webstedskomponenten som vurderet af AFAS
Tidsramme: Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 13-punkterne acceptabilitet, gennemførlighed og egnethedsskala (AFAS) med tre underskalaer for hver konstruktion. Acceptabilitet henviser til tilfredshed med implementeringsstrategierne. Feasibility refererer til kompatibilitet af anbefalet praksis med deltagernes aktuelle praksis. Egnethed henviser til opfattet pasform med deltagernes arbejdsmission og mål. Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster og gennemsnitlige scoringer for underskalaer afspejler Response -kategorien fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt), hvor højere score indikerer henholdsvis større acceptabilitet, passende og gennemførlighed.
Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Acceptabilitet af det personlige færdighedsudviklingsværksted som vurderet af AARP
Tidsramme: Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted
Kvantitativ vurdering ved hjælp af den forkortede acceptabilitetsratingprofil (AARP). Acceptabilitet henviser til tilfredshed med implementeringsstrategierne. Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster og gennemsnitlige scoringer for den samlede skala afspejler rækkevidden af ​​responskategorien fra 0 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig), hvor højere score indikerer henholdsvis større acceptabilitet.
Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted
Determinanter for implementering af Workshop om udvikling af personlige færdigheder som vurderet af DIBQ
Tidsramme: Post-intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted
Kvantitativ vurdering ved hjælp af en 25-punkts tilpasning til determinanterne for implementeringsadfærdsspørgeskema (DIBQ). DIBQ måler flere domæner inden for de teoretiske domænerrammer (f.eks. Adfærdskontrol, forstærkning), der er placeret som determinanter for implementering. Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster og gennemsnitlige scoringer for underskalaer afspejler rækkevidde -kategorien, fra 1 (meget vanskelig) til 7 (meget let), med højere score, der indikerer større positiv valens relateret til dette domæne.
Post-intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted
Acceptabilitet, passende og gennemførlighed af coachingopkaldet som vurderet af AFAS
Tidsramme: Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 13-punkterne acceptabilitet, gennemførlighed og egnethedsskala (AFAS) med tre underskalaer for hver konstruktion. Acceptabilitet henviser til tilfredshed med implementeringsstrategierne. Feasibility refererer til kompatibilitet af anbefalet praksis med deltagernes aktuelle praksis. Egnethed henviser til opfattet pasform med deltagernes arbejdsmission og mål. Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster og gennemsnitlige scoringer for underskalaer afspejler Response -kategorien fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt), hvor højere score indikerer henholdsvis større acceptabilitet, passende og gennemførlighed.
Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Acceptabilitet, passende og gennemførlighed af kvalitetsforbedringsmøderne som vurderet af AFAS
Tidsramme: Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 13-punkterne acceptabilitet, gennemførlighed og egnethedsskala (AFAS) med tre underskalaer for hver konstruktion. Acceptabilitet henviser til tilfredshed med implementeringsstrategierne. Feasibility refererer til kompatibilitet af anbefalet praksis med deltagernes aktuelle praksis. Egnethed henviser til opfattet pasform med deltagernes arbejdsmission og mål. Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster og gennemsnitlige scoringer for underskalaer afspejler Response -kategorien fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt), hvor højere score indikerer henholdsvis større acceptabilitet, passende og gennemførlighed.
Post-intervention, 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Acceptabilitet, passende og gennemførlighed af sættet af implementeringsstrategier som vurderet ved kvalitative interviews
Tidsramme: Post-workshop (1 uge efter levering af det personlige værksted) og post-intervention (1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Acceptabilitet, passende og gennemførlighed vil blive vurderet gennem dybdegående interviews efter afslutningen af ​​kvantitative vurderinger som en del af et forklarende sekventielt blandet metodedesign.
Post-workshop (1 uge efter levering af det personlige værksted) og post-intervention (1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Ændringer til determinanter for implementeringsadfærd som vurderet af DIBQ
Tidsramme: (1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af en 26-punkts tilpasning til determinanterne for implementeringsadfærdsspørgeskema (DIBQ). DIBQ måler flere domæner inden for de teoretiske domænerrammer (f.eks. Rolleansvar, selvtillid, positive og negative følelser), der er placeret som handlingsmekanismer, der formidler adfærdsændring blandt sundhedsarbejdere. Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster og gennemsnitlige scoringer for underskalaer afspejler rækkevidde -kategorien, fra 1 (meget vanskelig) til 7 (meget let), med højere score, der indikerer lethed relateret til dette domæne.
(1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Ændringer i viden om anal sundhed og seksualitet som vurderet af IASK
Tidsramme: (1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 10-artikels inventar af analsexviden (IASK). IASK måler viden som en potentiel formidler af adfærdsændring. Alle poster scores som sande/falske for en samlet procentdel af korrekte svar, der spænder fra 0-10, med højere score, der indikerer større viden.
