- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779736
Redusere seksuell stigma i helseinteraksjoner Forbedre engasjementet til MSM i HIV-forebygging
23. mai 2025 oppdatert av: Albert Einstein College of Medicine
Redusere seksuelt stigma innen helsevesenet for å forbedre engasjementet til MSM i HIV-forebygging
Formålet med denne studien er å utforske drivere og dempinger av analsex-stigma i helsevesenet, og deretter å utvikle og pilotere en intervensjon for helsearbeidere som reduserer de avskrekkende effektene av dette stigmaet på engasjementet til homofile og bifile menn i HIV-relaterte tjenester .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 5-årige studien tar sikte på å forstå determinanter som opprettholder og reduserer stigma mot analsex under helsemøter, for å utvikle og pilotere en strategi som reagerer på disse determinantene og derved forbedrer kvaliteten på omsorgen og engasjementet i HIV-tjenesten blant menn som har sex med menn (MSM).
Studieteamet vil samle inn data under dybdeintervjuer med 20 voksne MSM samt 20 voksne helsearbeidere (HCWs) for å identifisere strategier som lett kan brukes i helsetjenester for å redusere stigma.
Analyse av disse dataene vil deretter informere konsultasjon med et rådgivende styre bestående av 4 voksne MSM og 4 voksne HCWs for å utvikle innholdet i et sett med implementeringsstrategier for å redusere stigma og derved forbedre levering av helsetjenester.
Evaluering av et sett med implementeringsstrategier vil bli utført i to regioner med høy forekomst i USA, ved pilottesting med 120 voksne HCW-er som ikke spesialiserer seg på MSM-helse og som jobber på kliniske steder der MSM er underengasjert i HIV-tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
MSM-deltakere
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- rapporterer at de blir tildelt mann ved fødselen og identifiserer for øyeblikket som mann
- bosatt i USA
- lese og kommunisere på engelsk
- har hatt analt samleie med en mann det siste året eller har tenkt å gjøre det neste år. Eksklusjonskriterier: Ikke relevant
Helsearbeiderdeltakere
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- lese og kommunisere på engelsk
- ha et rolleansvar for HIV-relatert screening og henvisning (f.eks. som likeperson/oppsøkende medarbeider, testrådgiver, saksbehandler, sosionom, medisinsk assistent, sykepleier, legeassistent, lege) Eksklusjonskriterier: Ikke relevant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pre-post design
Pilotintervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av et pre-post design.
|
Settet med implementeringsstrategier ble avsluttet basert på formative intervjuer og konsultasjon med et rådgivende styre.
Dette inkluderte et personlig verksted for ferdighetsutvikling, omstrukturering av miljøet gjennom et nettsted med informasjonsressurser for helsetjenester forbrukere og HCW-er, og støttende coachingkomponenter (dvs. coachinganrop, en valgfri e-postliste) og kvalitetsforbedringsmøter med to klinikker for å oppmuntre og svare på implementeringen av anbefalt praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av det personlige ferdighetsutviklingsverkstedet som vurderes av AFAS
Tidsramme: Etter intervensjon, 1 uke etter fullført personlig workshop
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 13-elements Acceptability, Feasibility, & Appropriateness Scale (AFAS), med tre underskalaer for hver konstruksjon.
Akseptabilitet refererer til tilfredshet med implementeringsstrategiene.
Gjennomførbarhet refererer til kompatibilitet av anbefalt praksis med deltakernes nåværende praksis.
Hensiktsmessighet refererer til oppfattet passform med deltakernes arbeidsoppdrag og mål.
Gjennomsnittsskårer for enkeltelementer og gjennomsnittsskårer for underskalaer vil gjenspeile svarkategoriområdet fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Ekstremt), med høyere skåre som indikerer henholdsvis større akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
|
Etter intervensjon, 1 uke etter fullført personlig workshop
|
|
Akseptbarhet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av nettstedskomponenten som vurdert av AFAS
Tidsramme: Etter intervensjon, 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 13-punkts akseptabilitet, gjennomførbarhet og egnethetsskala (AFAs), med tre underskalaer for hver konstruksjon.
Akseptbarhet refererer til tilfredshet med implementeringsstrategiene.
Mulighet refererer til kompatibilitet av anbefalt praksis med deltakernes nåværende praksis.
Rekken refererer til opplevd passform med deltakernes arbeidsoppdrag og mål.
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer og gjennomsnittlige score for underskalaer vil gjenspeile responskategoriområdet fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), med høyere score som indikerer henholdsvis større akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
|
Etter intervensjon, 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Akseptbarhet av verkstedet for personlige ferdigheter som vurdert av AARP
Tidsramme: Etter intervensjon, 1 uke etter fullført verksted for person
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 8-elementet forkortet akseptabilitetsvurderingsprofil (AARP).
Akseptbarhet refererer til tilfredshet med implementeringsstrategiene.
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer og gjennomsnittlige score for den totale skalaen vil gjenspeile responskategorien fra 0 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig), med høyere score som indikerer henholdsvis større akseptabilitet.
|
Etter intervensjon, 1 uke etter fullført verksted for person
|
|
Determinanter for implementering av DIBQ-verkstedet som er vurdert av DIBQ
Tidsramme: Etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av en 25-punkts tilpasning til determinantene for implementeringsatferdsspørreskjema (DIBQ).
DIBQ måler flere domener fra rammeverket for teoretiske domener (f.eks. Atferdskontroll, forsterkning) som er postert som determinanter for implementering.
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer og gjennomsnittlige score for underskalaer vil gjenspeile responskategoriområdet, fra 1 (veldig vanskelig) til 7 (veldig enkelt), med høyere score som indikerer større positiv valens relatert til dette domenet.
|
Etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted
|
|
Akseptbarhet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av coachinganropene som vurdert av AFAS
Tidsramme: Etter intervensjon, 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 13-punkts akseptabilitet, gjennomførbarhet og egnethetsskala (AFAs), med tre underskalaer for hver konstruksjon.
Akseptbarhet refererer til tilfredshet med implementeringsstrategiene.
Mulighet refererer til kompatibilitet av anbefalt praksis med deltakernes nåværende praksis.
Rekken refererer til opplevd passform med deltakernes arbeidsoppdrag og mål.
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer og gjennomsnittlige score for underskalaer vil gjenspeile responskategoriområdet fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), med høyere score som indikerer henholdsvis større akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
|
Etter intervensjon, 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Akseptbarhet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av kvalitetsforbedringsmøtene som vurdert av AFAS
Tidsramme: Etter intervensjon, 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 13-punkts akseptabilitet, gjennomførbarhet og egnethetsskala (AFAs), med tre underskalaer for hver konstruksjon.
Akseptbarhet refererer til tilfredshet med implementeringsstrategiene.
Mulighet refererer til kompatibilitet av anbefalt praksis med deltakernes nåværende praksis.
Rekken refererer til opplevd passform med deltakernes arbeidsoppdrag og mål.
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer og gjennomsnittlige score for underskalaer vil gjenspeile responskategoriområdet fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), med høyere score som indikerer henholdsvis større akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
|
Etter intervensjon, 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Akseptbarhet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av settet med implementeringsstrategier som vurdert av kvalitative intervjuer
Tidsramme: Post-workshop (1 uke etter levering av verkstedet for person) og etterintervensjon (1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Akseptbarhet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom dybdeintervjuer etter fullføring av kvantitative vurderinger, som en del av en forklarende sekvensiell design med blandede metoder.
|
Post-workshop (1 uke etter levering av verkstedet for person) og etterintervensjon (1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer til determinanter for implementeringsatferd som vurdert av DIBQ
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av en 26-punkts tilpasning til determinantene for implementeringsatferdsspørreskjema (DIBQ).
DIBQ måler flere domener fra rammeverket for teoretiske domener (f.eks. Rollansvar, selvtillit, positive og negative følelser) som er fremstilt som virkningsmekanismer som formidler atferdsendring blant helsepersonell.
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer og gjennomsnittlige score for underskalaer vil gjenspeile responskategoriområdet, fra 1 (veldig vanskelig) til 7 (veldig enkelt), med høyere score som indikerer letthet relatert til dette domenet.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i kunnskap om anal helse og seksualitet som vurdert av IASK
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 10-elementet inventar av analsex kunnskap (IASK).
IASK måler kunnskap som en potensiell formidler av atferdsendring.
Alle elementene blir scoret som sanne/usanne for en total prosentandel av riktige svar, fra 0-10, med høyere score som indikerer større kunnskap.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i egeneffektivitet som tilbyr sosial støtte som vurdert av MOS-SSS Informational and Emotional Social Support Subscale
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 8 elementer tilpasset fra Medical Outcome Study Social Support Survey for å måle endringer i egeneffektivitet som tilbyr sosial støtte (f.eks. Vær noen til å gi informasjon for å hjelpe en klient til å forstå en situasjon som involverer analsex).
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer vil gjenspeile responskategoriområdet, fra 1 (veldig enkelt) til 5 (veldig vanskelig), med lavere score som indikerer større egeneffektivitet som tilbyr informasjon og emosjonell sosial støtte.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i komfort som diskuterer anal helse og seksualitet som vurdert av 10 studiespesifikke elementer
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 10 elementer utviklet for den nåværende studien for å måle endringer for å diskutere analhelse og seksualitet med klienter (f.eks. Å be klienter om deres seksuelle legning; stille klienter om deres analsexpraksis; å sette i gang en samtale om anal helse; å stille klienter om deres spesifikke spørsmål eller bekymringer relatert til anal helse).
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer vil gjenspeile responskategoriområdet, fra 0 (slett ikke komfortabelt) til 6 (veldig behagelig), med høyere score som indikerer større komfort relatert til den aktiviteten.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) etter intervensjon 1 uke etter fullført verksted, (3) etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i kvaliteten på omsorgen som vurdert av 10 studiespesifikke elementer
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 10 elementer utviklet for den nåværende studien for å måle endringer i hyppigheten av å diskutere kvaliteten på omsorgen med klienter (f.eks. Å be klienter om deres seksuelle legning; å stille klienter om deres analsexpraksis; å sette i gang en samtale om anal helse; å stille klienter om deres spesifikke spørsmål eller bekymringer relatert til anal helse).
Gjennomsnittlig score for individuelle elementer vil gjenspeile responskategoriområdet, fra 0 (slett ikke behagelig) til 6 (veldig behagelig), med høyere score som indikerer større rapportert frekvens av hver aktivitet.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Etter intervensjon 1 uke etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i engasjementet i HIV-relaterte tjenester målt ved Electronic Health Record (EHR) på to HIV-leveringssider
Tidsramme: (1) 3-måneders periode før intervensjon, (2) 3-månedersperioden under intervensjon, og deretter (3) 3-måneders etter intervensjon, opptil 9 måneder totalt.
|
På to HIV -leveringssider, blant alle nettsteder som er involvert i studien, vil engasjement av klienter bli vurdert via EHR ved å måle antallet de siste 30 dagene av pasienter som har søkt (a) HIV -testing, (b) screening for prep -kvalifisering, (c) mottatt anogenital cytologi for seksuelt overført infeksjon.
EHR vil også bli gjennomgått for å vurdere dokumentasjon av (a) anal helsemessige forhold, (b) seksuell historie og (c) seksuell atferd.
|
(1) 3-måneders periode før intervensjon, (2) 3-månedersperioden under intervensjon, og deretter (3) 3-måneders etter intervensjon, opptil 9 måneder totalt.
|
|
Effekten av implementeringsstrategier på kvaliteten på omsorg og engasjement av klienter som vurdert av kvalitative intervjuer
Tidsramme: Etter intervensjon 1 måned etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Effekten av implementeringsstrategiene (dvs. nettsted og miljøomstilling, verksted for person, coaching samtaler, e-postlister og eventuelle tilleggsgjennomføringsstrategier utviklet i løpet av studien) vurdert gjennom dyptgående intervjuer etter fullføring av kvantitative vurderinger, som en del av en forklarende sekvensiell blandede metoder-design.
|
Etter intervensjon 1 måned etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i determinanter for implementeringsatferd som vurdert av DIBQ
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervensjon 1 uke etter fullføring av mHealth-komponenten, (3) Post-intervensjon 1 uke etter fullført personlig workshop, (4) Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved hjelp av en 25-elements tilpasning til Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ).
DIBQ måler flere domener innenfor rammeverket for teoretiske domener (f.eks. oppfattet atferdskontroll, optimisme, holdning, resultatforventning, intensjoner) som fremsettes som handlingsmekanismer som medierer atferdsendring blant helsepersonell.
Gjennomsnittlig poengsum for enkeltelementer og gjennomsnittlig poengsum for underskalaer vil gjenspeile svarkategoriområdet, fra 1 (Veldig vanskelig) til 7 (Veldig enkelt), med høyere poengsum som indikerer letthet knyttet til det domenet.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervensjon 1 uke etter fullføring av mHealth-komponenten, (3) Post-intervensjon 1 uke etter fullført personlig workshop, (4) Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i kunnskap om anal helse og seksualitet vurdert av iASK
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervensjon 1 uke etter fullføring av mHealth-komponenten, (3) Post-intervensjon 1 uke etter fullført personlig workshop, (4) Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved hjelp av 10-element Inventory of Anal Sex Knowledge (iASK).
iASK måler kunnskap som en potensiell formidler av atferdsendring.
Alle elementer blir skåret som Sant/Usant for en total prosentandel av korrekte svar, fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer større kunnskap.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervensjon 1 uke etter fullføring av mHealth-komponenten, (3) Post-intervensjon 1 uke etter fullført personlig workshop, (4) Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i komfort som diskuterer anal helse og seksualitet, vurdert av 6 studiespesifikke elementer
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervensjon 1 uke etter fullføring av mHealth-komponenten, (3) Post-intervensjon 1 uke etter fullført personlig workshop, (4) Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved hjelp av 6 elementer utviklet for den nåværende studien for å måle endringer i komfort ved å diskutere anal helse og seksualitet med klienter (f.eks. spørre mannlige klienter om deres seksuelle legning; spørre mannlige klienter om deres analsex praksis; starte en samtale om anal helse; spørre MSM-klienter om deres spesifikke spørsmål eller bekymringer knyttet til anal helse).
Gjennomsnittlig poengsum for individuelle elementer vil gjenspeile svarkategoriområdet, fra 0 (Ikke i det hele tatt behagelig) til 6 (Veldig komfortabel), med høyere poengsum som indikerer større komfort relatert til den aktiviteten.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervensjon 1 uke etter fullføring av mHealth-komponenten, (3) Post-intervensjon 1 uke etter fullført personlig workshop, (4) Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Implementeringsstrategiers innvirkning på kvaliteten på omsorgen og engasjementet til MSM-klienter, vurdert ved kvalitative intervjuer
Tidsramme: Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Effekten av implementeringsstrategiene (dvs. mhelseutdanning, personlig workshop, coachingsamtaler, e-postlisteserver og eventuelle ytterligere implementeringsstrategier utviklet i løpet av studien) vil bli vurdert gjennom dybdeintervjuer etter fullføring av kvantitative vurderinger, som del av en forklarende sekvensiell design med blandede metoder.
|
Post-intervensjon 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i kvaliteten på omsorgen vurdert av 6 studiespesifikke elementer
Tidsramme: (1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervention 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
Kvantitativ vurdering ved bruk av 6 elementer utviklet for den nåværende studien for å måle endringer i hyppigheten av å diskutere omsorgskvalitet med klienter (f.eks. spørre mannlige klienter om deres seksuelle legning; spørre mannlige klienter om deres analsex-praksis; starte en samtale om anal helse; spørre MSM-klienter om deres spesifikke spørsmål eller bekymringer knyttet til anal helse).
Gjennomsnittlig poengsum for individuelle elementer vil gjenspeile svarkategoriområdet, fra 0 (Ikke i det hele tatt behagelig) til 6 (Veldig behagelig), med høyere poengsum som indikerer høyere rapportert frekvens for hver aktivitet.
|
(1) Baseline, pre-intervensjon, (2) Post-intervention 3 måneder etter fullføring av alle implementeringsstrategier
|
|
Endringer i engasjementet MSM i HIV-relaterte tjenester målt ved elektronisk helsejournal (EPJ) på to leveringssteder for HIV-tjenester
Tidsramme: (1) 3-månedersperioden før intervensjonen, (2) 3-månedersperioden under intervensjonen, og deretter (3) 3-månederne etter intervensjonen, opptil 9 måneder totalt.
|
På to steder for levering av HIV-tjenester, blant alle nettsteder som er involvert i studien, vil engasjementet til MSM bli vurdert via EPJ ved å måle antallet selvidentifiserte homofile og bifile menn som har søkt (a) HIV-testing, ( b) screening for PrEP-kvalifisering, (c) mottatt anogenital cytologi for seksuelt overførbar infeksjon, og (d) blitt beholdt i HIV-omsorgen (som definert ved å returnere for deres siste 3-måneders besøk, hvis du lever med HIV).
EPJ vil også bli gjennomgått for å vurdere dokumentasjon for selvidentifiserte homofile og bifile menn i løpet av de siste 30 dagene med (a) anal helsetilstand, (b) seksuell historie og (c) seksuell atferd.
|
(1) 3-månedersperioden før intervensjonen, (2) 3-månedersperioden under intervensjonen, og deretter (3) 3-månederne etter intervensjonen, opptil 9 måneder totalt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 2023-14892
- K23MH124569 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .