Estimulação cerebral não invasiva para melhorar o tratamento da disartria pós-AVC
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Modulação do córtex motor primário para melhorar o tratamento da disartria pós-AVC
O estudo proposto tem como objetivo determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua pode potencializar o efeito da fonoterapia em pacientes pós-AVC com disartria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 60 pacientes pós-AVC falantes de cantonês que sofrem de disartria serão recrutados e divididos aleatoriamente em grupos de tDCS reais e simulados. Todos os participantes receberão tratamento fonoaudiológico individualizado com base nos resultados de sua avaliação fonoaudiológica.
Para o grupo tDCS real, um tDCS anódico de alta definição de 2 miliamperes (mA) com duração de 20 minutos será entregue à área orofacial do córtex motor primário (SM1) durante a terapia da fala. Para o grupo tDCS sham, a estimulação dada durante a fonoterapia terá duração de apenas 30 segundos para causar uma sensação semelhante no couro cabeludo ao grupo estimulação real. Haverá um total de 10 sessões diárias durante um período de 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de cantonês que tiveram seu primeiro AVC e sofreram disartria pós-AVC.
- Serão recrutados participantes com AVC agudo e crônico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história pessoal ou familiar de epilepsia ou convulsões;
- Indivíduos com histórico de outra condição neurológica (que não seja decorrente do AVC inicial);
- Indivíduos com histórico de distúrbios da fala, distúrbios da voz, cirurgia oro-maxilo-facial envolvendo a língua e/ou lábio, comprometimento cognitivo grave, afasia grave;
- Em uma condição médica instável ou grave;
- Ter um implante cardíaco de corpo estranho metálico e/ou qualquer medicamento que reduza os limiares neurais (p. antidepressivos, agentes neurolépticos, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS real
Um total de 60 pacientes pós-AVC falantes de cantonês que sofrem de disartria serão recrutados e divididos aleatoriamente em grupos de tDCS reais e simulados.
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Um tDCS anódico de alta definição de 2 mA com duração de 20 minutos será entregue à área orofacial do córtex motor primário (SM1) durante a terapia da fala.
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Comparador Falso: falsa tDCS
Um total de 60 pacientes pós-AVC falantes de cantonês que sofrem de disartria serão recrutados e divididos aleatoriamente em grupos de tDCS reais e simulados.
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Um tDCS anódico de alta definição de 2 mA com duração de 30 segundos será entregue à área orofacial do córtex motor primário (SM1) durante a terapia da fala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de fala perceptiva
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Todos os participantes deverão produzir uma vogal sustentada /a/, repetir algumas sílabas (ou seja, /pa/, /ta/, /ka/ e /pataka/), ler um parágrafo chinês padrão e ter uma conversa de 1 a 2 minutos com o pesquisador.
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Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medidas de eficácia da comunicação
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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O Índice de Eficácia da Comunicação Modificada (CETI-M) é uma medida de 10 itens relatada pelo paciente sobre a mudança na capacidade de comunicação funcional.
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Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições cinemáticas
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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A função dos lábios e da língua durante a produção da fala será rastreada em tempo real e de forma objetiva usando a Articulografia Eletromagnética 3D (EMA, sistema AG501).
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Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medições acústicas
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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As medidas acústicas serão obtidas tanto da fonação sustentada da vogal quanto da fala encadeada.
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Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medição da qualidade de vida
Prazo: Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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A versão chinesa do questionário The Quality of Life of the Dyarthric Speaker (QOL-DyS) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à fala subjetiva dos participantes.
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Mudança antes e depois da estimulação tDCS imediatamente após o tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Distúrbios da Articulação
- Derrame
- Disartria
Outros números de identificação do estudo
- CRESC201906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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