(1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Ændringer i selveffektivitet, der tilbyder social støtte som vurderet af MOS-SSS Information og følelsesmæssig social support underskala
Tidsramme: (1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 8 poster tilpasset fra den medicinske resultatundersøgelse af social supportundersøgelse for at måle ændringer i selveffektivitet, der tilbyder social støtte (f.eks. Vær nogen til at give information for at hjælpe en klient med at forstå en situation, der involverer analsex). Gennemsnitlige scoringer for individuelle genstande afspejler rækkevidde-kategorien, fra 1 (meget let) til 5 (meget vanskeligt), med lavere score, der indikerer større selveffektivitet, der tilbyder information og følelsesmæssig social støtte.
(1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Ændringer til trøst diskussion af anal sundhed og seksualitet som vurderet af 10 studie-specifikke genstande
Tidsramme: (1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 10 poster, der er udviklet til den aktuelle undersøgelse til at måle ændringer til at komforte diskutere anal sundhed og seksualitet med klienter (f.eks. Stil klienter om deres seksuelle orientering; spørger klienter om deres analsex -praksis; at indlede en samtale om anal sundhed; stille klienter om deres specifikke spørgsmål eller bekymringer relateret til anal sundhed). Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster vil afspejle Response Category -området, fra 0 (slet ikke komfortabel) til 6 (meget behagelig), med højere score, der indikerer større komfort relateret til denne aktivitet.
(1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​det personlige værksted, (3) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Ændringer i kvaliteten af ​​plejen som vurderet af 10 studie-specifikke genstande
Tidsramme: (1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 10 poster, der er udviklet til den aktuelle undersøgelse til at måle ændringer til hyppigheden af ​​at diskutere kvaliteten af ​​pleje med klienter (f.eks. Stil klienter om deres seksuelle orientering; spørger klienter om deres analsex -praksis; at indlede en samtale om anal sundhed; stille klienter om deres specifikke spørgsmål eller bekymringer relateret til anal sundhed). Gennemsnitlige scoringer for individuelle poster vil afspejle Response -kategorien, fra 0 (slet ikke komfortabel) til 6 (meget behagelig), med højere score, der indikerer større rapporteret frekvens for hver aktivitet.
(1) Baseline, præintervention, (2) efter intervention 1 uge efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Ændringer i engagementet i HIV-relaterede tjenester målt ved elektronisk sundhedsrekord (EHR) på to HIV-serviceleveringssteder
Tidsramme: (1) 3-måneders periode før intervention, (2) 3-måneders periode under intervention og derefter (3) den 3-måneders postintervention, op til 9 måneder i alt.
På to HIV -serviceleveringswebsteder, blandt alle steder, der er involveret i undersøgelsen, vurderes engagement af klienter via EHR ved at måle antallet i løbet af de sidste 30 dage af patienter, der har søgt (a) HIV -test, (b) screening for præparation, (c) modtog anogenital cytologi for seksuelt transmitteret infektion. EHR vil også blive gennemgået for at vurdere dokumentation af (a) anal sundhedsmæssige forhold, (b) seksuel historie og (c) seksuel adfærd.
(1) 3-måneders periode før intervention, (2) 3-måneders periode under intervention og derefter (3) den 3-måneders postintervention, op til 9 måneder i alt.
Virkningen af ​​implementeringsstrategier på kvaliteten af ​​pleje og engagement af klienter som vurderet ved kvalitative interviews
Tidsramme: Post-intervention 1 måned efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier
Virkningen af ​​implementeringsstrategierne (dvs. websted og miljømæssig omstrukturering, personligt workshop, coachingopkald, e-mail-listserv og eventuelle yderligere implementeringsstrategier, der er udviklet i løbet af undersøgelsen), der er vurderet gennem dybdegående interviews efter afslutningen af ​​kvantitative vurderinger, som en del af et forklarende sekventielt blandede-metoder design.
Post-intervention 1 måned efter afslutningen af ​​alle implementeringsstrategier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i determinanter for implementeringsadfærd som vurderet af DIBQ
Tidsramme: (1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 1 uge efter afslutning af mHealth-komponent, (3) Post-intervention 1 uge efter afslutning af den personlige workshop, (4) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af en 25-element tilpasning til Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ). DIBQ'en måler flere domæner inden for Theoretical Domains Framework (f.eks. opfattet adfærdskontrol, optimisme, holdning, forventet resultat, intentioner), der er opstillet som handlingsmekanismer, der medierer adfærdsændringer blandt sundhedspersonale. Gennemsnitsscore for individuelle emner og gennemsnitsscore for underskalaer vil afspejle svarkategoriintervallet, fra 1 (Meget svært) til 7 (Meget let), med højere score, der indikerer lethed relateret til det pågældende domæne.
(1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 1 uge efter afslutning af mHealth-komponent, (3) Post-intervention 1 uge efter afslutning af den personlige workshop, (4) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Ændringer i viden om anal sundhed og seksualitet som vurderet af iASK
Tidsramme: (1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 1 uge efter afslutning af mHealth-komponent, (3) Post-intervention 1 uge efter afslutning af den personlige workshop, (4) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 10-element Inventory of Anal Sex Knowledge (iASK). iASK måler viden som en potentiel formidler af adfærdsændringer. Alle elementer bedømmes som Sand/Falsk for en samlet procentdel af korrekte svar, der spænder fra 0-10, med højere score, der indikerer større viden.
(1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 1 uge efter afslutning af mHealth-komponent, (3) Post-intervention 1 uge efter afslutning af den personlige workshop, (4) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Ændringer til komfort, der diskuterer anal sundhed og seksualitet som vurderet af 6 undersøgelsesspecifikke emner
Tidsramme: (1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 1 uge efter afslutning af mHealth-komponent, (3) Post-intervention 1 uge efter afslutning af den personlige workshop, (4) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 6 elementer udviklet til den aktuelle undersøgelse for at måle ændringer i komforten ved at diskutere anal sundhed og seksualitet med klienter (f.eks. spørge mandlige klienter om deres seksuelle orientering; spørge mandlige klienter om deres analsex praksis; indlede en samtale om anal sundhed; spørge MSM-klienter om deres specifikke spørgsmål eller bekymringer relateret til anal sundhed). Gennemsnitsscore for individuelle elementer vil afspejle svarkategoriintervallet, fra 0 (slet ikke behageligt) til 6 (meget behageligt), med højere score, der indikerer større komfort relateret til den pågældende aktivitet.
(1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 1 uge efter afslutning af mHealth-komponent, (3) Post-intervention 1 uge efter afslutning af den personlige workshop, (4) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Implementeringsstrategiers indvirkning på kvaliteten af ​​pleje og engagement hos MSM-klienter vurderet ved kvalitative interviews
Tidsramme: Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Effekten af ​​implementeringsstrategierne (dvs. mHealth-uddannelse, personlig workshop, coachingopkald, e-mail-listeserv og eventuelle yderligere implementeringsstrategier udviklet i løbet af undersøgelsen) vil blive vurderet gennem dybdegående interviews efter afslutning af kvantitative vurderinger, som del af et forklarende sekventielt design med blandede metoder.
Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Ændringer i plejekvaliteten vurderet ved 6 undersøgelsesspecifikke punkter
Tidsramme: (1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Kvantitativ vurdering ved hjælp af 6 elementer udviklet til den aktuelle undersøgelse for at måle ændringer i hyppigheden af ​​at diskutere kvaliteten af ​​pleje med klienter (f.eks. spørge mandlige klienter om deres seksuelle orientering; spørge mandlige klienter om deres analsex praksis; indlede en samtale om anal sundhed; spørge MSM-klienter om deres specifikke spørgsmål eller bekymringer relateret til anal sundhed). Gennemsnitsscore for individuelle elementer vil afspejle svarkategoriområdet, fra 0 (slet ikke behageligt) til 6 (Meget behageligt), med højere score, der indikerer større rapporteret hyppighed af hver aktivitet.
(1) Baseline, præ-intervention, (2) Post-intervention 3 måneder efter afslutning af alle implementeringsstrategier
Ændringer i engagementet MSM i hiv-relaterede tjenester målt ved elektronisk patientjournal (EPJ) på to hiv-serviceleveringssteder
Tidsramme: (1) 3-måneders perioden før intervention, (2) 3-måneders perioden under intervention, og derefter (3) 3-måneders efter-intervention, op til 9 måneder i alt.
På to steder for levering af hiv-tjenester, blandt alle steder, der er involveret i undersøgelsen, vil engagement af MSM blive vurderet via EPJ ved at måle antallet af selvidentificerede homoseksuelle og biseksuelle mænd i løbet af de sidste 30 dage, som har søgt (a) hiv-test, ( b) screening for PrEP berettigelse, (c) modtaget anogenital cytologi for seksuelt overført infektion, og (d) blevet fastholdt i HIV-pleje (som defineret ved at vende tilbage til deres seneste 3-måneders besøg, hvis du lever med hiv). EPJ vil også blive gennemgået for at vurdere dokumentation for selvidentificerede homoseksuelle og biseksuelle mænd i løbet af de sidste 30 dage med (a) anale helbredstilstande, (b) seksuel historie og (c) seksuel adfærd.
(1) 3-måneders perioden før intervention, (2) 3-måneders perioden under intervention, og derefter (3) 3-måneders efter-intervention, op til 9 måneder i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Abonner