Icke-invasiv hjärnstimulering för att förbättra behandling av dysartri efter stroke
17 januari 2024 uppdaterad av: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Modulering av primär motorisk cortex för att förbättra behandling av dysartri efter stroke
Den föreslagna studien syftar till att avgöra om transkraniell likströmsstimulering kan förstärka effekten av talterapi hos patienter efter stroke med dysartri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 60 kantonesisktalande patienter efter stroke som lider av dysartri kommer att rekryteras och slumpmässigt delas in i riktiga tDCS- och skengrupper. Alla deltagare kommer att få individuell talterapi baserad på resultatet av deras talbedömning.
För den verkliga tDCS-gruppen kommer en anodal högupplöst tDCS på 2 milliampere (mA) som varar i 20 minuter att levereras till det orofaciala området i den primära motoriska cortex (SM1) under talterapi. För sham tDCS-gruppen kommer stimulering som ges under talterapi bara att vara i 30 sekunder för att orsaka en liknande känsla i hårbotten som den verkliga stimuleringsgruppen. Det kommer att vara totalt 10 dagliga sessioner under en 2-veckorsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kantonesisktalande vuxna som fick sin första stroke och har drabbats av dysartri efter stroke.
- Både akuta och kroniska strokedeltagare kommer att rekryteras.
Exklusions kriterier:
- Individer med en personlig eller familjehistoria av epilepsi eller anfall;
- Individer med en historia av ett annat neurologiskt tillstånd (som inte är ett resultat av den första stroken);
- Individer med en historia av talstörningar, röststörningar, oro-maxillo-ansiktskirurgi som involverar tunga och/eller läpp, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, svår afasi;
- I ett instabilt eller allvarligt medicinskt tillstånd;
- Få ett hjärtimplantat av metalliska främmande kroppsimplantat och/eller andra mediciner som sänker neurala trösklar (t.ex. antidepressiva medel, neuroleptika etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: riktiga tDCS
Totalt 60 kantonesisktalande patienter efter stroke som lider av dysartri kommer att rekryteras och slumpmässigt delas in i riktiga tDCS- och skengrupper.
|
En anodal högupplöst tDCS på 2 mA som varar i 20 minuter kommer att levereras till det orofaciala området i den primära motoriska cortex (SM1) under talterapi.
|
|
Sham Comparator: bluff tDCS
Totalt 60 kantonesisktalande patienter efter stroke som lider av dysartri kommer att rekryteras och slumpmässigt delas in i riktiga tDCS- och skengrupper.
|
En anodal högupplöst tDCS på 2 mA som varar i 30 sekunder kommer att levereras till det orofaciala området av den primära motoriska cortex (SM1) under talterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceptuella talbedömningar
Tidsram: Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Alla deltagare kommer att behöva producera en ihållande vokal /a/, upprepa några stavelser (dvs. /pa/, /ta/, /ka/ och /pataka/), läsa ett kinesiskt standardstycke och ha en 1-2 minuters konversation med forskaren.
|
Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Kommunikationseffektivitetsåtgärder
Tidsram: Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Modified Communication Effectiveness Index (CETI-M) är ett patientrapporterat mått på 10 punkter på förändring i funktionell kommunikationsförmåga.
|
Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematiska mätningar
Tidsram: Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Läpp- och tungfunktionen under talproduktion kommer att spåras i realtid och objektivt med hjälp av 3D-elektromagnetisk artikulografi (EMA, AG501-systemet).
|
Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Akustiska mätningar
Tidsram: Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Akustiska mätningar kommer att erhållas från både ihållande vokalfonation och kopplat tal.
|
Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Mätning av livskvalitet
Tidsram: Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Den kinesiska versionen av frågeformuläret The Quality of Life of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas subjektiva talrelaterade livskvalitet.
|
Ändra före och efter tDCS-stimulering direkt efter behandling, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRESC201906
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .