Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace k posílení léčby dysartrie po mrtvici

17. ledna 2024 aktualizováno: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Modulace primární motorické kůry pro posílení léčby dysartrie po mrtvici

Cílem navrhované studie je zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem může zvýšit účinek logopedické terapie u pacientů po mozkové příhodě s dysartrií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 kantonsky mluvících pacientů po mozkové příhodě, kteří trpí dysartrií, bude přijato a náhodně rozděleno do skutečných tDCS a falešných skupin. Všichni účastníci získají individuální logopedickou péči na základě výsledků jejich řečového hodnocení.

Pro skutečnou skupinu tDCS bude během logopedie do orofaciální oblasti primární motorické kůry (SM1) aplikován anodický tDCS s vysokým rozlišením 2 miliampéry (mA) trvající 20 minut. U skupiny s falešnou tDCS bude stimulace během logopedie trvat pouze 30 sekund, aby vyvolala podobný pocit na pokožce hlavy jako u skutečné stimulační skupiny. Během 2 týdnů proběhne celkem 10 denních sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí mluvící kantonsky, kteří měli první mrtvici a po mrtvici utrpěli dysartrii.
  • Budou přijati účastníci akutní i chronické mrtvice.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s osobní nebo rodinnou anamnézou epilepsie nebo záchvatů;
  • Jedinci s anamnézou jiného neurologického onemocnění (které není důsledkem počáteční mrtvice);
  • Jedinci s anamnézou poruch řeči, hlasových poruch, oro-maxilo-obličejových operací zahrnujících jazyk a/nebo rty, těžká kognitivní porucha, těžká afázie;
  • V nestabilním nebo vážném zdravotním stavu;
  • Nechte si zavést implantát kovového cizího tělesa srdečního implantátu a/nebo jakékoli léky, které snižují neurální prahy (např. antidepresiva, neuroleptika atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skutečné tDCS
Celkem 60 kantonsky mluvících pacientů po mozkové příhodě, kteří trpí dysartrií, bude přijato a náhodně rozděleno do skutečných tDCS a falešných skupin.
Přístroj: tDCS aktivní
Během logopedie bude do orofaciální oblasti primární motorické kůry (SM1) aplikován anodický tDCS s vysokým rozlišením 2 mA trvající 20 minut.
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Celkem 60 kantonsky mluvících pacientů po mozkové příhodě, kteří trpí dysartrií, bude přijato a náhodně rozděleno do skutečných tDCS a falešných skupin.
Přístroj: tDCS podvod
Během logopedické terapie bude do orofaciální oblasti primární motorické kůry (SM1) aplikován anodický tDCS s vysokým rozlišením 2 mA trvající 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percepční hodnocení řeči
Časové okno: Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Všichni účastníci budou muset vytvořit trvalou samohlásku /a/, zopakovat některé slabiky (tj. /pa/, /ta/, /ka/ a /pataka/), přečíst si standardní čínský odstavec a vést 1-2minutovou konverzaci. s výzkumníkem.
Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Opatření účinnosti komunikace
Časové okno: Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Index modifikované komunikační efektivity (CETI-M) je 10-položková míra změny funkční komunikační schopnosti hlášená pacientem.
Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematická měření
Časové okno: Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Funkce rtů a jazyka během produkce řeči bude sledována v reálném čase a objektivně pomocí 3D-elektromagnetické artikulografie (EMA, AG501-systém).
Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Akustická měření
Časové okno: Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Akustická měření budou získána jak z trvalé samohlásky, tak ze spojené řeči.
Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Měření kvality života
Časové okno: Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Čínská verze dotazníku The Quality of Life of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) bude použita k posouzení subjektivní kvality života související s řečí účastníků.
Změna před a po stimulaci tDCS bezprostředně po léčbě, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRESC201906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS aktivní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit