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Atenuar o estigma sexual nas interações de saúde melhora o envolvimento de HSH na prevenção do HIV

23 de maio de 2025 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Mitigando o estigma sexual nas interações de saúde para melhorar o envolvimento de HSH na prevenção do HIV

O objetivo deste estudo é explorar os impulsionadores e atenuantes do estigma do sexo anal nos serviços de saúde e, em seguida, desenvolver e pilotar uma intervenção para profissionais de saúde que mitigue os efeitos dissuasores desse estigma no envolvimento de homens gays e bissexuais em serviços relacionados ao HIV .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de 5 anos tem como objetivo compreender os determinantes que perpetuam e mitigam o estigma em relação ao sexo anal durante as consultas de saúde, a fim de desenvolver e pilotar uma estratégia que responda a esses determinantes e, assim, melhore a qualidade dos cuidados e o engajamento no serviço de HIV entre homens que fazem sexo com homens (HSH). A equipe do estudo coletará dados durante entrevistas aprofundadas com 20 HSH adultos, bem como 20 profissionais de saúde adultos (HCWs) para identificar estratégias que possam ser prontamente usadas nos serviços de saúde para reduzir o estigma. A análise desses dados informará a consulta com um conselho consultivo de 4 HSH adultos e 4 profissionais de saúde adultos para desenvolver o conteúdo de um conjunto de estratégias de implementação para mitigar o estigma e, assim, melhorar a prestação de serviços de saúde. A avaliação de um conjunto de estratégias de implementação será realizada em duas regiões de alta incidência nos Estados Unidos, por meio de testes-piloto com 120 profissionais de saúde adultos não especializados em saúde para HSH e que trabalham em clínicas onde os HSH estão pouco engajados nos serviços de HIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Participantes HSH

Critério de inclusão:

  1. ter 18 anos ou mais
  2. relata ter sido designado homem ao nascer e se identificar atualmente como homem
  3. residir nos Estados Unidos
  4. ler e se comunicar em inglês
  5. ter tido relação anal com um homem no último ano ou pretender no próximo ano Critérios de Exclusão: Não aplicável

Participantes dos profissionais de saúde

Critério de inclusão:

  1. ter 18 anos ou mais
  2. ler e se comunicar em inglês
  3. assumir uma função de responsabilidade pela triagem e encaminhamento relacionado ao HIV (por exemplo, como colega/profissional de extensão, conselheiro de teste, gerente de caso, assistente social, assistente médico, enfermeira, assistente médico, médico) Critérios de exclusão: Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Design pré-pós
A intervenção piloto será avaliada usando um desenho pré-pós.
O conjunto de estratégias de implementação foi finalizado com base em entrevistas formativas e consulta com um conselho consultivo. Isso incluiu um workshop pessoal para o desenvolvimento de habilidades, a reestruturação ambiental por meio de um site de recursos de informação para consumidores e HCWs de assistência médica e componentes de treinamento de apoio (ou seja, chamadas de coaching, uma lista de e-mails opcionais) e reuniões de melhoria da qualidade com duas clínicas para incentivar e responder à implementação de práticas recomendadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade, adequação e viabilidade do workshop de desenvolvimento de habilidades presenciais, conforme avaliado pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop presencial
Avaliação quantitativa usando a Escala de Aceitabilidade, Viabilidade e Adequação de 13 itens (AFAS), com três subescalas para cada construto. A aceitabilidade refere-se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere-se à compatibilidade das práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. Adequação refere-se ao ajuste percebido com a missão e os objetivos de trabalho dos participantes. Pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão a categoria de resposta variando de 1 (Nada) a 5 (Extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop presencial
Aceitabilidade, adequação e viabilidade do componente do site, avaliado pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando a escala de aceitabilidade, viabilidade e adequação de 13 itens (AFAs), com três subescalas para cada construto. Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere -se à compatibilidade de práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. A adequação refere -se ao ajuste percebido com a missão de trabalho dos participantes e os objetivos. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade do Workshop de Desenvolvimento de Habilidades pessoais, avaliado pelo AARP
Prazo: Após a intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Avaliação quantitativa usando o perfil de classificação de aceitabilidade abreviado de 8 itens (AARP). Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. As pontuações médias para itens individuais e as pontuações médias para a escala geral refletirão a categoria de resposta varia de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade.
Após a intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Determinantes da implementação do Workshop de Desenvolvimento de Habilidades pessoais, avaliado pelo DIBQ
Prazo: Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Avaliação quantitativa usando uma adaptação de 25 itens aos determinantes do Questionário de Comportamento de Implementação (DIBQ). O DIBQ mede vários domínios dentro da estrutura teórica dos domínios (por exemplo, controle comportamental, reforço) que são postulados como determinantes da implementação. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 1 (muito difícil) a 7 (muito fácil), com pontuações mais altas indicando maior valência positiva relacionada a esse domínio.
Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Aceitabilidade, adequação e viabilidade das chamadas de treinamento, conforme avaliado pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando a escala de aceitabilidade, viabilidade e adequação de 13 itens (AFAs), com três subescalas para cada construto. Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere -se à compatibilidade de práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. A adequação refere -se ao ajuste percebido com a missão de trabalho dos participantes e os objetivos. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade, adequação e viabilidade das reuniões de melhoria da qualidade, avaliadas pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando a escala de aceitabilidade, viabilidade e adequação de 13 itens (AFAs), com três subescalas para cada construto. Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere -se à compatibilidade de práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. A adequação refere -se ao ajuste percebido com a missão de trabalho dos participantes e os objetivos. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade, adequação e viabilidade do conjunto de estratégias de implementação, avaliadas por entrevistas qualitativas
Prazo: Pós-workshop (1 semana após a entrega do workshop pessoal) e pós-intervenção (1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade, adequação e viabilidade serão avaliadas por meio de entrevistas aprofundadas após a conclusão das avaliações quantitativas, como parte de um design explicativo sequencial de métodos mistos.
Pós-workshop (1 semana após a entrega do workshop pessoal) e pós-intervenção (1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações nos determinantes do comportamento de implementação, avaliados pelo DIBQ
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando uma adaptação de 26 itens aos determinantes do Questionário de Comportamento de Implementação (DIBQ). O DIBQ mede vários domínios dentro da estrutura de domínios teóricos (por exemplo, responsabilidade de função, confiança, emoções positivas e negativas) que são postuladas como mecanismos de ação que mediam a mudança de comportamento entre os profissionais de saúde. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 1 (muito difícil) a 7 (muito fácil), com pontuações mais altas indicando facilidade relacionada a esse domínio.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no conhecimento sobre saúde anal e sexualidade, avaliadas pelo IASK
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando o inventário de 10 itens do conhecimento de sexo anal (IASK). O IASK mede o conhecimento como um potencial mediador da mudança de comportamento. Todos os itens são pontuados como verdadeiros/falsos para uma porcentagem total das respostas corretas, variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças na autoeficácia Oferecendo apoio social conforme avaliado pela subescala de suporte social informativo e emocional do MOS-SSS
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 8 itens adaptados da pesquisa de apoio social dos resultados médicos para medir mudanças na autoeficácia que oferecem apoio social (por exemplo, seja alguém para fornecer informações para ajudar um cliente a entender uma situação que envolve sexo anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 1 (muito fácil) a 5 (muito difícil), com pontuações mais baixas indicando maior autoeficácia oferecendo apoio social informativo e emocional.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações no conforto discutindo a saúde e a sexualidade anal, avaliados por 10 itens específicos do estudo
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 10 itens desenvolvidos para o estudo atual para medir mudanças para o conforto discutir a saúde e a sexualidade anal com os clientes (por exemplo, perguntar aos clientes sobre sua orientação sexual; perguntando aos clientes sobre suas práticas de sexo anal; iniciando uma conversa sobre saúde anal; perguntando aos clientes sobre suas perguntas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 0 (de todo confortável) a 6 (muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior conforto relacionado a essa atividade.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações na qualidade do atendimento, avaliadas por 10 itens específicos do estudo
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 10 itens desenvolvidos para o estudo atual para medir mudanças na frequência de discutir a qualidade do atendimento com os clientes (por exemplo, perguntar aos clientes sobre sua orientação sexual; perguntando aos clientes sobre suas práticas de sexo anal; iniciando uma conversa sobre saúde anal; perguntando aos clientes sobre suas perguntas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 0 (de todo o confortável) a 6 (muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior frequência relatada de cada atividade.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações no engajamento nos serviços relacionados ao HIV, medidos por registro eletrônico de saúde (EHR) em dois sites de entrega de serviços de HIV
Prazo: (1) o período de três meses antes da intervenção, (2) o período de três meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o total de três meses após a intervenção, até 9 meses no total.
Em dois locais de prestação de serviços de HIV, entre todos os locais envolvidos no estudo, o envolvimento dos clientes será avaliado via EHR medindo o número nos últimos 30 dias de pacientes que procuraram (a) testes de HIV, (b) triagem para elegibilidade para preparação (c) receberam citologia anogenital para infecção sexualmente transmissível. O EHR também será revisado para avaliar a documentação de (a) condições de saúde anal, (b) história sexual e (c) comportamento sexual.
(1) o período de três meses antes da intervenção, (2) o período de três meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o total de três meses após a intervenção, até 9 meses no total.
Impacto das estratégias de implementação na qualidade do atendimento e envolvimento dos clientes, avaliados por entrevistas qualitativas
Prazo: Pós-intervenção 1 mês após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Impacto das estratégias de implementação (ou seja, reestruturação de sites e ambientais, oficina pessoal, chamadas de treinamento, listerv e quaisquer estratégias adicionais de implementação desenvolvidas ao longo do estudo) avaliadas por meio de entrevistas detalhadas após a conclusão das avaliações quantitativas, como parte de uma sequência explicativa de metas mistas explicantes.
Pós-intervenção 1 mês após a conclusão de todas as estratégias de implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos determinantes do comportamento de implementação conforme avaliado pelo DIBQ
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando uma adaptação de 25 itens para o Questionário de Comportamento Determinantes de Implementação (DIBQ). O DIBQ mede vários domínios dentro da Estrutura de Domínios Teóricos (por exemplo, controle comportamental percebido, otimismo, atitude, expectativa de resultado, intenções) que são postulados como mecanismos de ação que medeiam a mudança de comportamento entre os profissionais de saúde. Pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo da categoria de resposta, de 1 (muito difícil) a 7 (muito fácil), com pontuações mais altas indicando facilidade relacionada a esse domínio.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no conhecimento sobre saúde anal e sexualidade conforme avaliado pelo iASK
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando o Inventário de Conhecimento de Sexo Anal (iASK) de 10 itens. O iASK mede o conhecimento como um potencial mediador de mudança de comportamento. Todos os itens são pontuados como Verdadeiro/Falso para uma porcentagem total de respostas corretas, variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no conforto ao discutir saúde anal e sexualidade conforme avaliado por 6 itens específicos do estudo
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 6 itens desenvolvidos para o estudo atual para medir as mudanças no conforto ao discutir saúde anal e sexualidade com os clientes (por exemplo, Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre sua orientação sexual; Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre suas práticas de sexo anal; Iniciar uma conversa sobre saúde anal; Perguntar clientes HSH sobre suas dúvidas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias dos itens individuais refletirão o intervalo da categoria de resposta, de 0 (Nada confortável) a 6 (Muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior conforto relacionado a essa atividade.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Impacto das estratégias de implementação na qualidade do atendimento e engajamento de clientes HSH conforme avaliado por entrevistas qualitativas
Prazo: Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
O impacto das estratégias de implementação (ou seja, educação mHealth, workshop presencial, chamadas de treinamento, lista de e-mail e quaisquer estratégias de implementação adicionais desenvolvidas ao longo do estudo) será avaliado por meio de entrevistas detalhadas após a conclusão das avaliações quantitativas, conforme parte de um projeto sequencial explicativo de métodos mistos.
Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças na qualidade do atendimento avaliadas por 6 itens específicos do estudo
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 6 itens desenvolvidos para o presente estudo para medir mudanças na frequência de discussão da qualidade do atendimento com os clientes (por exemplo, Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre sua orientação sexual; Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre suas práticas de sexo anal; Iniciar uma conversa sobre saúde anal; Perguntar clientes HSH sobre suas dúvidas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo da categoria de resposta, de 0 (Nada confortável) a 6 (Muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior frequência relatada de cada atividade.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no envolvimento de HSH em serviços relacionados ao HIV, conforme medido pelo registro eletrônico de saúde (EHR) em dois locais de prestação de serviços de HIV
Prazo: (1) o período de 3 meses pré-intervenção, (2) o período de 3 meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o período de 3 meses pós-intervenção, até 9 meses no total.
Em dois locais de prestação de serviços de VIH, entre todos os locais envolvidos no estudo, o envolvimento de HSH será avaliado através de EHR, medindo o número, nos últimos 30 dias, de homens gays e bissexuais auto-identificados que procuraram (a) testes de VIH, ( b) triagem para elegibilidade para PrEP, (c) recebeu citologia anogenital para infecção sexualmente transmissível e (d) foi mantido sob cuidados de HIV (conforme definido pelo retorno para a consulta mais recente de 3 meses, se viver com HIV). O EHR também será revisado para avaliar a documentação de homens gays e bissexuais autoidentificados nos últimos 30 dias sobre (a) condições de saúde anal, (b) histórico sexual e (c) comportamento sexual.
(1) o período de 3 meses pré-intervenção, (2) o período de 3 meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o período de 3 meses pós-intervenção, até 9 meses no total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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