Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie om de behandeling van dysartrie na een beroerte te verbeteren

17 januari 2024 bijgewerkt door: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Modulatie van de primaire motorische cortex om de behandeling van dysartrie na een beroerte te verbeteren

De voorgestelde studie heeft tot doel vast te stellen of transcraniële gelijkstroomstimulatie het effect van logopedie kan versterken bij patiënten met dysartrie na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 60 Kantonees sprekende patiënten na een beroerte die lijden aan dysartrie worden gerekruteerd en willekeurig worden verdeeld in echte tDCS- en schijngroepen. Alle deelnemers krijgen geïndividualiseerde logopedie op basis van de resultaten van hun spraakonderzoek.

Voor de echte tDCS-groep wordt tijdens logopedie een anodische high-definition tDCS van 2 milliampère (mA) gedurende 20 minuten afgeleverd in het orofaciale gebied van de primaire motorcortex (SM1). Voor de sham tDCS-groep duurt de stimulatie tijdens logopedie slechts 30 seconden om een ​​soortgelijk gevoel op de hoofdhuid te veroorzaken als de echte stimulatiegroep. Er zullen in totaal 10 dagelijkse sessies zijn gedurende een periode van 2 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantonees sprekende volwassenen die hun eerste beroerte hebben gehad en na een beroerte aan dysartrie hebben geleden.
  • Zowel acute als chronische beroerte-deelnemers zullen worden aangeworven.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie of toevallen;
  • Personen met een voorgeschiedenis van een andere neurologische aandoening (die niet het gevolg is van de eerste beroerte);
  • Personen met een voorgeschiedenis van spraakstoornissen, stemstoornissen, oro-maxillo-faciale chirurgie waarbij de tong en/of lip betrokken zijn, ernstige cognitieve stoornissen, ernstige afasie;
  • In een onstabiele of ernstige medische toestand;
  • U heeft een hartimplantaat, een metalen implantaat van een vreemd lichaam en/of medicijnen die de neurale drempels verlagen (bijv. antidepressiva, neuroleptica, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echte tDCS
In totaal zullen 60 Kantonees sprekende patiënten na een beroerte die lijden aan dysartrie worden gerekruteerd en willekeurig worden verdeeld in echte tDCS- en schijngroepen.
Apparaat: tDCS actief
Tijdens logopedie wordt een anodische high-definition tDCS van 2 mA gedurende 20 minuten afgegeven aan het orofaciale gebied van de primaire motorcortex (SM1).
Sham-vergelijker: nep tDCS
In totaal zullen 60 Kantonees sprekende patiënten na een beroerte die lijden aan dysartrie worden gerekruteerd en willekeurig worden verdeeld in echte tDCS- en schijngroepen.
Apparaat: tDCS schijnvertoning
Tijdens logopedie wordt een anodische high-definition tDCS van 2 mA gedurende 30 seconden afgegeven aan het orofaciale gebied van de primaire motorcortex (SM1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptuele spraakbeoordelingen
Tijdsspanne: Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Alle deelnemers moeten een aanhoudende klinker /a/ produceren, enkele lettergrepen herhalen (d.w.z. /pa/, /ta/, /ka/ en /pataka/), een standaard Chinese paragraaf lezen en een gesprek van 1-2 minuten voeren met de onderzoeker.
Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Maatregelen voor communicatie-effectiviteit
Tijdsspanne: Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
De Modified Communication Effectiveness Index (CETI-M) is een door patiënten gerapporteerde maatstaf van 10 items die de verandering in functioneel communicatievermogen aangeeft.
Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische metingen
Tijdsspanne: Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
De lip- en tongfunctie tijdens spraakproductie zal realtime en objectief worden getraceerd met behulp van de 3D-Electromagnetic Articulography (EMA, AG501-systeem).
Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Akoestische metingen
Tijdsspanne: Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Akoestische metingen zullen worden verkregen van zowel aanhoudende klinkerfonatie als verbonden spraak.
Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
De Chinese versie van de vragenlijst The Quality of Life of the Dysartric Speaker (QOL-DyS) zal worden gebruikt om de subjectieve spraakgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te beoordelen.
Wijziging voor en na tDCS-stimulatie onmiddellijk na de behandeling, 1 maand en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRESC201906

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren