- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779736
Seksuaalisen leimautumisen vähentäminen terveydenhuollon vuorovaikutuksessa parantaa MSM:n osallistumista HIV-ehkäisyyn
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Seksuaalisen leimautumisen lieventäminen terveydenhuollon vuorovaikutuksessa MSM:n osallistumisen parantamiseksi HIV-ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia anaaliseksin leimautumisen aiheuttajia ja lieventäviä tekijöitä terveydenhuollossa ja sitten kehittää ja pilotoida terveydenhuollon työntekijöille tarkoitettua toimenpidettä, joka lieventää tämän leimautumisen pelottavia vaikutuksia homo- ja biseksuaalimiesten sitoutumiseen HIV:hen liittyviin palveluihin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 5-vuotisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tekijöitä, jotka säilyttävät ja lieventävät stigmaa anaaliseksiä kohtaan terveydenhuollon kohtaamisten aikana, jotta voidaan kehittää ja pilotoida strategia, joka vastaa näihin tekijöihin ja parantaa siten hoidon laatua ja HIV-palveluiden sitoutumista seksiä harrastavien miesten keskuudessa. miesten kanssa (MSM).
Tutkimusryhmä kerää tietoja perusteellisissa haastatteluissa 20 aikuisen MSM:n ja 20 aikuisen terveydenhuollon työntekijän (HCW) kanssa tunnistaakseen strategioita, joita voitaisiin helposti käyttää terveyspalveluissa leimautumisen vähentämiseksi.
Näiden tietojen analysointi auttaa sitten kuulemaan neljän aikuisen MSM:n ja neljän aikuisen terveydenhuollon asiantuntijan neuvottelukuntaa, jotta voidaan kehittää toteutusstrategioiden sisältö leimautumisen lieventämiseksi ja siten terveydenhuoltopalvelujen parantamiseksi.
Toteutusstrategioiden arviointi suoritetaan kahdella korkean ilmaantuvuuden alueella Yhdysvalloissa pilottitestauksella 120 aikuisen sairaanhoitajan kanssa, jotka eivät ole erikoistuneet MSM:n terveyteen ja jotka työskentelevät kliinisissä paikoissa, joissa MSM-potilaat eivät ole sitoutuneet HIV-palveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
MSM osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- ilmoitus, että hänet on syntymän yhteydessä määritetty mieheksi ja tunnistaa tällä hetkellä mieheksi
- oleskella Yhdysvalloissa
- lukea ja kommunikoida englanniksi
- olet ollut anaaliyhdynnässä miehen kanssa viimeisen vuoden aikana tai aiot olla seuraavan vuoden aikana. Poissulkemiskriteerit: Ei sovelleta
Terveydenhuollon työntekijöiden osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- lukea ja kommunikoida englanniksi
- kantaa vastuun HIV-seulonnasta ja lähetyksestä (esim. vertaistyöntekijänä, testineuvojana, tapauspäällikkönä, sosiaalityöntekijänä, sairaanhoitajana, lääkärin avustajana, lääkärinä) Poissulkemiskriteerit: Ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suunnittelu ennen postausta
Pilottiinterventio arvioidaan käyttämällä pre-post -suunnittelua.
|
Sarja täytäntöönpanostrategiat saatiin päätökseen muodostuvien haastattelujen ja neuvottelukunnan kuulemisen perusteella.
Tähän sisältyy henkilökohtaisen taitojen kehittämisen työpaja, ympäristön uudelleenjärjestelyt terveydenhuollon kuluttajien ja HCW: n tietoresurssien kautta sekä tukevat valmennuskomponentit (ts. Valmennuspuhelut, valinnainen sähköpostiluettelo) ja laadunparannuskokoukset kahden klinikan kanssa kannustamaan ja vastaamaan suositeltujen käytäntöjen toteuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen taitojen kehittämistyöpajan hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus AFAS:n arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttäen 13-kohdan hyväksyttävyys-, toteutettavuus- ja tarkoituksenmukaisuusasteikkoa (AFAS), jossa on kolme alaasteikkoa jokaiselle rakenteelle.
Hyväksyttävällä tarkoitetaan tyytyväisyyttä toteutusstrategioihin.
Toteutettavuus tarkoittaa suositeltujen käytäntöjen yhteensopivuutta osallistujien nykyisten käytäntöjen kanssa.
Sopivuus tarkoittaa koettua sopivaa osallistujien työtehtävään ja tavoitteisiin.
Yksittäisten kohteiden keskiarvopisteet ja ala-asteikkojen keskiarvopisteet kuvastavat vastauskategorian vaihteluväliä 1 (Ei ollenkaan) 5 (Erittäin), korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti parempaa hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta.
|
Intervention jälkeen, 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen
|
|
Verkkosivuston komponentin hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus AFAS: n arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 13-kappaleen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuusasteikkoa (AFAS) kolmella ala-asteikolla jokaiselle rakenteelle.
Hyväksyttävyys viittaa tyytyväisyyteen toteutusstrategioihin.
Suoritettavuus viittaa suositeltujen käytäntöjen yhteensopivuuteen osallistujien nykyisiin käytäntöihin.
Soveltuvuudella tarkoitetaan koettuja sopivuutta osallistujien työtehtävään ja tavoitteisiin.
Yksittäisten esineiden keskiarvot ja ala -asteikkojen keskimääräiset pisteet heijastavat vastekategorian välillä 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti suuremman hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden.
|
Intervention jälkeinen, viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Henkilöiden taitojen kehittämistyöpajan hyväksyttävyys AARP: n arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 8-osaa lyhennettyä hyväksyttävyysluokitusprofiilia (AARP).
Hyväksyttävyys viittaa tyytyväisyyteen toteutusstrategioihin.
Yksittäisten esineiden keskiarvot ja kokonaisasteikon keskiarvot heijastavat vasteasteoa välillä 0 (voimakkaasti eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti suuremman hyväksyttävyyden.
|
Intervention jälkeinen, viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen
|
|
Henkilöiden taitojen kehittämistyöpajan toteuttamisen tekijät DIBQ: n arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 25-osaa sopeutumista toteutuksen käyttäytymiskyselyn (DIBQ) määrittäviin tekijöihin.
DIBQ mittaa useita domeeneja teoreettisten alueiden puitteista (esim. Käyttäytymisen hallinta, vahvistus), jotka on asetettu toteutuksen tekijöiksi.
Yksittäisten esineiden keskiarvot ja ala -asteikkojen keskimääräiset pisteet heijastavat vasteluokka -aluetta yhdestä (erittäin vaikeasta) 7: stä (erittäin helppo), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman positiivisen valenssin, joka liittyy kyseiseen alueeseen.
|
Intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen
|
|
Valmennuspuhelujen hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus AFAS: n arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 13-kappaleen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuusasteikkoa (AFAS) kolmella ala-asteikolla jokaiselle rakenteelle.
Hyväksyttävyys viittaa tyytyväisyyteen toteutusstrategioihin.
Suoritettavuus viittaa suositeltujen käytäntöjen yhteensopivuuteen osallistujien nykyisiin käytäntöihin.
Soveltuvuudella tarkoitetaan koettuja sopivuutta osallistujien työtehtävään ja tavoitteisiin.
Yksittäisten esineiden keskiarvot ja ala -asteikkojen keskimääräiset pisteet heijastavat vastekategorian välillä 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti suuremman hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden.
|
Intervention jälkeinen, viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Laadunparannuskokousten hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus AFAS: n arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 13-kappaleen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuusasteikkoa (AFAS) kolmella ala-asteikolla jokaiselle rakenteelle.
Hyväksyttävyys viittaa tyytyväisyyteen toteutusstrategioihin.
Suoritettavuus viittaa suositeltujen käytäntöjen yhteensopivuuteen osallistujien nykyisiin käytäntöihin.
Soveltuvuudella tarkoitetaan koettuja sopivuutta osallistujien työtehtävään ja tavoitteisiin.
Yksittäisten esineiden keskiarvot ja ala -asteikkojen keskimääräiset pisteet heijastavat vastekategorian välillä 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti suuremman hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden.
|
Intervention jälkeinen, viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Toteutusstrategioiden hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus laadullisilla haastatteluilla arvioitu
Aikaikkuna: Työpaikan jälkeinen (1 viikko henkilökohtaisen työpajan toimittamisen jälkeen) ja intervention jälkeinen (1 viikko kaikkien toteutusstrategioiden suorittamisen jälkeen
|
Hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus arvioidaan perusteellisilla haastatteluilla kvantitatiivisten arviointien päättymisen jälkeen osana selittävää peräkkäistä sekoitetun menetelmän suunnittelua.
|
Työpaikan jälkeinen (1 viikko henkilökohtaisen työpajan toimittamisen jälkeen) ja intervention jälkeinen (1 viikko kaikkien toteutusstrategioiden suorittamisen jälkeen
|
|
Muutokset toteutuskäyttäytymisen tekijöihin DIBQ: n arvioimana
Aikaikkuna: (1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 26-osaista sopeutumista toteutuksen käyttäytymiskyselyn (DIBQ) determinantteihin.
DIBQ mittaa useita alueita teoreettisten alueiden puitteista (esim. Roolivastuu, luottamus, positiiviset ja negatiiviset tunteet), jotka esitetään toimintamekanismeina, jotka välittävät käyttäytymisen muutosta terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Yksittäisten esineiden keskiarvot ja ala -asteikkojen keskimääräiset pisteet heijastavat vasteluokka -aluetta yhdestä (erittäin vaikeasta) 7: stä (erittäin helppo), ja korkeammat pisteet osoittavat kyseiseen verkkotunnukseen liittyvään helpotukseen.
|
(1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset anaaliterveydestä ja seksuaalisuudesta
Aikaikkuna: (1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi anaali sukupuolen tiedon (IASK) 10 kappaleen inventaariolla.
IASK mittaa tietoa mahdollisena käyttäytymisen muutoksen välittäjänä.
Kaikki kohteet pisteytetään totta/vääriä oikeiden vastausten kokonaisprosentissa 0-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
(1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset itsetehokkuuteen tarjoavat sosiaalista tukea MOS-SSS: n informatiivisen ja emotionaalisen sosiaalisen tuen osa-asteikon arvioimana
Aikaikkuna: (1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen sosiaalisen tuen tutkimuksen mukautettu kvantitatiivinen arviointi sosiaalisen tuen tutkimuksen mukaisesti itsetehokkuuden muutoksista, jotka tarjoavat sosiaalista tukea (esim. Ole joku, joka antaa tietoa asiakkaan ymmärtämiseksi anaali-sukupuolen tilanteesta).
Yksittäisten esineiden keskiarvot heijastavat vastausluokka-aluetta, yhdestä (erittäin helppo)-5 (erittäin vaikea), alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta, joka tarjoaa informatiivista ja emotionaalista sosiaalista tukea.
|
(1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset mukavuuteen, jossa keskustellaan peräaukon terveydestä ja seksuaalisuudesta, kuten 10 tutkimuskohtaista kohdetta arvioidaan
Aikaikkuna: (1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 10 nykyiseen tutkimukseen kehitettyä kohtaa mukavuuden muutoksista, joissa keskustellaan anaaliterveydestä ja seksuaalisuudesta asiakkaiden kanssa (esim. Kysymysten kysyminen heidän seksuaalisesta suuntautumisestaan; kysymällä asiakkailta heidän anaali sukupuolen käytännöistä; aloittamalla keskustelu anaaliterveydestä; kysymällä asiakkailleen heidän erityisiä kysymyksiä tai anaaliterveyteen liittyviä huolenaiheita).
Yksittäisten esineiden keskiarvot heijastavat vastausluokka -aluetta 0: sta (ei ollenkaan mukava) 6: een (erittäin mukava), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuutta kyseiseen toimintaan.
|
(1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko henkilökohtaisen työpajan valmistumisen jälkeen (3) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset hoidon laatuun, sellaisena kuin se on arvioitu 10 tutkimuskohtaisella kohteella
Aikaikkuna: (1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä 10 nykyiseen tutkimukseen kehitettyä kohdetta kehitettäessä muutoksia hoidon laadusta asiakkaiden kanssa (esim. Kysyt asiakkailta heidän seksuaalisesta suuntautumisestaan; kysymällä asiakkailta heidän anaali sukupuolen käytännöistä; aloittamalla keskustelu anaaliterveydestä; kysymällä asiakkailleen heidän erityisiä kysymyksiä tai anaaliterveyteen liittyviä huolenaiheita).
Yksittäisten esineiden keskiarvot heijastavat vasteluokka -aluetta 0: sta (ei ollenkaan mukava) 6: een (erittäin mukava), ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin toiminnan suuremman ilmoitetun taajuuden.
|
(1) Perustaso, interventiota edeltävä, (2) intervention jälkeinen viikko kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset HIV: hen liittyvien palvelujen sitoutumiseen elektronisen terveystietueen (EHR) mitattuna kahdessa HIV-palvelukohdassa
Aikaikkuna: (1) 3 kuukauden ajanjakso ennen interventiota (2) 3 kuukauden jakso intervention aikana ja sitten (3) 3 kuukauden intervention jälkeinen, yhteensä 9 kuukautta.
|
Kahdessa HIV -palvelun toimituspaikassa kaikista tutkimuksessa osallistuvista sivustoista arvioidaan asiakkaiden sitoutumista EHR: n kautta mittaamalla viimeisen 30 päivän lukumäärä potilaista, jotka ovat etsineet (A) HIV -testaus, (b) Prep -kelpoisuuden seulonta, (c) saivat anogenitaalisen sytologian seksuaalisesti tartunnan tartunnasta.
