无创脑刺激以加强中风后构音障碍的治疗
2024年1月17日 更新者：Dr Min Wong、The Hong Kong Polytechnic University
调节初级运动皮层以加强中风后构音障碍的治疗
拟议的研究旨在确定经颅直流电刺激是否可以增强中风后构音障碍患者的言语治疗效果。
研究概览
详细说明
共招募 60 名患有构音障碍的讲广东话的中风后患者，并随机分为真正的 tDCS 组和假组。 所有参与者都将根据他们的言语评估结果接受个性化的言语治疗。
对于真正的 tDCS 组，将在言语治疗期间将持续 20 分钟的 2 毫安 (mA) 正极高清 tDCS 传送到初级运动皮层 (SM1) 的口面部区域。 对于假 tDCS 组，在言语治疗期间给予的刺激只会持续 30 秒，以便在头皮上引起与真正刺激组相似的感觉。 在 2 周的时间里，每天总共会有 10 节课。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一次中风并在中风后出现构音障碍的讲广东话的成年人。
- 将招募急性和慢性中风参与者。
排除标准：
- 有癫痫或癫痫发作个人或家族史的个人；
- 有另一种神经系统疾病病史的人（不是最初中风的结果）；
- 有语言障碍、声音障碍、涉及舌头和/或嘴唇的口腔颌面部手术史、严重认知障碍、严重失语症的个体；
- 身体状况不稳定或严重；
- 有心脏植入物金属异物植入物和/或任何降低神经阈值的药物（例如 抗抑郁药、抗精神病药等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真正的 tDCS
共招募 60 名患有构音障碍的讲广东话的中风后患者，并随机分为真正的 tDCS 组和假组。
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在言语治疗期间，一个持续 20 分钟的 2 mA 阳极高清 tDCS 将被传送到初级运动皮层 (SM1) 的口面部区域。
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假比较器：假 tDCS
共招募 60 名患有构音障碍的讲广东话的中风后患者，并随机分为真正的 tDCS 组和假组。
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在言语治疗期间，一个持续 30 秒的 2 mA 阳极高清 tDCS 将被传送到初级运动皮层 (SM1) 的口面部区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知言语评估
大体时间：治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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所有参与者将被要求发出持续的元音/a/，重复一些音节（即/pa/、/ta/、/ka/和/pataka/），阅读标准的中文段落并进行1-2分钟的对话与研究人员。
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治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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沟通有效性措施
大体时间：治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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改进的沟通效率指数 (CETI-M) 是一个 10 项患者报告的功能性沟通能力变化的衡量标准。
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治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动测量
大体时间：治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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将使用 3D 电磁发音术（EMA，AG501 系统）实时客观地跟踪言语产生过程中的唇舌功能。
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治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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声学测量
大体时间：治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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将从持续的元音发声和连接的语音中获得声学测量值。
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治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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生活质量测量
大体时间：治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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中文版的构音障碍患者生活质量（QOL-DyS）问卷将用于评估参与者的主观言语相关生活质量。
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治疗后即刻、治疗后 1 个月和 3 个月时 tDCS 刺激前后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Ney Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月21日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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