EHR: n tarkistetaan myös (a) peräaukon terveysolosuhteiden dokumentoinnin arvioimiseksi, (b) seksuaalihistoria ja (c) seksuaalinen käyttäytyminen.
|
(1) 3 kuukauden ajanjakso ennen interventiota (2) 3 kuukauden jakso intervention aikana ja sitten (3) 3 kuukauden intervention jälkeinen, yhteensä 9 kuukautta.
|
|
Toteututostrategioiden vaikutus hoidon laatuun ja asiakkaiden sitoutumiseen laadullisten haastattelujen arvioimana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 1 kuukausi kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Toteutusstrategioiden (ts. Verkkosivustojen ja ympäristöjärjestelmien, henkilökohtaisten työpajojen, valmennuspuhelujen, sähköpostin listojen ja mahdollisten tutkimuksen aikana kehitettyjen ylimääräisten toteutusstrategioiden vaikutukset arvioidaan perusteellisten haastattelujen avulla kvantitatiivisten arviointien suorittamisen jälkeen osana selittävää peräkkäistä sekoitetun menetelmäsuunnittelua.
|
Intervention jälkeinen 1 kuukausi kaikkien toteutusstrategioiden täyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toteutuskäyttäytymiseen vaikuttavissa tekijöissä DIBQ:n arvioimina
Aikaikkuna: (1) Lähtötilanne, esiinterventio, (2) Jälkitoimenpiteet 1 viikko mHealth-komponentin valmistumisen jälkeen, (3) Jälkitoimenpiteet 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen, (4) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta valmistumisen jälkeen kaikista täytäntöönpanostrategioista
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttäen 25 kohdan mukautusta täytäntöönpanokäyttäytymiskyselyyn (DIBQ).
DIBQ mittaa useita alueita teoreettisten osa-alueiden viitekehyksestä (esim. havaittu käyttäytymisen hallinta, optimismi, asenne, tulosodotus, aikomukset), jotka on esitetty toimintamekanismeina, jotka välittävät käyttäytymisen muutoksia terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Yksittäisten kohteiden keskiarvopisteet ja ala-asteikkojen keskimääräiset pisteet kuvastavat vastauskategorian vaihteluväliä 1 (Erittäin vaikea) - 7 (Erittäin helppo), korkeammat pisteet osoittavat, että kyseiseen alueeseen liittyy helppous.
|
(1) Lähtötilanne, esiinterventio, (2) Jälkitoimenpiteet 1 viikko mHealth-komponentin valmistumisen jälkeen, (3) Jälkitoimenpiteet 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen, (4) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta valmistumisen jälkeen kaikista täytäntöönpanostrategioista
|
|
Muutokset peräaukon terveyttä ja seksuaalisuutta koskevissa tiedoissa iASK:n arvioimina
Aikaikkuna: (1) Lähtötilanne, esiinterventio, (2) Jälkitoimenpiteet 1 viikko mHealth-komponentin valmistumisen jälkeen, (3) Jälkitoimenpiteet 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen, (4) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta valmistumisen jälkeen kaikista täytäntöönpanostrategioista
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttäen 10-kohtaista anaaliseksuaalisen tiedon inventaariota (iASK).
iASK mittaa tietoa mahdollisena käyttäytymisen muutoksen välittäjänä.
Kaikki kohteet arvostetaan oikein/epätosi oikeiden vastausten kokonaisprosenttiosuudelle, joka vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
(1) Lähtötilanne, esiinterventio, (2) Jälkitoimenpiteet 1 viikko mHealth-komponentin valmistumisen jälkeen, (3) Jälkitoimenpiteet 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen, (4) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta valmistumisen jälkeen kaikista täytäntöönpanostrategioista
|
|
Muutokset mukavuuteen keskustelemalla peräaukon terveydestä ja seksuaalisuudesta kuudella tutkimuskohtaisella seikalla arvioituna
Aikaikkuna: (1) Lähtötilanne, esiinterventio, (2) Jälkitoimenpiteet 1 viikko mHealth-komponentin valmistumisen jälkeen, (3) Jälkitoimenpiteet 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen, (4) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta valmistumisen jälkeen kaikista täytäntöönpanostrategioista
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttäen kuutta nykyistä tutkimusta varten kehitettyä kohdetta mittaamaan muutoksia mukavuudessa keskustelemalla peräaukon terveydestä ja seksuaalisuudesta asiakkaiden kanssa (esim. miesasiakkailta kysyminen heidän seksuaalisesta suuntautumisestaan; miesasiakkailta kysyminen heidän anaaliseksistä; keskustelun aloittaminen peräaukon terveydestä; kysyminen MSM-asiakkaat peräaukon terveyteen liittyvistä erityiskysymyksistä tai huolenaiheistaan).
Yksittäisten kohteiden keskimääräiset pisteet heijastavat vastauskategorian vaihteluväliä 0 (ei ollenkaan mukava) - 6 (erittäin mukava), korkeammat pisteet osoittavat, että kyseiseen toimintaan liittyy parempaa mukavuutta.
|
(1) Lähtötilanne, esiinterventio, (2) Jälkitoimenpiteet 1 viikko mHealth-komponentin valmistumisen jälkeen, (3) Jälkitoimenpiteet 1 viikko henkilökohtaisen työpajan päättymisen jälkeen, (4) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta valmistumisen jälkeen kaikista täytäntöönpanostrategioista
|
|
Toteutusstrategioiden vaikutus MSM-asiakkaiden hoidon laatuun ja sitoutumiseen laadullisilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen 3 kuukautta kaikkien täytäntöönpanostrategioiden päättymisen jälkeen
|
Käyttöönottostrategioiden (eli m-terveyskasvatus, henkilökohtainen työpaja, valmennuspuhelut, sähköpostilistapalvelin ja muut tutkimuksen aikana kehitetyt toteutusstrategiat) vaikutuksia arvioidaan perusteellisilla haastatteluilla kvantitatiivisten arvioiden valmistumisen jälkeen. osa selittävää peräkkäistä sekamenetelmäsuunnittelua.
|
Toimenpiteen jälkeinen 3 kuukautta kaikkien täytäntöönpanostrategioiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset hoidon laadussa arvioituna 6 tutkimuskohtaisesti
Aikaikkuna: (1) Lähtötilanne, ennen interventiota, (2) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta kaikkien täytäntöönpanostrategioiden päättymisen jälkeen
|
Kvantitatiivinen arviointi käyttäen kuutta nykyistä tutkimusta varten kehitettyä kohdetta mittaamaan muutoksia asiakkaiden kanssa hoidon laadusta keskusteltaessa (esim. miesasiakkailta kysyminen heidän seksuaalisesta suuntautumisestaan; miesasiakkailta kysyminen heidän anaaliseksistä; keskustelun aloittaminen peräaukon terveydestä; kysyminen MSM-asiakkaat peräaukon terveyteen liittyvistä erityiskysymyksistä tai huolenaiheistaan).
Yksittäisten kohteiden keskimääräiset pisteet heijastavat vastauskategorian vaihteluväliä 0 (ei ollenkaan mukava) - 6 (erittäin mukava), ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin toiminnan suuremman raportoitujen esiintymistiheyden.
|
(1) Lähtötilanne, ennen interventiota, (2) Jälkitoimenpiteet 3 kuukautta kaikkien täytäntöönpanostrategioiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia sitoutuneeseen MSM:ään HIV:iin liittyvissä palveluissa sähköisellä sairauskertomuksella (EHR) mitattuna kahdessa HIV-palvelujakelupaikassa
Aikaikkuna: (1) 3 kuukauden ajanjakso ennen interventiota, (2) 3 kuukauden ajanjakso intervention aikana ja sitten (3) 3 kuukauden jakso intervention jälkeen, yhteensä enintään 9 kuukautta.
|
Kahdessa HIV-palveluja tarjoavassa paikassa, kaikkien tutkimukseen osallistuneiden paikkojen joukossa, MSM:n sitoutumista arvioidaan EHR:n kautta mittaamalla viimeisten 30 päivän aikana itsensä tunnistaneiden homo- ja biseksuaalimiesten lukumäärää, jotka ovat hakeneet (a) HIV-testausta, ( b) PrEP-kelpoisuuden seulonta, (c) sai anogenitaalisen sytologian sukupuoliteitse tarttuvan infektion varalta ja (d) pidettiin HIV-hoidossa (määritelty palaamalla viimeisimpään 3 kuukauden käyntiin, jos heillä on HIV).
EHR tarkistetaan myös, jotta voidaan arvioida dokumentaatiota itsetunnistetuille homo- ja biseksuaalisille miehille viimeisen 30 päivän ajalta (a) peräaukon terveydentilasta, (b) seksuaalisesta historiasta ja (c) seksuaalisesta käyttäytymisestä.
|
(1) 3 kuukauden ajanjakso ennen interventiota, (2) 3 kuukauden ajanjakso intervention aikana ja sitten (3) 3 kuukauden jakso intervention jälkeen, yhteensä enintään 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-14892
- K23MH124569 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat